- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06056414
Studie av ångest efter en session av energiresonans genom kutan stimulering (MBRESC)
Studie av minskningen av ångest efter en session av energiresonans genom kutan stimulering vid behandling av patienter som kräver bröstmakrobiopsi.
Att utföra en bröstmakrobiopsi kan vara extremt känsligt och ångestframkallande. Det kan ha en inverkan på förloppet av framtida undersökningar.
Patienternas känslomässiga känslor har också en klar inverkan på vårdpersonalen. Syftet med MBRESC-studien är att utvärdera Energy Resonance by Cutaneous Stimulation, en manuell akupressurteknik, vid hantering av ångest före bröstmakrobiopsi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har fått fullständig information om organisationen och syftet med forskningen och har undertecknat ett informerat samtycke.
- Patient över 18 år
- Patient som genomgår en diagnostisk bröstmakrobiopsi för misstänkt bröstcancer
- Patient som genomgår en makrobröstbiopsi för första gången
- Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient med en historia av bröstcancer eller andra patologier som kräver invasiva procedurer
- Patient med flera lesioner som ska biopsieras
- Patient med psykiatrisk patologi
- Patient under anxiolytisk eller psykotropisk behandling påbörjad månaden före bröstmakrobiopsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energiresonans genom kutan stimulering
en energiresonans genom kutan stimuleringssession utförd före makrobiopsi
|
Energiresonans genom kutan stimuleringssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av minskningen av ANGSTSTILLSTÅND
Tidsram: 1 dag
|
Utvärdering av ångest före och efter RESC-session med Spielberger-skalan
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av minskningen av ANGSTSTILLSTÅND
Tidsram: 3 dagar
|
Utvärdering av ångest före och efter RESC-session med Spielberger-skalan
|
3 dagar
|
|
Utvärdering av minskningen av ANGSTSTILLSTÅND
Tidsram: 7 dagar
|
Utvärdering av ångest före och efter RESC-session med Spielberger-skalan
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Celine Lemaire, Centre Henri Becquerel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHB23.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .