Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anya és baba jógatanulmánya – Korai szülés utáni jóga és mentális egészség (MABY)

2023. szeptember 20. frissítette: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Anya- és babajóga-tanulmány – Egy korai szülés utáni anya és baba jógaprogramjának az anya mentális egészségére és a babával való kapcsolatára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata: Randomizált megvalósíthatósági tanulmány.

A korai szülés utáni anya és baba jógaprogramjának az anya mentális egészségére és a babával való kapcsolatára gyakorolt ​​​​hatásának vizsgálata: randomizált megvalósíthatósági tanulmány.

Úgy gondolják, hogy a szülés utáni anya és baba jóga csökkenti a depresszió és a szorongás szintjét, és növeli az anya-csecsemő kötődés szubjektív élményét. Ez a projekt biztosítja a szükséges adatokat annak meghatározásához, hogy egy rendszeres program előnyös lenne-e az anyák számára.

A kutatási tanulmány egy nyolchetes online program, amely gyengéd szülés utáni anya és baba jógát foglal magában, nők bevonásával a születést követő 6-12 hétig (a toborzás/tanulmányok megkezdésekor). Az eredménymutatók magukban foglalják az anyák érzelmeit a mentális egészségükkel és a babájukkal való kötődésükkel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tervezett kutatás egy nyolchetes online program, amely magában foglalja a gyengéd szülés utáni anya és baba jógát. A projekt alapvető kísérleti adatokkal szolgál majd annak meghatározásához, hogy az anya és baba jóga hasznos lenne-e, ha rendszeres szolgáltatásként kínálják. E cél elérése érdekében a következő tanulmányi célkitűzésekkel foglalkoznak:

  1. Azonosítsa a lehetséges kapcsolatokat az anya és baba jóga programjában való részvétel és az anya mentális egészséggel kapcsolatos szubjektív tapasztalatai között
  2. Ellenőrizze, hogy az anya és a baba jóga befolyásolhatja-e az anyák érzéseit a babával kapcsolatos kötődéssel kapcsolatban
  3. Kérjen visszajelzést a résztvevőktől, hogy megvizsgálja egy hasonló nagyobb tanulmány lefolytatásának megvalósíthatóságát

Az eredménymutatók közé tartozik a mentális egészség és a kötődés érzése. A projekt alapvető kísérleti adatokkal szolgál majd annak meghatározásához, hogy a szülők és babák jóga elfogadható és előnyös lenne-e, ha rendszeres szolgáltatásként kínálják. A terhes nők és a friss anyák a COVID-19 negatív mentális egészségügyi hatásait szenvedték el. Egy online tanfolyamot a világjárvánnyal kapcsolatos szorongások enyhítésére terveztek, lehetővé téve a nők számára, hogy a maguk idejében, biztonságos környezetben kövessék a tanfolyamot.

A nők mentális egészsége a terhesség alatt és után komoly aggodalomra ad okot az egészségügyi szakemberek, a családok és a társadalom számára. A nők 20%-ánál jelentkeznek mentális problémák a terhesség alatt vagy a szülés után egy éven belül. A mentális egészség a harmadik leggyakoribb oka a terhesség alatti vagy azt követő 42 napon belüli közvetlen anyai halálozásnak. Az öngyilkosság a szülést követő egy éven belüli anyák halálának vezető oka.

A perinatális mentális egészségügyi problémák az Egyesült Királyságban évente 8,1 milliárd fontba kerülnek. Egy perinatális depresszió átlagos költsége a társadalom számára körülbelül 74 000 GBP, amelyből 23 000 GBP az anyát érinti, 51 000 GBP pedig a gyermekre gyakorolt ​​hatásokat. A mentális egészség költsége a közszféra számára ötször több, mint a mentálhigiénés szolgáltatások javításának költsége.

A nőkre vonatkozó eredmények javítása minimálisra csökkenti a csecsemőre gyakorolt ​​negatív hatásokat. NICE hozzáteszi, hogy egy nő azon képessége, hogy gondoskodjon, saját érzelmi jólététől függ. A Best Beginnings jótékonysági szervezet hisz abban, hogy minden gyermeknek, függetlenül a jövedelemtől és a származástól, a lehető legjobban kell indulnia az életben, megalapozva ezzel a jobb jövőbeli életesélyeket. Az UNICEF Bababarát kezdeményezés a gyakori érintésre és az érzékeny kommunikációra ösztönöz, mivel ez a trigger oxitocin, amely elősegíti a babák agyának fejlődését.

A szülés utáni anya és a baba jóga a terápia két külön területe, de jól működik, ha együtt gyakorolják. A perinatális időszakban a jógát alátámasztó jelenlegi bizonyítékok korlátozottak, és többnyire a terhességre összpontosítanak. Sheffield és Woods-Giscombé további nagyobb tanulmányokat kér, hogy validálják és kiterjesszék azokat a meglévő eredményeket, amelyek bemutatják a jógában rejlő lehetőségeket a nők és a csecsemők mentális egészségének javítására.

Egy szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy a jóga-alapú beavatkozások ígéretes potenciális beavatkozást jelenthetnek az anyák mentális egészségére és jólétére. A tanulmányok korlátozott száma, valamint a vizsgálati terv és az intézkedések következetességének hiánya miatt azonban több magas színvonalú kutatásra van szükség e hatások megállapításához, az anyai jólét egyéb aspektusaira gyakorolt ​​lehetséges előnyök felméréséhez és az eredmények lehetséges előnyeinek feltárásához. a csecsemővel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • 6-12 héttel a szülés után vagy 11-12 héttel, ha császármetszéssel születik
  • Komplikációmentes szülés utáni felépülés az anya és a csecsemő számára
  • Szülés utáni ellenőrzésen vett részt háziorvosukkal, és támogatta a vizsgálatban való részvételt.
  • Írott és/vagy szóbeli angol nyelv megértése

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Szülés után 6 héttel vagy szülés után több mint 12 héttel
  • 11 hetesnél fiatalabb vagy 12 hetesnél idősebb, ha császármetszéssel született
  • Nem járt szülés utáni ellenőrzésen a háziorvosnál
  • Ellenőrizetlen vagy új egészségügyi állapot, amely növeli a felügyelet nélküli edzés kockázatát (szív-, mozgásszervi, neurológiai)
  • A közelmúltban végzett sebészeti beavatkozás és még a felépülési időszakban
  • Nem kontrollált vagy új kezelés a depresszió és/vagy szorongás kezelésére
  • Jelenleg gyógyuló terhességgel vagy születéssel kapcsolatos probléma, amely orvosi felügyeletet igényel (orvosi, sebészeti, mentális egészség)
  • Újszülöttkori szövődmények (koraszülés, születési szövődmények, orvosi/sebészeti problémák, genetikai rendellenességek)
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Többszülés
  • Nem érti írásban és/vagy szóban angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Jóga – Beavatkozási Csoport

Az intervenciós csoport (20. sz.) résztvevői hozzáférést kapnak egy nyolchetes online anya és baba programhoz. Hetente egy videóhoz kapnak hozzáférést, és felkérik őket, hogy a héten legalább egyszer fejezzék be a munkamenetet. A résztvevők szabadon megismételhetik a foglalkozást, ahányszor csak akarják.

A kutatók rögzítik a résztvevők hozzáférését az online videókhoz. Minden résztvevőnek napi tevékenységi naplót kell kitöltenie.

A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki beavatkozás előtti, közbenső és utáni kérdőíveket az anyai mentális egészségről, a testtel való elégedettségről, valamint az anyai és csecsemői kötődéssel kapcsolatos érzéseikről.

A résztvevők egy része a vizsgálat befejezése után telefonos interjún is átesik, amelyet kvalitatív elemzésnek vetnek alá. A vizsgálat időtartama alatt minden résztvevőnek kéthetente egy rövid kérdőívet küldünk, amely nyomon követi a résztvevők hangulatát, és lehetővé teszi a nyomon követést, ha szükségesnek ítélik.

8 hetes online anya és baba jóga program, amely magában foglalja a napi napló kitöltését és a kérdőívek kitöltését a kijelölt tanulmányi időpontokban
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői (n. 20) a szokásos standard ellátási utat követi majd, és a vizsgálat végén hozzáférést biztosít számukra a programhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szubjektív tapasztalatok mentális egészségükről az online jógaprogram során és azt követően
Időkeret: 8 hét
Ez egy feltáró megvalósíthatósági tanulmány, amely bővíti a jelenlegi ismereteket az online anya és baba jógaprogramban való részvétel és az anya mentális egészséggel kapcsolatos szubjektív tapasztalatai közötti kapcsolatokról. A mentális egészséggel kapcsolatos eredményeket az Edinburgh Postnatal Scale és a Postpartum Specific Anxiety Skála segítségével mérik. A jól bevált skálák használata lehetővé teszi az összehasonlítást más tanulmányokkal. A vizsgálat időtartama alatt minden résztvevőnek kéthetente rövid kérdőívet küldünk. Számos klinikai tanulmány találta a PANAS-t megbízható és érvényes eszköznek, ideértve egy randomizált vizsgálatot is, amely a szülés utáni jóga-beavatkozás és az elsőszülő anyák pszichológiai jóléte közötti összefüggéseket vizsgálja.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szubjektív érzések és tapasztalatok a testtel és a csecsemőhöz való kötődéssel a szülés után, az online jógaprogram alatt és után
Időkeret: 8 hét
A másodlagos eredménymérők közé tartozik a test iránti érzelmek és az anya és a csecsemő közötti kötődés. A test iránti érzéseket a szülés utáni elme és test skála (PMB) méri. A PMB 41 tételes skála, a válaszok egy 5 fokozatú likert skálán adhatók meg (a teljes mértékben egyetértek a határozottan nem értek egyet). A testi elégedettség fontos a perinatális időszakban az olyan kimenetelek előrejelzésében, mint a depresszió és a szorongás. Azt találták, hogy a testtel való elégedettség a terhesség előtti kötődéssel is összefügg a terhes mintákban. Az anya és a csecsemő kötődését a szülés utáni kötődési kérdőív segítségével mérjük. A PBQ a szülő csecsemő kötődésének 25 tételes mértéke. A válaszokat egy 0-tól 5-ig terjedő 6-fokú Likert-skálán (0 = mindig, 5 = soha) adjuk meg. A skála négy alskálából áll: 1) meggyengült kötődés, 2) elutasítás és kóros düh, 3) a baba miatti szorongás/a baba gondozása miatti szorongás és 4) a baba bántalmazásának kockázata (a bántalmazás kockázatát vizsgáló alskála) ki kell hagyni ebből a tanulmányból).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel