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Estudo de Yoga para Mães e Bebês - Yoga Pós-natal Inicial e Saúde Mental (MABY)

19 de agosto de 2025 atualizado por: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Estudo de Yoga para Mães e Bebês - Investigando a Influência de um Programa de Yoga Pós-Natal para Mães e Bebês na Saúde Mental Materna e no Relacionamento com o Bebê: um Estudo de Viabilidade Randomizado.

Investigando a influência de um programa de ioga pós-natal precoce para mães e bebês na saúde mental materna e no relacionamento com o bebê: um estudo de viabilidade randomizado.

Acredita-se que a ioga pós-natal entre mãe e bebê diminui os níveis de depressão e ansiedade e aumenta a experiência subjetiva do vínculo mãe-bebê. Este projecto fornecerá os dados necessários para determinar se um programa regular seria benéfico para as mães.

O estudo de pesquisa é um programa on-line de oito semanas que incorpora ioga pós-natal suave para mães e bebês, envolvendo mulheres de 6 a 12 semanas após o nascimento (no recrutamento/início do estudo). As medidas de resultados incluem os sentimentos das mães sobre a sua saúde mental e o vínculo com o bebé.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa pretendida é um programa on-line de oito semanas que incorpora ioga pós-natal suave para mães e bebês. O projeto fornecerá dados piloto essenciais para ajudar a determinar se a ioga para mães e bebês seria benéfica se oferecida como um serviço regular. Para atingir este objetivo, serão abordados os seguintes objetivos de estudo:

  1. Identificar possíveis ligações entre a participação num programa de ioga para mães e bebês e a experiência subjetiva materna com saúde mental
  2. Verificar se o yoga para mãe e bebê pode influenciar os sentimentos das mães sobre o vínculo com seu bebê
  3. Solicitar feedback dos participantes para examinar a viabilidade de realizar um estudo semelhante maior

As medidas de resultados incluem saúde mental e sentimentos sobre vínculo. O projeto fornecerá dados piloto essenciais para ajudar a determinar se a ioga para pais e bebês seria aceitável e benéfica se oferecida como um serviço regular. Mulheres grávidas e novas mães sofreram impactos negativos da COVID-19 na saúde mental. Um curso online foi concebido para mitigar as ansiedades associadas à pandemia, permitindo que as mulheres sigam o curso no seu próprio tempo e num ambiente seguro.

A saúde mental da mulher durante e após a gravidez é uma grande preocupação para os profissionais de saúde, famílias e sociedade. 20% das mulheres desenvolvem problemas de saúde mental durante a gravidez ou um ano após o parto. A saúde mental é a terceira maior causa de mortes maternas diretas durante ou nos 42 dias de gravidez. O suicídio é a principal causa de morte materna um ano após o parto.

Os problemas de saúde mental perinatais no Reino Unido custam 8,1 mil milhões de libras por ano. O custo médio para a sociedade de um caso de depressão perinatal é de cerca de £74.000, dos quais £23.000 referem-se à mãe e £51.000 referem-se aos impactos na criança. O custo da saúde mental para o sector público é cinco vezes superior ao custo da melhoria dos serviços de saúde mental.

Melhorar os resultados para as mulheres minimizará os efeitos negativos sobre o bebé. O NICE acrescenta que a capacidade de uma mulher fornecer carinho depende do seu próprio bem-estar emocional. A instituição de caridade Best Beginnings acredita que todas as crianças, independentemente do seu rendimento ou origem, devem ter o melhor começo de vida possível, estabelecendo bases para melhores oportunidades de vida futuras. A iniciativa Amigos da Criança da UNICEF incentiva o toque frequente e a comunicação sensível como gatilho da oxitocina, que facilita o desenvolvimento do cérebro dos bebês.

A ioga pós-natal para mães e bebês são duas áreas distintas de terapia, mas funcionam bem quando praticadas juntas. As evidências atuais que apoiam o yoga no período perinatal são limitadas e concentram-se principalmente na gravidez. Sheffield e Woods-Giscombé pedem mais estudos maiores para validar e ampliar as descobertas existentes que demonstram o potencial do yoga para melhorar a saúde mental de mulheres e crianças.

Uma revisão sistemática concluiu que as intervenções baseadas no Yoga podem oferecer uma intervenção potencial promissora para a saúde mental e o bem-estar materno. No entanto, devido ao número limitado de estudos e à falta de consistência no desenho e nas medidas dos estudos, é necessária mais investigação de alta qualidade para estabelecer estes efeitos, avaliar os potenciais benefícios sobre outros aspectos do bem-estar materno e explorar os potenciais benefícios para os resultados. relativo ao bebê.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N. Yorks
      • York, N. Yorks, Reino Unido, YO31 8HE
        • York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • 6 a 12 semanas após o nascimento ou 11 a 12 semanas se o parto for cesáreo
  • Recuperação pós-natal sem complicações para mãe e bebê
  • Participou da verificação pós-natal e foi apoiado para participar do estudo pelo seu médico de família.
  • Compreender inglês escrito e/ou falado

Critério de exclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Menos de 6 semanas após o nascimento ou mais de 12 semanas após o nascimento
  • Menos de 11 semanas ou mais de 12 semanas se o parto for cesáreo
  • Não compareceu à verificação pós-natal com o médico de família
  • Condição médica não controlada ou nova que aumentará o risco de exercício não supervisionado (cardíaco, musculoesquelético, neurológico)
  • Intervenção cirúrgica recente e ainda em período de recuperação
  • Tratamento não controlado ou novo para depressão e/ou ansiedade
  • Atualmente se recuperando de um problema relacionado à gravidez ou ao parto que requer acompanhamento de um profissional de saúde (médico, cirúrgico, de saúde mental)
  • Complicações neonatais (prematuridade, complicações no parto, problemas médicos/cirúrgicos, doenças genéticas)
  • Dependência de drogas ou álcool
  • Nascimento múltiplo
  • Incapaz de entender inglês escrito e/ou falado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Yoga - Grupo de Intervenção

Os participantes do grupo de intervenção (n.20) terão acesso a um programa online para mães e bebês de oito semanas. Eles terão acesso a um vídeo por semana e serão solicitados a concluir a sessão pelo menos uma vez por semana. Os participantes também são livres para repetir a sessão quantas vezes desejarem.

Os pesquisadores registrarão o acesso dos participantes aos vídeos online. Todos os participantes serão solicitados a preencher um diário de atividades diárias.

Os participantes serão solicitados a preencher questionários pré, intermediários e pós-intervenção relacionados à saúde mental materna, satisfação corporal e seus sentimentos em relação ao vínculo mãe-bebê.

Um subconjunto de participantes também passará por uma entrevista telefônica após a conclusão do estudo, que estará sujeita a análise qualitativa. Um breve questionário de duas semanas será enviado a todos os participantes durante o estudo para monitorar o humor do participante e permitir o acompanhamento caso seja considerado necessário.

Um programa on-line de ioga para mães e bebês de 8 semanas que inclui o preenchimento de um diário diário e questionários em momentos de estudo designados
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle (n. 20) seguirá o caminho de atendimento padrão usual e terá acesso ao programa no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência subjetiva materna sobre sua saúde mental durante e após o programa de ioga online
Prazo: 8 semanas
Este é um estudo exploratório de viabilidade que expandirá o conhecimento atual sobre a ligação entre a participação em um programa de ioga para mães e bebês e a experiência subjetiva materna com saúde mental. Os resultados relacionados com a saúde mental são medidos utilizando a Escala Pós-Natal de Edimburgo (pontuações de 10 ou mais são sugestivas de depressão que requer uma avaliação mais aprofundada). O uso de escalas bem estabelecidas permite a comparação com outros estudos. Um pequeno questionário de duas semanas é enviado a todos os participantes durante o estudo. Muitos estudos encontraram a Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (as pontuações variam de 10 a 50 em ambas as escalas, com pontuações mais altas na escala de afeto positivo representando níveis mais altos de afeto positivo, e pontuações mais baixas na escala de afeto negativo representando níveis mais baixos de afeto negativo) ser uma ferramenta confiável e válida.
8 semanas
Experiência subjetiva materna sobre sua saúde mental durante e após a ioga on-line
Prazo: 8 semanas
Este é um estudo exploratório de viabilidade que expandirá o conhecimento atual sobre a ligação entre a participação em um programa de ioga para mães e bebês e a experiência subjetiva materna com saúde mental. Os resultados relacionados à saúde mental são medidos usando a Escala de Ansiedade Específica Pós-parto (uma pontuação >112 requer avaliação adicional). O uso de escalas bem estabelecidas permite a comparação com outros estudos. Um pequeno questionário de duas semanas é enviado a todos os participantes durante o estudo. Muitos estudos encontraram a Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo (as pontuações variam de 10 a 50 em ambas as escalas, com pontuações mais altas na escala de afeto positivo representando níveis mais altos de afeto positivo, e pontuações mais baixas na escala de afeto negativo representando níveis mais baixos de afeto negativo) ser uma ferramenta confiável e válida.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimentos e experiências subjetivas maternas em relação ao corpo e ao vínculo com o bebê pós-parto, durante e após o programa de ioga on-line
Prazo: 8 semanas
As medidas de resultados secundários incluem sentimentos em relação ao corpo e ao vínculo da mãe com o bebê. Os sentimentos em relação ao corpo serão medidos pela escala Mente e Corpo Pós-parto (PMB). O PMB é uma escala de 41 itens com respostas feitas em uma escala Likert de 5 pontos (variando de concordo totalmente a discordo totalmente). A satisfação corporal é importante durante o período perinatal na previsão de resultados como depressão e ansiedade. Descobriu-se também que a satisfação corporal está relacionada ao apego pré-natal em amostras de gestantes. O vínculo mãe-bebê será medido com o Questionário de vínculo pós-parto. O PBQ é uma medida de 25 itens de vínculo entre pais e filhos. As respostas são dadas numa escala Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5 (0 = sempre, 5 = nunca). A escala consiste em quatro subescalas: 1) vínculo enfraquecido, 2) rejeição e raiva patológica, 3) ansiedade em relação ao bebê/ansiedade em cuidar do bebê e 4) risco de abuso para o bebê (a subescala que examina o risco de abuso irá ser omitido deste estudo).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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