Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeder- en babyyogastudie - Vroege postnatale yoga en geestelijke gezondheid (MABY)

20 september 2023 bijgewerkt door: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Moeder- en babyyogastudie - Onderzoek naar de invloed van een vroeg postnataal moeder- en babyyogaprogramma op de geestelijke gezondheid van moeders en de relatie met de baby: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie.

Onderzoek naar de invloed van een vroeg postnataal moeder- en babyyogaprogramma op de geestelijke gezondheid van moeders en de relatie met de baby: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie.

Er wordt gedacht dat postnatale moeder- en babyyoga het niveau van depressie en angst vermindert en de subjectieve ervaring van de band tussen moeder en kind vergroot. Dit project zal de nodige gegevens opleveren om te bepalen of een regulier programma gunstig zou zijn voor moeders.

Het onderzoek is een acht weken durend onlineprogramma waarin zachte postnatale moeder- en babyyoga is opgenomen, waarbij vrouwen 6 tot 12 weken na de geboorte (bij aanvang van de werving/studie) betrokken zijn. De uitkomstmaten omvatten de gevoelens van moeders over hun geestelijke gezondheid en band met hun baby.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het beoogde onderzoek is een acht weken durend online programma waarin zachte postnatale moeder- en babyyoga wordt geïntegreerd. Het project zal essentiële pilotgegevens opleveren om te helpen bepalen of moeder- en babyyoga nuttig zou zijn als het als reguliere dienst zou worden aangeboden. Om dit doel te bereiken, zullen de volgende onderzoeksdoelstellingen worden aangepakt:

  1. Identificeer mogelijke verbanden tussen deelname aan een programma van moeder- en babyyoga en de subjectieve ervaring van de moeder met geestelijke gezondheid
  2. Ga na of moeder- en babyyoga de gevoelens van moeders over de band met hun baby kunnen beïnvloeden
  3. Vraag feedback aan de deelnemers om de haalbaarheid van een soortgelijk groter onderzoek te onderzoeken

De uitkomstmaten omvatten geestelijke gezondheid en gevoelens over binding. Het project zal essentiële pilotgegevens opleveren om te helpen bepalen of ouder- en babyyoga acceptabel en nuttig zou zijn als het als reguliere dienst zou worden aangeboden. Zwangere vrouwen en nieuwe moeders hebben te lijden gehad onder de negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid van COVID-19. Er is een online cursus ontworpen om de zorgen die verband houden met de pandemie te verminderen, waardoor vrouwen de cursus in hun eigen tijd en in een veilige omgeving kunnen volgen.

De geestelijke gezondheid van vrouwen tijdens en na de zwangerschap is van groot belang voor gezondheidswerkers, gezinnen en de samenleving. 20% van de vrouwen krijgt psychische problemen tijdens de zwangerschap of binnen een jaar na de bevalling. Geestelijke gezondheid is de derde grootste oorzaak van directe moedersterfte tijdens of binnen 42 dagen na de zwangerschap. Zelfmoord is de belangrijkste oorzaak van moedersterfte binnen een jaar na de bevalling.

Perinatale geestelijke gezondheidsproblemen in Groot-Brittannië kosten £8,1 miljard per jaar. De gemiddelde kosten voor de samenleving van één geval van perinatale depressie bedragen ongeveer £74.000, waarvan £23.000 betrekking heeft op de moeder en £51.000 op de gevolgen voor het kind. De kosten van de geestelijke gezondheidszorg voor de publieke sector zijn vijf keer zo hoog als de kosten van het verbeteren van de geestelijke gezondheidszorg.

Het verbeteren van de uitkomsten voor vrouwen zal de negatieve effecten op het kind minimaliseren. NICE voegt hieraan toe dat het vermogen van een vrouw om zorg te bieden afhangt van haar eigen emotionele welzijn. De liefdadigheidsinstelling Best Beginnings is van mening dat alle kinderen, ongeacht inkomen of achtergrond, de best mogelijke start in het leven moeten hebben, waarmee de basis wordt gelegd voor betere toekomstige levenskansen. Het UNICEF Baby Friendly-initiatief moedigt frequente aanraking en gevoelige communicatie aan, omdat hierdoor de oxytocine wordt geactiveerd, die de hersenontwikkeling van baby's bevordert.

Postnatale moeder- en babyyoga zijn twee verschillende therapiegebieden, maar werken goed als ze samen worden beoefend. Het huidige bewijs ter ondersteuning van yoga in de perinatale periode is beperkt en richt zich vooral op zwangerschap. Sheffield en Woods-Giscombé pleiten voor meer grotere onderzoeken om bestaande bevindingen te valideren en uit te breiden die het potentieel van yoga aantonen voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid van vrouwen en baby's.

Een systematische review concludeerde dat op yoga gebaseerde interventies een veelbelovende potentiële interventie kunnen bieden voor de geestelijke gezondheid en het welzijn van moeders. Vanwege het beperkte aantal onderzoeken en een gebrek aan consistentie in de onderzoeksopzet en -metingen is er echter meer onderzoek van hoge kwaliteit nodig om deze effecten vast te stellen, de potentiële voordelen op andere aspecten van het welzijn van de moeder te beoordelen en de potentiële voordelen voor de uitkomsten te onderzoeken. betrekking hebbend op het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • 6-12 weken na de geboorte of 11-12 weken bij een bevalling via een keizersnede
  • Ongecompliceerd postnataal herstel voor moeder en kind
  • Postnatale controle bijgewoond en ondersteund om deel te nemen aan het onderzoek door hun huisarts.
  • Begrijp geschreven en/of gesproken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Minder dan 6 weken na de geboorte of meer dan 12 weken na de geboorte
  • Minder dan 11 weken of langer dan 12 weken bij een keizersnede
  • Niet aanwezig geweest bij postnatale controle bij huisarts
  • Ongecontroleerde of nieuwe medische aandoening die het risico op oefeningen zonder toezicht vergroot (cardiaal, bewegingsapparaat, neurologisch)
  • Recente chirurgische ingreep en nog in de herstelperiode
  • Ongecontroleerde of nieuwe behandeling voor depressie en/of angst
  • Momenteel herstellende van een zwangerschaps- of geboortegerelateerd probleem waarvoor follow-up door een arts nodig is (medisch, chirurgisch, geestelijke gezondheidszorg)
  • Neonatale complicaties (prematuriteit, geboortecomplicaties, medische/chirurgische problemen, genetische aandoeningen)
  • Drugs- of alcoholverslaving
  • Meerlinggeboorte
  • Kan geschreven en/of gesproken Engels niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Yoga - Interventiegroep

De deelnemers aan de interventiegroep (n.20) krijgen toegang tot een acht weken durend online moeder-en-babyprogramma. Ze krijgen toegang tot één video per week en worden gevraagd de sessie minstens één keer per week te voltooien. Het staat de deelnemers ook vrij om de sessie zo vaak te herhalen als ze willen.

De onderzoekers registreren de toegang van de deelnemers tot de online video's. Alle deelnemers wordt gevraagd een dagelijks activiteitendagboek in te vullen.

De deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten vóór, tussentijds en na de interventie in te vullen met betrekking tot de geestelijke gezondheid van de moeder, lichaamstevredenheid en hun gevoelens over de band tussen moeder en kind.

Een deel van de deelnemers zal na voltooiing van het onderzoek ook een telefonisch interview ondergaan, dat zal worden onderworpen aan een kwalitatieve analyse. Tijdens de duur van het onderzoek wordt er tweewekelijks een korte vragenlijst naar alle deelnemers gestuurd om de stemming van de deelnemers in de gaten te houden en follow-up mogelijk te maken als dit nodig wordt geacht.
Ander: Yoga
Een online moeder- en babyyogaprogramma van 8 weken, inclusief het dagelijks invullen van dagboeken en vragenlijsten op aangewezen studietijdstippen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers in de controlegroep (n. 20) volgt het gebruikelijke standaardzorgtraject en krijgt aan het einde van de studie toegang tot het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De subjectieve ervaring van de moeder van hun geestelijke gezondheid tijdens en na het online yogaprogramma
Tijdsspanne: 8 weken
Dit is een verkennend haalbaarheidsonderzoek dat de huidige kennis over de verbanden tussen de deelname aan een online moeder- en babyyogaprogramma en de subjectieve ervaring van de moeder met geestelijke gezondheid zal uitbreiden. Resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid zullen worden gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Scale en de Postpartum Specific Anxiety Scale. Het gebruik van gevestigde schalen maakt vergelijkingen met andere onderzoeken mogelijk. Tijdens de duur van het onderzoek wordt er tweewekelijks een korte vragenlijst naar alle deelnemers gestuurd. Uit veel klinische onderzoeken is gebleken dat PANAS een betrouwbaar en valide hulpmiddel is, waaronder een gerandomiseerde studie die de verbanden onderzoekt tussen een postpartum yoga-interventie en het psychologische welzijn van nieuwe moeders.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve gevoelens en ervaringen van de moeder ten opzichte van het lichaam en de band met het kind na de bevalling, tijdens en na het online yogaprogramma
Tijdsspanne: 8 weken
Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer gevoelens ten opzichte van het lichaam en de band van de moeder met het kind. Gevoelens ten opzichte van het lichaam worden gemeten met de Postpartum Mind and Body Scale (PMB). De PMB bestaat uit 41 items en de antwoorden worden gegeven op een 5-punts likertschaal (variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens). Lichaamstevredenheid is belangrijk tijdens de perinatale periode bij het voorspellen van uitkomsten zoals depressie en angst. Er is ook gevonden dat lichaamstevredenheid verband houdt met prenatale hechting bij zwangere monsters. De binding tussen moeder en kind wordt gemeten met de Postpartum Bonding Questionnaire. De PBQ is een maatstaf van 25 items om de binding tussen ouders en kinderen te meten. Antwoorden worden gegeven op een 6-punts Likertschaal variërend van 0 - 5 (0 = altijd, 5 = nooit). De schaal bestaat uit vier subschalen: 1) verzwakte binding, 2) afwijzing en pathologische woede, 3) angst voor de baby/angst over de zorg voor de baby, en 4) risico op misbruik voor de baby (de subschaal die het risico op misbruik onderzoekt zal uit dit onderzoek worden weggelaten).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of York

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 294028YNP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie, postpartum

Klinische onderzoeken op Yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren