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母親と赤ちゃんのヨガ研究 - 産後初期のヨガとメンタルヘルス (MABY)

母親と赤ちゃんのヨガ研究 - 母親の精神的健康および赤ちゃんとの関係に対する産後早期の母親と赤ちゃんのヨガ プログラムの影響の調査: ランダム化された実現可能性研究。

産後早期の母親と赤ちゃんのヨガ プログラムが母親のメンタルヘルスと赤ちゃんとの関係に与える影響を調査する: ランダム化実現可能性研究。

産後の母子ヨガは、うつ病や不安のレベルを軽減し、母子の絆の主観的な経験を増やすと考えられています。 このプロジェクトは、定期的なプログラムが母親にとって有益であるかどうかを判断するために必要なデータを提供します。

この研究研究は、生後6~12週間(募集時/研究開始時)の女性を対象とした、優しい産後ママ&ベビーヨガを組み込んだ8週間のオンラインプログラムです。 結果の尺度には、自分の精神的健康や赤ちゃんとの絆についての母親の感情が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

対象となる研究は、穏やかな産後の母親と赤ちゃんのヨガを組み込んだ8週間のオンラインプログラムです。このプロジェクトは、母親と赤ちゃんのヨガが定期的なサービスとして提供された場合に有益であるかどうかを判断するのに役立つ重要なパイロットデータを提供します。 この目的を達成するために、次の研究目標に取り組みます。

  1. 母子ヨガのプログラムへの参加とメンタルヘルスに関する母親の主観的経験との間に考えられる関連性を特定する
  2. 母子ヨガが赤ちゃんとの絆についての母親の感情に影響を与えるかどうかを検証する
  3. 同様の大規模な研究を実施する可能性を検討するために、参加者にフィードバックを求めます。

結果の尺度には、精神的健康と絆についての感情が含まれます。 このプロジェクトは、親子ヨガが定期的なサービスとして提供された場合に受け入れられ、有益であるかどうかを判断するのに役立つ重要なパイロットデータを提供します。 妊婦と新しく母親になった人は、新型コロナウイルス感染症によるメンタルヘルスへの悪影響に苦しんでいます。 オンラインコースはパンデミックに関連する不安を軽減するために設計されており、女性が安全な環境で自分の時間にコースを受講できるようになりました。

妊娠中および妊娠後の女性の精神的健康は、医療専門家、家族、社会にとって大きな懸念事項です。 女性の 20% が妊娠中または出産後 1 年以内に精神的健康上の問題を発症します。 精神的健康は、妊娠中または妊娠後 42 日以内の妊産婦の直接死亡の 3 番目に大きな原因です。 出産後1年以内の妊産婦死亡の主な原因は自殺です。

英国における周産期のメンタルヘルス問題は年間 81 億ポンドの損失をもたらしています。 周産期うつ病の 1 例が社会にもたらす平均コストは約 74,000 ポンドで、そのうち 23,000 ポンドが母親に関係し、51,000 ポンドが子供への影響に関係します。 公共部門のメンタルヘルスにかかるコストは、メンタルヘルス サービスの改善にかかるコストの 5 倍です。

女性の転帰を改善することで、乳児への悪影響を最小限に抑えることができます。 NICE は、女性が養育を提供できる能力は彼女自身の精神的な幸福に依存すると付け加えています。 慈善団体 Best Beginnings は、収入や背景に関係なく、すべての子供たちが人生で可能な限り最高のスタートを切り、将来の人生のチャンスをより良くするための基礎を築くべきだと信じています。 ユニセフのベビーフレンドリー活動は、赤ちゃんの脳の発達を促進するオキシトシンの誘発物質として、頻繁な接触と繊細なコミュニケーションを奨励しています。

産後ママヨガとベビーヨガはセラピーの 2 つの異なる分野ですが、一緒に練習すると効果的です。 周産期におけるヨガを裏付ける現在の証拠は限られており、主に妊娠に焦点を当てています。 シェフィールド氏とウッズ・ギスコム氏は、女性と乳児の精神的健康を改善するヨガの可能性を実証する既存の研究結果を検証し拡張するために、より大規模な研究を求めている。

系統的レビューでは、ヨガをベースにした介入は母親の精神的健康と幸福に有望な潜在的な介入を提供する可能性があると結論付けています。 しかし、研究の数が限られており、研究のデザインと尺度に一貫性が欠けているため、これらの効果を確立し、母親の幸福の他の側面に対する潜在的な利点を評価し、結果に対する潜在的な利点を調査するには、より質の高い研究が必要です。幼児に関すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N. Yorks
      • York、N. Yorks、イギリス、YO31 8HE
        • York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生後6~12週間、帝王切開で出産した場合は11~12週間
  • 母親と乳児の楽な産後回復
  • かかりつけ医による産後チェックに参加し、研究への参加をサポートした。
  • 英語の書き言葉および/または話し言葉を理解する

除外基準:

  • 18歳以上
  • 生後6週間未満または生後12週間以上
  • 11週未満、または帝王切開で出産した場合は12週を超える
  • 一般医による産後チェックを受けていない
  • 管理されていない運動のリスクを高める制御されていない、または新たな病状(心臓、筋骨格、神経)
  • 最近外科的介入を受け、まだ回復期間中
  • うつ病および/または不安症に対する制御不能な治療法または新しい治療法
  • 現在、医療従事者のフォローアップ(医学、外科、メンタルヘルス)が必要な妊娠または出産関連の問題から回復中
  • 新生児合併症(未熟児、出産合併症、医学的/外科的問題、遺伝的疾患)
  • 薬物またはアルコール依存症
  • 多胎出産
  • 英語の書き言葉や話し言葉が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヨガ - 介入グループ

介入グループ (n.20) の参加者は、8 週間のオンライン母子プログラムにアクセスできます。 彼らには週に 1 つのビデオへのアクセスが与えられ、週内に少なくとも 1 回はセッションを完了することが求められます。 参加者は何度でもセッションを自由に繰り返すことができます。

研究者らは参加者がオンラインビデオにアクセスしたことを記録します。 すべての参加者は毎日の活動日記を記入するよう求められます。

参加者は、母親の精神的健康、身体の満足度、母親と乳児の絆についての感情に関する介入前、中間、介入後のアンケートに回答するよう求められます。

参加者の一部は研究完了時に電話インタビューを受け、定性分析の対象となります。 参加者の気分を監視し、必要と思われる場合にはフォローアップを可能にするために、研究期間中、2 週間に 1 回の短いアンケートがすべての参加者に送信されます。

毎日の日記の記入と指定された学習時点でのアンケートを含む、8 週間のオンライン母親と赤ちゃんのヨガ プログラム
介入なし:対照群
対照群の参加者 (n. 20) は通常の標準治療経路に従い、研究終了時にプログラムへのアクセスが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインヨガプログラム中およびオンラインヨガプログラム後の母親の精神的健康に関する主観的な経験
時間枠:8週間
これは、母親と赤ちゃんのヨガプログラムへの参加と母親の主観的経験とメンタルヘルスとの関連性に関する現在の知識を拡大する探索的実現可能性研究です。 メンタルヘルス関連のアウトカムは、エディンバラ産後スケールを使用して測定されます(スコアが 10 以上の場合は、さらなる評価が必要なうつ病を示唆しています)。 確立された尺度を使用すると、他の研究との比較が可能になります。 研究期間中、2 週間に 1 回の短いアンケートがすべての参加者に送信されます。 多くの研究で、ポジティブな感情、ネガティブな感情スケール(スコアの範囲は両方のスケールで 10 ~ 50 であり、ポジティブな感情スケールのスコアが高いほどポジティブな感情が高いことを表し、ネガティブな感情スケールのスコアが低いほどネガティブな感情が低いことを表す)が発見されています。信頼できる有効なツールであること。
8週間
オンラインヨガ中およびオンラインヨガ後の母親の精神的健康に関する主観的な経験
時間枠:8週間
これは、母親と赤ちゃんのヨガプログラムへの参加と母親の主観的経験とメンタルヘルスとの関連性に関する現在の知識を拡大する探索的実現可能性研究です。 メンタルヘルス関連のアウトカムは、産後特有の不安スケールを使用して測定されます (スコアが 112 を超える場合はさらなる評価が必要です)。 確立された尺度を使用すると、他の研究との比較が可能になります。 研究期間中、2 週間に 1 回の短いアンケートがすべての参加者に送信されます。 多くの研究で、ポジティブな感情、ネガティブな感情スケール(スコアの範囲は両方のスケールで 10 ~ 50 であり、ポジティブな感情スケールのスコアが高いほどポジティブな感情が高いことを表し、ネガティブな感情スケールのスコアが低いほどネガティブな感情が低いことを表す)が発見されています。信頼できる有効なツールであること。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後、オンラインヨガプログラム中およびオンラインヨガプログラム後の体と乳児との絆に対する母親の主観的な感情と経験
時間枠:8週間
副次的結果の尺度には、身体に対する感情や母親と乳児の絆が含まれます。 体に対する感情は、産後心と体のスケール (PMB) によって測定されます。 PMB は 41 項目の尺度であり、回答は 5 段階のリッカート尺度 (強く同意するから強く同意しないまでの範囲) で行われます。 周産期における身体の満足度は、うつ病や不安症などの結果を予測する上で重要です。 妊娠中のサンプルでは、​​身体の満足度が出生前の愛着に関連していることも判明しています。 母親と乳児の絆は、産後絆アンケートで測定されます。 PBQ は、親子の絆を示す 25 項目の尺度です。 回答は 0 ~ 5 の範囲の 6 点リッカート スケールで行われます (0 = 常に、5 = 決してない)。 この尺度は 4 つの下位尺度で構成されます: 1) 絆の弱体化、2) 拒絶と病的激怒、3) 赤ちゃんに対する不安/赤ちゃんの世話に対する不安、4) 赤ちゃんへの虐待のリスク (虐待のリスクを調べる下位尺度は、この研究からは省略されます)。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Deborah Phillips、York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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