Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jogi matki i dziecka – joga we wczesnym okresie poporodowym i zdrowie psychiczne (MABY)

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie jogi matki i dziecka — badanie wpływu programu jogi matki i dziecka we wczesnym okresie poporodowym na zdrowie psychiczne matki i relacje z dzieckiem: randomizowane studium wykonalności.

Badanie wpływu programu jogi dla matki i dziecka we wczesnym okresie poporodowym na zdrowie psychiczne matki i relacje z dzieckiem: randomizowane studium wykonalności.

Uważa się, że joga matki i dziecka po porodzie zmniejsza poziom depresji i lęku oraz zwiększa subiektywne doświadczenie więzi matka-dziecko. Projekt ten dostarczy niezbędnych danych do ustalenia, czy regularny program będzie korzystny dla matek.

Badanie to trwa ośmiotygodniowy program online obejmujący łagodną jogę dla matki i dziecka po porodzie, w której uczestniczą kobiety w 6–12 tygodniu po porodzie (w momencie rekrutacji/rozpoczęcia badania). Mierniki wyników obejmują odczucia matek na temat ich zdrowia psychicznego i więzi z dzieckiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane badania to ośmiotygodniowy program internetowy obejmujący łagodną jogę dla matki i dziecka po porodzie. Projekt dostarczy niezbędnych danych pilotażowych, które pomogą określić, czy joga dla matki i dziecka byłaby korzystna, gdyby była oferowana jako regularna usługa. Aby osiągnąć ten cel, zostaną zrealizowane następujące cele badawcze:

  1. Zidentyfikuj możliwe powiązania pomiędzy uczestnictwem w programie jogi dla matki i dziecka a subiektywnym doświadczeniem matki w zakresie zdrowia psychicznego
  2. Sprawdź, czy joga matki i dziecka może wpłynąć na uczucia matki dotyczące więzi z dzieckiem
  3. Poproś uczestników o opinie, aby zbadać wykonalność przeprowadzenia podobnego, większego badania

Mierniki wyniku obejmują zdrowie psychiczne i odczucia dotyczące więzi. Projekt dostarczy niezbędnych danych pilotażowych, które pomogą określić, czy joga dla rodziców i dzieci byłaby akceptowalna i korzystna, gdyby była oferowana jako regularna usługa. Kobiety w ciąży i młode matki odczuwają negatywny wpływ wirusa Covid-19 na zdrowie psychiczne. Kurs online został zaprojektowany, aby złagodzić lęki związane z pandemią i umożliwić kobietom uczestnictwo w kursie w dogodnym dla siebie czasie, w bezpiecznym środowisku.

Zdrowie psychiczne kobiet w trakcie ciąży i po jej zakończeniu ma ogromne znaczenie dla pracowników służby zdrowia, rodzin i społeczeństwa. U 20% kobiet w czasie ciąży lub w ciągu roku po porodzie pojawiają się problemy psychiczne. Zdrowie psychiczne jest trzecią co do wielkości przyczyną bezpośrednich zgonów matek w trakcie lub w ciągu 42 dni ciąży. Samobójstwo jest najczęstszą przyczyną śmierci matek w ciągu roku od porodu.

Okołoporodowe problemy psychiczne w Wielkiej Brytanii kosztują 8,1 miliarda funtów rocznie. Średni koszt jednego przypadku depresji okołoporodowej dla społeczeństwa wynosi około 74 000 funtów, z czego 23 000 funtów przypada na matkę, a 51 000 funtów na dziecko. Koszt zdrowia psychicznego dla sektora publicznego jest pięciokrotnie większy niż koszt poprawy usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Poprawa wyników leczenia kobiet zminimalizuje negatywny wpływ na dziecko. NICE dodają, że zdolność kobiety do zapewnienia opieki zależy od jej dobrego samopoczucia emocjonalnego. Organizacja charytatywna Best Beginnings wierzy, że wszystkie dzieci, niezależnie od dochodów i pochodzenia, powinny mieć jak najlepszy start w życiu, kładąc podwaliny pod lepsze przyszłe szanse życiowe. Inicjatywa UNICEF Baby Friendly zachęca do częstego dotyku i wrażliwej komunikacji, ponieważ wyzwala ona oksytocynę, która wspomaga rozwój mózgu dziecka.

Joga dla mamy i dziecka po porodzie to dwa odrębne obszary terapii, ale dobrze sprawdzają się, gdy są praktykowane razem. Aktualne dowody potwierdzające skuteczność jogi w okresie okołoporodowym są ograniczone i skupiają się głównie na ciąży. Sheffield i Woods-Giscombé wzywają do przeprowadzenia większej liczby badań na większą skalę w celu potwierdzenia i rozszerzenia istniejących odkryć, które wykazują potencjał jogi w poprawie zdrowia psychicznego kobiet i niemowląt.

W przeglądzie systematycznym stwierdzono, że interwencje oparte na jodze mogą stanowić obiecującą potencjalną interwencję w zakresie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia matki. Jednakże ze względu na ograniczoną liczbę badań oraz brak spójności w projekcie badania i środkach zaradczych, konieczne jest przeprowadzenie większej liczby badań wysokiej jakości w celu ustalenia tych skutków, oceny potencjalnych korzyści w zakresie innych aspektów dobrostanu matki i zbadania potencjalnych korzyści dla wyników odnoszące się do niemowlęcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • N. Yorks
      • York, N. Yorks, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • 6-12 tygodni po porodzie lub 11-12 tygodni w przypadku porodu przez cesarskie cięcie
  • Nieskomplikowany powrót do zdrowia po porodzie dla matki i dziecka
  • Uczestniczyła w badaniu poporodowym i otrzymała wsparcie od swojego lekarza rodzinnego w celu wzięcia udziału w badaniu.
  • Rozumieć pisany i/lub mówiony język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Poniżej 6 tygodni po porodzie lub powyżej 12 tygodni po porodzie
  • Poniżej 11 tygodni lub powyżej 12 tygodni w przypadku porodu przez cesarskie cięcie
  • Nie uczestniczył w badaniu poporodowym u lekarza rodzinnego
  • Niekontrolowany lub nowy stan chorobowy, który zwiększa ryzyko wykonywania ćwiczeń bez nadzoru (kardiologiczny, mięśniowo-szkieletowy, neurologiczny)
  • Niedawna interwencja chirurgiczna i wciąż w okresie rekonwalescencji
  • Niekontrolowane lub nowe leczenie depresji i/lub lęku
  • Obecnie dochodzę do siebie po problemie związanym z ciążą lub porodem, który wymaga kontroli lekarza (medycznego, chirurgicznego, zdrowia psychicznego)
  • Powikłania noworodkowe (wcześniactwo, powikłania porodowe, problemy medyczne/chirurgiczne, zaburzenia genetyczne)
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Narodziny mnogie
  • Nie rozumiem języka angielskiego w mowie i/lub piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Joga - Grupa Interwencyjna

Uczestnicy grupy interwencyjnej (nr 20) uzyskają dostęp do ośmiotygodniowego programu online dla matki i dziecka. Będą mieli dostęp do jednego filmu tygodniowo i będą proszeni o ukończenie sesji przynajmniej raz w tygodniu. Uczestnicy mogą także powtarzać sesję tyle razy, ile chcą.

Badacze będą rejestrować dostęp uczestników do filmów online. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika codziennych zajęć.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed, pośrednich i pointerwencyjnych dotyczących zdrowia psychicznego matki, zadowolenia z ciała oraz uczuć związanych z więzią matki i dziecka.

Część uczestników po zakończeniu badania zostanie także poddana rozmowie telefonicznej, która zostanie poddana analizie jakościowej. Na czas trwania badania do wszystkich uczestników wysyłany będzie krótki kwestionariusz odbywający się co dwa tygodnie, w celu monitorowania nastroju uczestników i umożliwienia dalszych działań, jeśli uzna się to za konieczne.

8-tygodniowy internetowy program jogi dla matki i dziecka obejmujący codzienne wypełnianie pamiętnika i kwestionariusze w wyznaczonych punktach czasowych badania
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (n. 20) będą korzystać ze zwykłej standardowej ścieżki opieki i uzyskają dostęp do programu na koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne doświadczenia matki dotyczące ich zdrowia psychicznego w trakcie programu jogi online i po nim
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to eksploracyjne studium wykonalności, które poszerzy obecną wiedzę na temat związku pomiędzy udziałem w programie jogi dla matki i dziecka a subiektywnymi doświadczeniami matki ze zdrowiem psychicznym. Wyniki związane ze zdrowiem psychicznym mierzy się za pomocą Edynburskiej Skali Poporodowej (wyniki 10 lub więcej sugerują depresję wymagającą dalszej oceny). Stosowanie dobrze ugruntowanych skal pozwala na porównania z innymi badaniami. Na czas trwania badania do wszystkich uczestników wysyłana jest krótka ankieta, wykonywana dwa razy w tygodniu. Wiele badań wykazało Skalę Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (wyniki wahają się od 10 do 50 w obu skalach, przy czym wyższe wyniki na skali pozytywnego afektu oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu, a niższe wyniki na skali negatywnego afektu oznaczają niższy poziom negatywnego afektu). być narzędziem niezawodnym i ważnym.
8 tygodni
Subiektywne doświadczenia matki dotyczące ich zdrowia psychicznego podczas jogi online i po niej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to eksploracyjne studium wykonalności, które poszerzy obecną wiedzę na temat związku pomiędzy udziałem w programie jogi dla matki i dziecka a subiektywnymi doświadczeniami matki ze zdrowiem psychicznym. Wyniki związane ze zdrowiem psychicznym mierzy się za pomocą Skali Lęku Specyficznego Po Porodzie (wynik > 112 wymaga dalszej oceny). Stosowanie dobrze ugruntowanych skal pozwala na porównania z innymi badaniami. Na czas trwania badania do wszystkich uczestników wysyłana jest krótka ankieta, wykonywana dwa razy w tygodniu. Wiele badań wykazało Skalę Afektu Pozytywnego Afektu Negatywnego (wyniki wahają się od 10 do 50 w obu skalach, przy czym wyższe wyniki na skali pozytywnego afektu oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu, a niższe wyniki na skali negatywnego afektu oznaczają niższy poziom negatywnego afektu). być narzędziem niezawodnym i ważnym.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne uczucia i doświadczenia matki wobec ciała oraz więź z dzieckiem po porodzie, w trakcie i po programie jogi online
Ramy czasowe: 8 tygodni
Drugorzędne pomiary wyników obejmują uczucia wobec ciała i więź matki z dzieckiem. Odczucia wobec ciała będą mierzone za pomocą skali Poporodowego Umysłu i Ciała (PMB). PMB składa się z 41 pozycji, a odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam). Zadowolenie z ciała jest ważne w okresie okołoporodowym w przewidywaniu takich skutków, jak depresja i stany lękowe. W próbkach ciężarnych stwierdzono również, że satysfakcja z ciała ma związek z przywiązaniem przedporodowym. Więź matki i dziecka będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Więzi Poporodowej. PBQ to 25-elementowa miara więzi między rodzicami i niemowlęciem. Odpowiedzi udzielane są na 6-punktowej skali Likerta od 0 do 5 (0 = zawsze, 5 = nigdy). Skala składa się z czterech podskal: 1) osłabienie więzi, 2) odrzucenie i patologiczna wściekłość, 3) niepokój o dziecko/lęk związany z opieką nad dzieckiem oraz 4) ryzyko wykorzystania dziecka (podskala badająca ryzyko przemocy będzie zostać pominięte w tym badaniu).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj