Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mother and Baby Yoga Study - Tidig postnatal yoga och mental hälsa (MABY)

20 september 2023 uppdaterad av: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mor- och babyyogastudie - Undersöker inflytandet av ett tidigt postnatalt mor- och babyyogaprogram på mödrars mentala hälsa och relation till baby: en randomiserad genomförbarhetsstudie.

Att undersöka inflytandet av ett tidigt postnatalt mamma- och babyyogaprogram på moderns mentala hälsa och relation till barnet: en randomiserad genomförbarhetsstudie.

Man tror att postnatal mamma- och babyyoga minskar nivåerna av depression och ångest och ökar den subjektiva upplevelsen av mödra-spädbarns bindning. Detta projekt kommer att tillhandahålla nödvändiga uppgifter för att avgöra om ett vanligt program skulle vara fördelaktigt för mödrar.

Forskningsstudien är ett åtta veckor långt onlineprogram som innehåller mjuk postnatal mamma- och babyyoga som involverar kvinnor 6-12 veckor efter födseln (vid rekrytering/studiestart). Resultatmåtten inkluderar mödrars känslor om sin psykiska hälsa och band med sitt barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den avsedda forskningen är ett åtta veckor långt onlineprogram som innehåller skonsam postnatal mamma- och babyyoga. Projektet kommer att tillhandahålla viktiga pilotdata för att avgöra om mamma- och babyyoga skulle vara fördelaktigt om det erbjuds som en vanlig tjänst. För att uppnå detta mål kommer följande studiemål att tas upp:

  1. Identifiera möjliga kopplingar mellan deltagande i ett program för mamma- och babyyoga och moderns subjektiva erfarenheter av mental hälsa
  2. Kontrollera om mamma- och babyyoga kan påverka mödrars känslor om bandet med sitt barn
  3. Begär feedback från deltagarna för att undersöka möjligheten att genomföra en liknande större studie

Resultatmåtten inkluderar mental hälsa och känslor kring bindning. Projektet kommer att tillhandahålla viktiga pilotdata för att avgöra om förälder- och babyyoga skulle vara acceptabelt och fördelaktigt om det erbjuds som en vanlig tjänst. Gravida kvinnor och nyblivna mammor har drabbats av negativa psykiska effekter av covid-19. En onlinekurs har utformats för att lindra oro i samband med pandemin, vilket gör det möjligt för kvinnor att följa kursen i sin egen tid i en säker miljö.

Kvinnors psykiska hälsa under och efter graviditeten är ett stort problem för vårdpersonal, familjer och samhället. 20 % av kvinnorna utvecklar psykiska problem under graviditeten eller inom ett år efter förlossningen. Psykisk hälsa är den tredje största orsaken till direkt mödradöd under eller inom 42 dagar efter graviditeten. Självmord är den vanligaste orsaken till mödradöd inom ett år efter förlossningen.

Perinatala psykiska problem i Storbritannien kostar 8,1 miljarder pund per år. Den genomsnittliga kostnaden för samhället för ett fall av perinatal depression är cirka 74 000 pund, varav 23 000 pund avser mamman och 51 000 pund avser konsekvenserna för barnet. Kostnaden för psykisk hälsa för den offentliga sektorn är fem gånger högre än kostnaden för att förbättra mentalvården.

Förbättrade resultat för kvinnor kommer att minimera de negativa effekterna på spädbarnet. SNYGGT tillägg att en kvinnas förmåga att ge näring beror på hennes eget känslomässiga välbefinnande. Välgörenhetsorganisationen Best Beginnings anser att alla barn oavsett inkomst eller bakgrund ska få bästa möjliga start i livet och lägga grunden för bättre framtida livschanser. UNICEFs babyvänliga initiativ uppmuntrar frekvent beröring och känslig kommunikation eftersom denna utlöser oxytocin, som underlättar spädbarns hjärnutveckling.

Postnatal mamma och babyyoga är två distinkta terapiområden, men fungerar bra när de utövas tillsammans. Aktuella bevis som stödjer yoga under perinatalperioden är begränsade och fokuserar mest på graviditet. Sheffield och Woods-Giscombé efterlyser fler större studier för att validera och utöka befintliga resultat som visar yogans potential för att förbättra mental hälsa för kvinnor och spädbarn.

En systematisk översikt drog slutsatsen att yogabaserade interventioner kan erbjuda en lovande potentiell intervention för moderns mentala hälsa och välbefinnande. Men på grund av det begränsade antalet studier och bristen på konsekvens i studiedesign och åtgärder krävs mer forskning av hög kvalitet för att fastställa dessa effekter, bedöma potentiella fördelar på andra aspekter av moderns välbefinnande och utforska potentiella fördelar för resultat som rör barnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • 6-12 veckor efter födseln eller 11-12 veckor vid födsel med kejsarsnitt
  • Okomplicerad postnatal återhämtning för mor och spädbarn
  • Deltog i postnatal check med och fick stöd att delta i studien av sin husläkare.
  • Förstå skriftlig och/eller talad engelska

Exklusions kriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • Under 6 veckor efter födseln eller över 12 veckor efter födseln
  • Under 11 veckor eller över 12 veckor vid födsel med kejsarsnitt
  • Har inte varit på postnatal kontroll hos GP
  • Okontrollerat eller nytt medicinskt tillstånd som ökar risken för oövervakad träning (hjärt-, muskuloskeletala, neurologiska)
  • Nyligen kirurgiskt ingrepp och fortfarande i återhämtningsperioden
  • Okontrollerad eller ny behandling för depression och/eller ångest
  • Återhämtar för närvarande från ett graviditets- eller förlossningsrelaterat problem som kräver uppföljning av läkare (medicinsk, kirurgisk, mental hälsa)
  • Neonatala komplikationer (prematuritet, förlossningskomplikationer, medicinska/kirurgiska problem, genetiska störningar)
  • Narkotika- eller alkoholberoende
  • Flera födslar
  • Kan inte förstå skriftlig och/eller talad engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Yoga - Interventionsgrupp

Deltagarna i interventionsgruppen (n.20) kommer att få tillgång till ett åtta veckor långt onlineprogram för mamma och barn. De kommer att få tillgång till en video per vecka och ombeds att slutföra sessionen minst en gång under veckan. Deltagarna är också fria att upprepa sessionen så många gånger de vill.

Forskarna kommer att spela in deltagarnas tillgång till onlinevideorna. Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i en daglig aktivitetsdagbok.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär före, mellanliggande och efter intervention om mödrars mentala hälsa, kroppstillfredsställelse och deras känslor om mamman och spädbarnsbandet.

En undergrupp av deltagare kommer också att genomgå en telefonintervju efter avslutad studie, som kommer att bli föremål för kvalitativ analys. Ett kort enkät två veckor i veckan kommer att skickas till alla deltagare under studiens varaktighet för att övervaka deltagarnas humör och möjliggöra uppföljning om det anses nödvändigt.

Ett 8 veckors onlineprogram för mamma- och babyyoga som inkluderar daglig ifyllning av dagbok och frågeformulär vid angivna studietidpunkter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen (n. 20) kommer att följa den vanliga standardvården och kommer att erbjudas tillgång till programmet i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns subjektiva upplevelse av sin mentala hälsa under och efter online yogaprogram
Tidsram: 8 veckor
Detta är en explorativ genomförbarhetsstudie som kommer att utöka nuvarande kunskap om kopplingarna mellan deltagande i ett mamma- och babyyogaprogram online, och moderns subjektiva erfarenheter av mental hälsa. Psykisk hälsa relaterade resultat kommer att mätas med hjälp av Edinburgh Postnatal Scale och Postpartum Specific Anxiety Scale. Att använda väletablerade skalor kommer att möjliggöra jämförelser med andra studier. Ett kort enkät två veckor i veckan kommer att skickas till alla deltagare under hela studien. Många kliniska studier har funnit att PANAS är ett tillförlitligt och giltigt verktyg, inklusive en randomiserad studie som undersöker sambanden mellan en yogaintervention efter förlossningen och förstagångsmadras psykologiska välbefinnande.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns subjektiva känslor och upplevelser gentemot kroppen och band med spädbarn efter förlossningen, under och efter online yogaprogram
Tidsram: 8 veckor
Sekundära utfallsmått inkluderar känslor för kroppen och moderns band med spädbarnet. Känslor mot kroppen kommer att mätas med Postpartum Mind and Body-skalan (PMB). PMB är en skala med 41 punkter med svar som görs på en 5-gradig likert-skala (som sträcker sig från håller helt med till håller inte med). Kroppstillfredsställelse är viktig under perinatalperioden för att förutsäga utfall som depression och ångest. Kroppstillfredsställelse har också visat sig relatera till prenatal bindning i gravidprover. Mamma och spädbarns bindning kommer att mätas med postpartum bonding Questionnaire. PBQ är ett mått på 25 artiklar för föräldrabarns bindning. Svaren görs på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 - 5 (0 = alltid, 5 = aldrig). Skalan består av fyra underskalor: 1) försvagad bindning, 2) avstötning och patologiskt raseri, 3) oro för barnet/ångest för att ta hand om barnet och 4) risk för övergrepp mot barnet (underskalan som undersöker risken för övergrepp kommer att utelämnas från denna studie).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

3
Prenumerera