Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor og baby yoga undersøgelse - tidlig postnatal yoga og mental sundhed (MABY)

19. august 2025 opdateret af: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mor- og babyyogaundersøgelse - Undersøgelse af indflydelsen af ​​et tidligt postnatalt mor- og babyyogaprogram på mødres mentale sundhed og forhold til baby: en randomiseret gennemførlighedsundersøgelse.

Undersøgelse af indflydelsen af ​​et tidligt postnatalt mor- og babyyogaprogram på moderens mentale sundhed og forholdet til baby: en randomiseret gennemførlighedsundersøgelse.

Det menes, at postnatal mor og babyyoga mindsker niveauet af depression og angst og øger den subjektive oplevelse af mor-spædbarns binding. Dette projekt vil give de nødvendige data til at afgøre, om et almindeligt program ville være gavnligt for mødre.

Forskningsstudiet er et otte ugers onlineprogram, der omfatter blid postnatal mor og babyyoga, der involverer kvinder 6-12 uger efter fødslen (ved rekruttering/studiestart). Resultatmålene inkluderer mødres følelser omkring deres mentale sundhed og bånd til deres baby.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den påtænkte forskning er et otte ugers online-program, der inkorporerer blid postnatal mor og baby yoga. Projektet vil give vigtige pilotdata til at hjælpe med at afgøre, om mor og baby yoga ville være gavnligt, hvis det tilbydes som en almindelig tjeneste. For at nå dette mål vil følgende studiemål blive behandlet:

  1. Identificer mulige sammenhænge mellem deltagelse i et program for mor og babyyoga og mødres subjektive oplevelse med mental sundhed
  2. Kontroller, om mor og babyyoga kan påvirke mødres følelser omkring båndet til deres baby
  3. Anmod om feedback fra deltagerne for at undersøge muligheden for at køre en lignende større undersøgelse

Resultatmålene inkluderer mental sundhed og følelser omkring binding. Projektet vil levere væsentlige pilotdata til at hjælpe med at afgøre, om forældre- og babyyoga ville være acceptabel og gavnlig, hvis den tilbydes som en almindelig tjeneste. Gravide kvinder og nybagte mødre har lidt negative psykiske konsekvenser af COVID-19. Et onlinekursus er blevet designet til at afbøde angst forbundet med pandemien, hvilket gør det muligt for kvinder at følge kurset i deres egen tid i et sikkert miljø.

Kvinders mentale sundhed under og efter graviditet er af stor bekymring for sundhedsprofessionelle, familier og samfundet. 20 % af kvinderne udvikler psykiske problemer under graviditeten eller inden for et år efter fødslen. Mental sundhed er den tredjestørste årsag til direkte mødredødsfald under eller inden for 42 dage efter graviditeten. Selvmord er den hyppigste årsag til mødredød inden for et år efter fødslen.

Perinatale psykiske problemer i Storbritannien koster 8,1 milliarder pund om året. De gennemsnitlige omkostninger for samfundet ved et tilfælde af perinatal depression er omkring £74.000, hvoraf £23.000 vedrører moderen og £51.000 relaterer sig til konsekvenserne for barnet. Udgifterne til mental sundhed for den offentlige sektor er fem gange højere end omkostningerne ved at forbedre mentale sundhedsydelser.

Forbedring af resultater for kvinder vil minimere de negative virkninger på spædbarnet. NICE tilføjer, at en kvindes evne til at give pleje afhænger af hendes eget følelsesmæssige velvære. Velgørenhedsorganisationen Best Beginnings mener, at alle børn uanset indkomst eller baggrund skal have den bedst mulige start på livet og lægge grundlaget for bedre fremtidige livschancer. UNICEFs babyvenlige initiativ tilskynder til hyppig berøring og følsom kommunikation, da denne udløser oxytocin, som fremmer hjernens udvikling hos babyer.

Postnatal mor og babyyoga er to adskilte terapiområder, men fungerer godt, når de praktiseres sammen. Aktuel evidens, der understøtter yoga i den perinatale periode, er begrænset og fokuserer for det meste på graviditet. Sheffield og Woods-Giscombé efterlyser flere større undersøgelser for at validere og udvide eksisterende resultater, der viser yogaens potentiale til at forbedre mental sundhed for kvinder og spædbørn.

En systematisk gennemgang konkluderede, at yoga-baserede interventioner kan tilbyde en lovende potentiel intervention for mødres mentale sundhed og velvære. Men på grund af det begrænsede antal undersøgelser og mangel på konsistens i undersøgelsesdesign og foranstaltninger er der behov for mere forskning af høj kvalitet for at fastslå disse effekter, vurdere potentielle fordele på andre aspekter af moderens velvære og udforske potentielle fordele for resultater. i forbindelse med spædbarnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • N. Yorks
      • York, N. Yorks, Det Forenede Kongerige, YO31 8HE
        • York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • 6-12 uger efter fødslen eller 11-12 uger, hvis man er født med kejsersnit
  • Ukompliceret postnatal bedring for mor og spædbarn
  • Deltog i postnatal kontrol med og støttede til at deltage i undersøgelsen af ​​deres praktiserende læge.
  • Forstå skriftlig og/eller talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Under 6 uger efter fødslen eller over 12 uger efter fødslen
  • Under 11 uger eller over 12 uger, hvis den fødes med kejsersnit
  • Ikke deltaget i postnatal kontrol hos praktiserende læge
  • Ukontrolleret eller ny medicinsk tilstand, der vil øge risikoen for uovervåget træning (hjerte, muskuloskeletale, neurologiske)
  • Nylig kirurgisk indgreb og stadig i restitutionsperioden
  • Ukontrolleret eller ny behandling af depression og/eller angst
  • Er i øjeblikket ved at komme sig efter et graviditets- eller fødselsrelateret problem, der kræver opfølgning af en læge (medicinsk, kirurgisk, mental sundhed)
  • Neonatale komplikationer (præmaturitet, fødselskomplikationer, medicinske/kirurgiske problemer, genetiske lidelser)
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Multipel fødsel
  • Kan ikke forstå skriftlig og/eller talt engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga - Interventionsgruppe

Deltagerne i interventionsgruppen (n.20) får adgang til et otte ugers online mor og baby-program. De vil få adgang til én video om ugen og bedt om at gennemføre sessionen mindst én gang i løbet af ugen. Deltagerne kan også frit gentage sessionen så mange gange, de ønsker.

Forskerne vil optage deltagernes adgang til onlinevideoerne. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en daglig aktivitetsdagbog.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før, mellem og efter intervention vedrørende moderens mentale sundhed, kropstilfredshed og deres følelser omkring mor og spædbarns bånd.

En undergruppe af deltagere vil også gennemgå et telefoninterview efter afslutningen af ​​undersøgelsen, som vil blive genstand for kvalitativ analyse. Et kort to ugentligt spørgeskema vil blive sendt til alle deltagere under undersøgelsens varighed for at overvåge deltagernes humør og give mulighed for opfølgning, hvis det skønnes nødvendigt.

Et 8 ugers online mor- og babyyogaprogram, der inkluderer daglig dagbogsudfyldelse og spørgeskemaer på udpegede studietidspunkter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen (n. 20) vil følge den sædvanlige standardpleje og vil blive tilbudt adgang til programmet ved afslutningen af ​​studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal subjektiv oplevelse af deres mentale sundhed under og efter online yoga-program
Tidsramme: 8 uger
Dette er en eksplorativ forundersøgelse, som vil udvide den nuværende viden om sammenhængen mellem deltagelse i et mor- og babyyogaprogram og mødres subjektive oplevelse med mental sundhed. Mental sundhedsrelaterede resultater måles ved hjælp af Edinburgh Postnatal Scale (score på 10 eller mere tyder på depression, der kræver yderligere evaluering). Brug af veletablerede skalaer giver mulighed for sammenligning med andre undersøgelser. Et kort to ugentligt spørgeskema sendes til alle deltagere i hele undersøgelsens varighed. Mange undersøgelser har fundet en positiv påvirknings negativ påvirkningsskala (score varierer fra 10 - 50 på begge skalaer med højere score på skalaen for positiv påvirkning, der repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning, og lavere score på skalaen for negativ påvirkning repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning) at være et pålideligt og gyldigt værktøj.
8 uger
Maternal subjektiv oplevelse af deres mentale sundhed under og efter online yoga
Tidsramme: 8 uger
Dette er en eksplorativ forundersøgelse, som vil udvide den nuværende viden om sammenhængen mellem deltagelse i et mor- og babyyogaprogram og mødres subjektive oplevelse med mental sundhed. Mental sundhedsrelaterede resultater måles ved hjælp af Postpartum Specific Anxiety Scale (en score på >112 kræver yderligere evaluering). Brug af veletablerede skalaer giver mulighed for sammenligning med andre undersøgelser. Et kort to ugentligt spørgeskema sendes til alle deltagere i hele undersøgelsens varighed. Mange undersøgelser har fundet en positiv påvirknings negativ påvirkningsskala (score varierer fra 10 - 50 på begge skalaer med højere score på skalaen for positiv påvirkning, der repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning, og lavere score på skalaen for negativ påvirkning repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning) at være et pålideligt og gyldigt værktøj.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlige subjektive følelser og oplevelse over for kroppen og binding til spædbarn efter fødslen, under og efter online yoga-program
Tidsramme: 8 uger
Sekundære resultatmål omfatter følelser over for kroppen og mors bånd til spædbarnet. Følelser over for kroppen vil blive målt ved Postpartum Mind and Body-skalaen (PMB). PMB er en 41-punkts skala med svar lavet på en 5-punkts likert-skala (fra meget enig til meget uenig). Kropstilfredshed er vigtig i den perinatale periode for at forudsige resultater som depression og angst. Kropstilfredshed har også vist sig at relatere til prænatal tilknytning i gravide prøver. Mor og spædbarns binding vil blive målt med postpartum bonding spørgeskemaet. PBQ er et 25-elements mål for forældres spædbørns binding. Svarene gives på en 6-punkts Likert-skala fra 0 - 5 (0 = altid, 5 = aldrig). Skalaen består af fire underskalaer: 1) svækket binding, 2) afvisning og patologisk raseri, 3) angst for barnet/angst for omsorgen for barnet, og 4) risiko for misbrug af barnet (underskalaen, der undersøger risikoen for misbrug vil udelades fra denne undersøgelse).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner