Studium jógy pro matku a dítě - raná postnatální jóga a duševní zdraví (MABY)
Studie jógy pro matku a dítě - Zkoumání vlivu raného postnatálního programu jógy pro matku a dítě na duševní zdraví matek a vztah s dítětem: Randomizovaná studie proveditelnosti.
Zkoumání vlivu raného postnatálního programu matky a dětské jógy na duševní zdraví matky a vztah s dítětem: randomizovaná studie proveditelnosti.
Má se za to, že postnatální jóga pro matku a dítě snižuje úroveň deprese a úzkosti a zvyšuje subjektivní prožívání vazby mezi matkou a dítětem. Tento projekt poskytne potřebná data k určení, zda by pravidelný program byl pro matky přínosný.
Výzkumná studie je osmitýdenní online program zahrnující jemnou postnatální jógu pro matku a dítě, do které jsou zapojeny ženy 6–12 týdnů po narození (při náboru/zahájení studia). Výsledky zahrnují pocity matek ohledně jejich duševního zdraví a vazby s dítětem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zamýšleným výzkumem je osmitýdenní online program zahrnující jemnou postnatální jógu pro matku a dítě. Projekt poskytne základní pilotní data, která pomohou určit, zda by jóga pro matku a dítě byla prospěšná, kdyby byla nabízena jako pravidelná služba. K dosažení tohoto cíle budou řešeny následující studijní cíle:
- Identifikujte možné souvislosti mezi účastí v programu mateřské a dětské jógy a mateřskou subjektivní zkušeností s duševním zdravím
- Ověřte, zda jóga matky a dítěte může ovlivnit pocity matek ohledně pouta s jejich dítětem
- Vyžádejte si zpětnou vazbu od účastníků, abyste prozkoumali proveditelnost provedení podobné větší studie
Výsledky zahrnují duševní zdraví a pocity spojené s lepením. Projekt poskytne základní pilotní data, která pomohou určit, zda by jóga pro rodiče a děti byla přijatelná a prospěšná, kdyby byla nabízena jako pravidelná služba. Těhotné ženy a čerstvé matky utrpěly negativní dopady COVID-19 na duševní zdraví. Online kurz byl navržen tak, aby zmírnil úzkosti spojené s pandemií a umožnil ženám absolvovat kurz ve svém vlastním čase v bezpečném prostředí.
Duševní zdraví žen během a po těhotenství je hlavním zájmem zdravotníků, rodin a společnosti. U 20 % žen se během těhotenství nebo do jednoho roku po porodu objeví psychické problémy. Duševní zdraví je třetí největší příčinou přímých úmrtí matek během těhotenství nebo do 42 dnů po těhotenství. Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí matek do jednoho roku po porodu.
Perinatální problémy s duševním zdravím ve Spojeném království stojí 8,1 miliardy liber ročně. Průměrné náklady společnosti na jeden případ perinatální deprese jsou kolem 74 000 GBP, z toho 23 000 GBP se týká matky a 51 000 GBP se týká dopadů na dítě. Náklady na duševní zdraví pro veřejný sektor jsou pětkrát vyšší než náklady na zlepšení služeb duševního zdraví.
Zlepšení výsledků u žen minimalizuje negativní účinky na kojence. NICE dodává, že schopnost ženy poskytovat péči závisí na její vlastní emocionální pohodě. Charitativní organizace Best Beginnings věří, že všechny děti bez ohledu na příjem nebo původ by měly mít co nejlepší start do života a položit základy pro lepší budoucí životní šance. Iniciativa UNICEF Baby Friendly podporuje časté doteky a citlivou komunikaci, protože tento spouštěč je oxytocin, který podporuje vývoj mozku dětí.
Poporodní maminka a dětská jóga jsou dvě odlišné oblasti terapie, ale fungují dobře, když se cvičí společně. Současné důkazy podporující jógu v perinatálním období jsou omezené a většinou se zaměřují na těhotenství. Sheffield a Woods-Giscombé požadují další rozsáhlejší studie, které by potvrdily a rozšířily stávající poznatky, které prokazují potenciál jógy pro zlepšení duševního zdraví žen a kojenců.
Systematický přehled dospěl k závěru, že intervence založené na józe mohou nabídnout slibnou potenciální intervenci pro duševní zdraví a pohodu matek. Vzhledem k omezenému počtu studií a nedostatečné jednotnosti v designu a opatřeních studií je však zapotřebí více vysoce kvalitního výzkumu, aby se tyto účinky zjistily, posoudily potenciální přínosy pro jiné aspekty blahobytu matek a prozkoumaly potenciální přínosy pro výsledky. týkající se kojence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Spojené království, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- 6-12 týdnů po porodu nebo 11-12 týdnů v případě porodu císařským řezem
- Nekomplikované postnatální zotavení pro matku a dítě
- Zúčastnil se poporodní kontroly u svého praktického lékaře a podpořil účast ve studii.
- Rozumět psané a/nebo mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- Věk 18 a výše
- Méně než 6 týdnů po porodu nebo více než 12 týdnů po porodu
- Méně než 11 týdnů nebo více než 12 týdnů při porodu císařským řezem
- Neúčastnil se poporodní kontroly u praktického lékaře
- Nekontrolovaný nebo nový zdravotní stav, který zvýší riziko cvičení bez dozoru (srdeční, muskuloskeletální, neurologické)
- Nedávný chirurgický zákrok a stále v období zotavení
- Nekontrolovaná nebo nová léčba deprese a/nebo úzkosti
- V současné době se zotavuje z problému souvisejícího s těhotenstvím nebo porodem, který vyžaduje sledování lékařem (lékařský, chirurgický, duševní)
- Novorozenecké komplikace (předčasnost, porodní komplikace, lékařské/chirurgické problémy, genetické poruchy)
- Závislost na drogách nebo alkoholu
- Vícečetný porod
- Nerozumí psané a/nebo mluvené angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jóga – intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny (č. 20) získají přístup k osmitýdennímu online programu pro matku a dítě. Dostanou přístup k jednomu videu týdně a budou požádáni, aby dokončili relaci alespoň jednou za týden. Účastníci také mohou relaci opakovat tolikrát, kolikrát chtějí. Výzkumníci zaznamenají přístup účastníků k online videím. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění denního deníku aktivit. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili před, středně a po intervenci dotazníky týkající se duševního zdraví matek, tělesné spokojenosti a jejich pocitů ohledně vazby mezi matkou a dítětem. Podskupina účastníků také po ukončení studie podstoupí telefonický rozhovor, který bude podroben kvalitativní analýze. Krátký dvoutýdenní dotazník bude po dobu trvání studie zasílán všem účastníkům za účelem sledování nálady účastníků a umožnění následného sledování, pokud to bude považováno za nutné. |
8týdenní online program jógy pro matku a dítě, který zahrnuje denní vyplňování deníku a dotazníky v určených časových bodech studia
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (n.
20) se bude řídit obvyklým způsobem standardní péče a na konci studia mu bude nabídnut přístup do programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní zkušenost matky s jejich duševním zdravím během a po online programu jógy
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto je explorativní studie proveditelnosti, která rozšíří současné znalosti o spojení mezi účastí v programu jógy pro matku a dítě a subjektivní zkušeností matky s duševním zdravím.
Výsledky související s duševním zdravím jsou měřeny pomocí Edinburghské postnatální škály (skóre 10 nebo více naznačuje depresi vyžadující další hodnocení).
Použití dobře zavedených měřítek umožňuje srovnání s jinými studiemi.
Po dobu trvání studie je všem účastníkům zasílán krátký dvoutýdenní dotazník.
Mnoho studií nalezlo Škálu pozitivních afektů (skóre se pohybuje od 10 do 50 na obou škálách, přičemž vyšší skóre na škále pozitivního vlivu představuje vyšší úroveň pozitivního vlivu a nižší skóre na škále negativního vlivu představuje nižší úroveň negativního vlivu) být spolehlivým a platným nástrojem.
|
8 týdnů
|
|
Subjektivní zkušenost matky s jejich duševním zdravím během a po online józe
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto je explorativní studie proveditelnosti, která rozšíří současné znalosti o spojení mezi účastí v programu jógy pro matku a dítě a subjektivní zkušeností matky s duševním zdravím.
Výsledky související s duševním zdravím se měří pomocí škály specifické úzkosti po porodu (skóre > 112 vyžaduje další hodnocení).
Použití dobře zavedených měřítek umožňuje srovnání s jinými studiemi.
Po dobu trvání studie je všem účastníkům zasílán krátký dvoutýdenní dotazník.
Mnoho studií nalezlo Škálu pozitivních afektů (skóre se pohybuje od 10 do 50 na obou škálách, přičemž vyšší skóre na škále pozitivního vlivu představuje vyšší úroveň pozitivního vlivu a nižší skóre na škále negativního vlivu představuje nižší úroveň negativního vlivu) být spolehlivým a platným nástrojem.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské subjektivní pocity a zkušenosti vůči tělu a pouto s kojencem po porodu, během a po online programu jógy
Časové okno: 8 týdnů
|
Sekundární výsledná měřítka zahrnují pocity vůči tělu a pouto matky s dítětem.
Pocity vůči tělu budou měřeny na stupnici poporodní mysli a těla (PMB).
PMB je 41bodová škála s odpověďmi na 5bodové Likertově škále (od silně souhlasím až po silně nesouhlasím).
Tělesná spokojenost je důležitá během perinatálního období při předpovídání výsledků, jako je deprese a úzkost.
Bylo také zjištěno, že tělesná spokojenost souvisí s prenatálním připojením u těhotných vzorků.
Vazba matky a dítěte bude měřena pomocí dotazníku pro poporodní bonding.
PBQ je 25-ti položková míra vazby rodičů na dítě.
Odpovědi jsou prováděny na 6bodové Likertově škále v rozmezí 0 - 5 (0 = vždy, 5 = nikdy).
Škála se skládá ze čtyř subškál: 1) oslabená vazba, 2) odmítání a patologický vztek, 3) úzkost o dítě/úzkost z péče o dítě a 4) riziko týrání dítěte (subškála zkoumající riziko týrání bude být z této studie vynechán).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Jiang Q, Wu Z, Zhou L, Dunlop J, Chen P. Effects of yoga intervention during pregnancy: a review for current status. Am J Perinatol. 2015 May;32(6):503-14. doi: 10.1055/s-0034-1396701. Epub 2014 Dec 23.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Durankus F, Aksu E. Effects of the COVID-19 pandemic on anxiety and depressive symptoms in pregnant women: a preliminary study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):205-211. doi: 10.1080/14767058.2020.1763946. Epub 2020 May 18.
- Cox JL, Chapman G, Murray D, Jones P. Validation of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in non-postnatal women. J Affect Disord. 1996 Jul 29;39(3):185-9. doi: 10.1016/0165-0327(96)00008-0.
- Doran F, Hornibrook J. Women's experiences of participation in a pregnancy and postnatal group incorporating yoga and facilitated group discussion: a qualitative evaluation. Women Birth. 2013 Mar;26(1):82-6. doi: 10.1016/j.wombi.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Fallon V, Halford JCG, Bennett KM, Harrold JA. The Postpartum Specific Anxiety Scale: development and preliminary validation. Arch Womens Ment Health. 2016 Dec;19(6):1079-1090. doi: 10.1007/s00737-016-0658-9. Epub 2016 Aug 29.
- MacDonald C. Mother and baby yoga is good for you. Pract Midwife. 2013 May;16(5):14, 16, 18.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Timlin D, Simpson EE. A preliminary randomised control trial of the effects of Dru yoga on psychological well-being in Northern Irish first time mothers. Midwifery. 2017 Mar;46:29-36. doi: 10.1016/j.midw.2017.01.005. Epub 2017 Jan 13.
- Vogel L. Tailored treatment for postpartum depression. CMAJ. 2011 Nov 8;183(16):E1163-4. doi: 10.1503/cmaj.109-4003. Epub 2011 Oct 3. No abstract available.
Užitečné odkazy
- London: Best Beginnings [updated 2020 August 06, cited 2020 August 06];
- Knight M, Bunch K, Tuffnell D, Jayakody H, Shakespeare J, Kotnis R et al. Saving Lives, Improving Mothers' Care: Lessons learned to inform maternity care from the UK and Ireland Confidential Enquiries into Maternal Deaths and Morbidity 2014-16
- NHS England, Improvement NHS, for Mental Health NCC, Others. Implementing the Mental Health Forward View. London: NHS England [Internet] 2017
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Postnatal care. Quality standard (QS37). London: NICE. [updated: 01 2015 June, cited 2020 August];
- Preston, C. & Kirk, E (2020 December 16th). Postnatal Mind and Body. [Webinar Presentation]. Becoming Mothers: Perinatal Mind and Body Research - Postnatal Bodies. University of York UK
- Royal College of Psychiatrists. COVID-19: Mental health before, during and after pregnancy [Internet]. London: Royal College of Psychiatrists [updated 2020 August 01, cited 2020 August 06]
- The Baby Friendly Initiative. Building a Happy Baby A Guide for Parents [Internet]; London: UNICEF UK [updated 2019 March, cited 2020 August].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Těhotenské komplikace
- Poruchy nálady
- Puerperální poruchy
- Deprese
- Úzkostné poruchy
- Deprese, poporodní období
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Jóga
Další identifikační čísla studie
- 294028YNP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .