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- 임상시험 NCT06056609
엄마와 아기 요가 연구 - 산후 조기 요가 및 정신 건강 (MABY)
엄마와 아기 요가 연구 - 산모의 정신 건강과 아기와의 관계에 대한 초기 산후 엄마와 아기 요가 프로그램의 영향 조사: 무작위 타당성 연구.
산모의 정신 건강 및 아기와의 관계에 대한 산후 초기 엄마와 아기 요가 프로그램의 영향 조사: 무작위 타당성 연구.
산후 엄마와 아기 요가는 우울증과 불안의 수준을 감소시키고 엄마와 아기의 유대감에 대한 주관적인 경험을 증가시키는 것으로 생각됩니다. 이 프로젝트는 정규 프로그램이 어머니들에게 유익한지 여부를 결정하는 데 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 연구는 출생 후 6~12주(모집/연구 시작 시) 여성을 대상으로 하는 부드러운 산후 엄마와 아기 요가를 통합한 8주 온라인 프로그램입니다. 결과 측정에는 정신 건강과 아기와의 유대감에 대한 어머니의 감정이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
의도된 연구는 부드러운 산후 엄마와 아기 요가를 통합한 8주 온라인 프로그램입니다. 이 프로젝트는 엄마와 아기 요가가 정기적인 서비스로 제공될 경우 유익한지 결정하는 데 도움이 되는 필수 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 연구 목표를 다룰 것이다.
- 엄마와 아기 요가 프로그램 참여와 정신 건강에 대한 엄마의 주관적 경험 사이의 가능한 연관성을 식별합니다.
- 엄마와 아기 요가가 아기와의 유대감에 대한 엄마의 감정에 영향을 미칠 수 있는지 확인하십시오.
- 참가자들에게 피드백을 요청하여 유사한 규모의 대규모 연구 실행 가능성을 조사합니다.
결과 측정에는 정신 건강과 유대감에 대한 감정이 포함됩니다. 이 프로젝트는 부모와 아기 요가가 정규 서비스로 제공될 경우 수용 가능하고 유익한지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 필수 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 임산부와 산모는 코로나19로 인해 정신 건강에 부정적인 영향을 받았습니다. 온라인 강좌는 팬데믹과 관련된 불안을 완화하기 위해 고안되었으며, 여성들이 안전한 환경에서 자신의 시간에 강좌를 따라갈 수 있도록 해줍니다.
임신 중과 임신 후 여성의 정신 건강은 의료 전문가, 가족 및 사회의 주요 관심사입니다. 여성의 20%는 임신 중이나 출산 후 1년 이내에 정신 건강 문제를 겪습니다. 정신 건강은 임신 중 또는 임신 42일 이내의 산모 사망의 세 번째로 큰 원인입니다. 자살은 출산 후 1년 이내에 산모 사망의 주요 원인입니다.
영국의 주산기 정신 건강 문제로 인해 연간 81억 파운드의 비용이 발생합니다. 주산기 우울증 한 건이 사회에 부담하는 평균 비용은 약 £74,000이며, 그 중 £23,000는 산모와 관련되고 £51,000는 아이에게 미치는 영향과 관련됩니다. 공공 부문의 정신 건강 비용은 정신 건강 서비스 개선 비용보다 5배 더 높습니다.
여성의 결과를 개선하면 유아에 대한 부정적인 영향이 최소화됩니다. NICE는 여성의 양육 능력은 자신의 정서적 안녕에 달려 있다고 덧붙였습니다. 자선 단체인 Best Beginnings는 소득이나 배경에 관계없이 모든 어린이가 인생에서 가장 좋은 시작을 해야 하며 더 나은 미래의 삶의 기회를 위한 기반을 마련해야 한다고 믿습니다. 유니세프 아기 친화적인 계획은 아기의 두뇌 발달을 촉진하는 옥시토신을 유발하므로 빈번한 접촉과 민감한 의사소통을 장려합니다.
산후 엄마 요가와 아기 요가는 서로 다른 두 가지 치료 영역이지만 함께 연습하면 효과가 좋습니다. 주산기 요가를 뒷받침하는 현재의 증거는 제한적이며 대부분 임신에 초점을 맞추고 있습니다. Sheffield와 Woods-Giscombe는 요가가 여성과 유아의 정신 건강을 향상시킬 수 있는 잠재력을 입증하는 기존 연구 결과를 검증하고 확장하기 위해 더 큰 규모의 연구가 필요하다고 촉구합니다.
체계적 검토에서는 요가 기반 개입이 산모의 정신 건강 및 복지에 유망한 잠재적 개입을 제공할 수 있다고 결론지었습니다. 그러나 제한된 수의 연구와 연구 설계 및 측정의 일관성 부족으로 인해 이러한 효과를 확립하고 산모 복지의 다른 측면에 대한 잠재적 이점을 평가하고 결과에 대한 잠재적 이점을 탐색하려면 더 높은 품질의 연구가 필요합니다. 유아 관련.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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N. Yorks
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York, N. Yorks, 영국, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 출생 후 6~12주, 제왕절개로 출산한 경우 11~12주
- 산모와 아기를 위한 복잡하지 않은 산후 회복
- 산후 검진에 참석하고 GP의 연구 참여를 지원했습니다.
- 작문 및/또는 구어체 영어를 이해하세요
제외 기준:
- 18세 이상
- 출생 후 6주 미만 또는 출생 후 12주 이상
- 11주 미만 또는 제왕절개로 출산한 경우 12주 이상
- GP의 산후 검진에 참석하지 않음
- 감독되지 않은 운동의 위험을 증가시키는 통제되지 않거나 새로운 의학적 상태(심장, 근골격계, 신경학적)
- 최근 수술을 받았고 아직 회복 중이다.
- 우울증 및/또는 불안에 대한 통제되지 않거나 새로운 치료법
- 현재 의사의 후속 조치(의료, 수술, 정신 건강)가 필요한 임신 또는 출산 관련 문제에서 회복 중입니다.
- 신생아 합병증(조산, 출산 합병증, 의학적/외과적 문제, 유전 질환)
- 약물 또는 알코올 의존
- 다태아 출산
- 서면 및/또는 음성 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요가 - 개입 그룹
중재 그룹(n.20)의 참가자는 8주간의 온라인 산모 및 아기 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 그들은 일주일에 하나의 비디오에 액세스할 수 있으며 일주일 내에 적어도 한 번 세션을 완료하도록 요청됩니다. 참가자들은 원하는 만큼 세션을 자유롭게 반복할 수도 있습니다. 연구자들은 참가자들의 온라인 비디오 접속을 기록할 것입니다. 모든 참가자는 일일 활동 일기를 작성해야 합니다. 참가자들은 산모의 정신 건강, 신체 만족도, 산모와 유아의 유대감에 대한 감정과 관련된 사전, 중간 및 사후 개입 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 참가자 중 일부는 연구가 완료되면 전화 인터뷰를 받게 되며, 이는 정성적 분석의 대상이 됩니다. 참가자의 기분을 모니터링하고 필요한 경우 후속 조치를 허용하기 위해 연구 기간 동안 모든 참가자에게 짧은 2주간의 설문지가 전송됩니다. |
지정된 학습 시점에 일일 일기 작성 및 설문지를 포함하는 8주 온라인 엄마와 아기 요가 프로그램
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군(n.
20) 일반적인 표준 치료 경로를 따르며 연구가 끝나면 프로그램에 대한 액세스가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 요가 프로그램 중 및 프로그램 종료 후 정신 건강에 대한 산모의 주관적 경험
기간: 8주
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이는 엄마와 아기 요가 프로그램 참여와 정신 건강에 대한 산모의 주관적 경험 사이의 연관성에 대한 현재 지식을 확장할 탐색적 타당성 조사입니다.
정신 건강 관련 결과는 Edinburgh Postnatal Scale을 사용하여 측정됩니다(10점 이상은 추가 평가가 필요한 우울증을 암시합니다).
잘 정립된 척도를 사용하면 다른 연구와 비교할 수 있습니다.
연구 기간 동안 모든 참가자에게 짧은 2주간의 설문지가 발송됩니다.
많은 연구에서 긍정적인 영향 부정적인 영향 척도(점수 범위는 두 척도 모두 10~50점이며 긍정적인 영향 척도의 점수가 높을수록 긍정적인 영향의 높은 수준을 나타내고 부정적인 영향 척도의 점수가 낮을수록 부정적인 영향의 낮은 수준을 나타냄)가 발견되었습니다. 신뢰할 수 있고 유효한 도구가 됩니다.
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8주
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온라인 요가 중 및 요가 후 정신 건강에 대한 산모의 주관적 경험
기간: 8주
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이는 엄마와 아기 요가 프로그램 참여와 정신 건강에 대한 산모의 주관적 경험 사이의 연관성에 대한 현재 지식을 확장할 탐색적 타당성 조사입니다.
정신 건강 관련 결과는 산후 특정 불안 척도(점수 >112에는 추가 평가 필요)를 사용하여 측정됩니다.
잘 정립된 척도를 사용하면 다른 연구와 비교할 수 있습니다.
연구 기간 동안 모든 참가자에게 짧은 2주간의 설문지가 발송됩니다.
많은 연구에서 긍정적인 영향 부정적인 영향 척도(점수 범위는 두 척도 모두 10~50점이며 긍정적인 영향 척도의 점수가 높을수록 긍정적인 영향의 높은 수준을 나타내고 부정적인 영향 척도의 점수가 낮을수록 부정적인 영향의 낮은 수준을 나타냄)가 발견되었습니다. 신뢰할 수 있고 유효한 도구가 됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 요가 프로그램 진행 중 및 종료 후 신체에 대한 산모의 주관적인 감정과 경험, 산후 유아와의 유대감
기간: 8주
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이차 결과 측정에는 신체에 대한 감정과 어머니와 유아의 유대감이 포함됩니다.
신체에 대한 감정은 산후 정신 및 신체 척도(PMB)로 측정됩니다.
PMB는 5점 리커트 척도(매우 동의함부터 매우 반대함)로 응답한 41개 항목 척도입니다.
우울증 및 불안과 같은 결과를 예측하는 데 있어 주산기 동안 신체 만족도가 중요합니다.
신체 만족도는 임신 샘플의 산전 애착과도 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
엄마와 아기의 유대감은 산후 유대감 설문지를 통해 측정됩니다.
PBQ는 부모의 유아 유대감에 대한 25개 항목 측정입니다.
응답은 0~5(0 = 항상, 5 = 전혀 없음) 범위의 6점 Likert 척도로 이루어집니다.
이 척도는 1) 유대감 약화, 2) 거부 및 병적 분노, 3) 아기에 대한 불안/아기 돌보는 것에 대한 불안, 4) 아기에 대한 학대 위험(학대 위험을 조사하는 하위 척도)으로 구성됩니다. 본 연구에서는 생략한다).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
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- Durankus F, Aksu E. Effects of the COVID-19 pandemic on anxiety and depressive symptoms in pregnant women: a preliminary study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):205-211. doi: 10.1080/14767058.2020.1763946. Epub 2020 May 18.
- Cox JL, Chapman G, Murray D, Jones P. Validation of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in non-postnatal women. J Affect Disord. 1996 Jul 29;39(3):185-9. doi: 10.1016/0165-0327(96)00008-0.
- Doran F, Hornibrook J. Women's experiences of participation in a pregnancy and postnatal group incorporating yoga and facilitated group discussion: a qualitative evaluation. Women Birth. 2013 Mar;26(1):82-6. doi: 10.1016/j.wombi.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
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- MacDonald C. Mother and baby yoga is good for you. Pract Midwife. 2013 May;16(5):14, 16, 18.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Timlin D, Simpson EE. A preliminary randomised control trial of the effects of Dru yoga on psychological well-being in Northern Irish first time mothers. Midwifery. 2017 Mar;46:29-36. doi: 10.1016/j.midw.2017.01.005. Epub 2017 Jan 13.
- Vogel L. Tailored treatment for postpartum depression. CMAJ. 2011 Nov 8;183(16):E1163-4. doi: 10.1503/cmaj.109-4003. Epub 2011 Oct 3. No abstract available.
유용한 링크
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- Knight M, Bunch K, Tuffnell D, Jayakody H, Shakespeare J, Kotnis R et al. Saving Lives, Improving Mothers' Care: Lessons learned to inform maternity care from the UK and Ireland Confidential Enquiries into Maternal Deaths and Morbidity 2014-16
- NHS England, Improvement NHS, for Mental Health NCC, Others. Implementing the Mental Health Forward View. London: NHS England [Internet] 2017
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Postnatal care. Quality standard (QS37). London: NICE. [updated: 01 2015 June, cited 2020 August];
- Preston, C. & Kirk, E (2020 December 16th). Postnatal Mind and Body. [Webinar Presentation]. Becoming Mothers: Perinatal Mind and Body Research - Postnatal Bodies. University of York UK
- Royal College of Psychiatrists. COVID-19: Mental health before, during and after pregnancy [Internet]. London: Royal College of Psychiatrists [updated 2020 August 01, cited 2020 August 06]
- The Baby Friendly Initiative. Building a Happy Baby A Guide for Parents [Internet]; London: UNICEF UK [updated 2019 March, cited 2020 August].
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