Studio sullo yoga per madri e bambini - Yoga postnatale precoce e salute mentale (MABY)
Studio di yoga per madri e bambini - Indagare sull'influenza di un programma di yoga postnatale per madri e bambini sulla salute mentale materna e sulla relazione con il bambino: uno studio di fattibilità randomizzato.
Investigare l’influenza di un programma di yoga postnatale per madre e bambino sulla salute mentale materna e sulla relazione con il bambino: uno studio di fattibilità randomizzato.
Si ritiene che lo yoga postnatale della madre e del bambino riduca i livelli di depressione e ansia e aumenti l’esperienza soggettiva del legame madre-bambino. Questo progetto fornirà i dati necessari per determinare se un programma regolare sarebbe vantaggioso per le madri.
Lo studio di ricerca è un programma online di otto settimane che incorpora lo yoga delicato postnatale per la madre e il bambino che coinvolge le donne 6-12 settimane dopo la nascita (all'inizio del reclutamento/studio). Le misure di risultato includono i sentimenti delle madri riguardo alla propria salute mentale e al legame con il loro bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca prevista è un programma online di otto settimane che incorpora lo yoga delicato per la madre e il bambino dopo la nascita. Il progetto fornirà dati pilota essenziali per aiutare a determinare se lo yoga per la madre e il bambino sarebbe utile se offerto come servizio regolare. Per raggiungere questo scopo, verranno affrontati i seguenti obiettivi di studio:
- Identificare possibili collegamenti tra la partecipazione a un programma di yoga per madri e bambini e l’esperienza soggettiva materna con la salute mentale
- Verificare se lo yoga per madre e bambino può influenzare i sentimenti della madre riguardo al legame con il proprio bambino
- Richiedere feedback ai partecipanti per esaminare la fattibilità di condurre uno studio simile più ampio
Le misure di risultato includono la salute mentale e i sentimenti relativi al legame. Il progetto fornirà dati pilota essenziali per aiutare a determinare se lo yoga per genitori e bambini sarebbe accettabile e vantaggioso se offerto come servizio regolare. Le donne incinte e le neo mamme hanno subito gli effetti negativi del COVID-19 sulla salute mentale. È stato progettato un corso online per mitigare le ansie associate alla pandemia, consentendo alle donne di seguire il corso nel proprio tempo libero in un ambiente sicuro.
La salute mentale delle donne durante e dopo la gravidanza è di grande preoccupazione per gli operatori sanitari, le famiglie e la società. Il 20% delle donne sviluppa problemi di salute mentale durante la gravidanza o entro un anno dal parto. La salute mentale è la terza causa di morte materna diretta durante o entro 42 giorni dalla gravidanza. Il suicidio è la principale causa di morte materna entro un anno dal parto.
I problemi di salute mentale perinatale nel Regno Unito costano 8,1 miliardi di sterline all’anno. Il costo medio per la società di un caso di depressione perinatale è di circa 74.000 sterline, di cui 23.000 sterline riguardano la madre e 51.000 sterline riguardano l’impatto sul bambino. Il costo della salute mentale per il settore pubblico è cinque volte superiore al costo del miglioramento dei servizi di salute mentale.
Migliorare i risultati per le donne ridurrà al minimo gli effetti negativi sul bambino. NICE aggiunge che la capacità di una donna di fornire nutrimento dipende dal suo benessere emotivo. L'organizzazione benefica Best Beginnings ritiene che tutti i bambini, indipendentemente dal reddito o dal background, dovrebbero avere il miglior inizio possibile nella vita, gettando le basi per migliori possibilità di vita futura. L'iniziativa Baby Friendly dell'UNICEF incoraggia il tocco frequente e la comunicazione sensibile poiché l'ossitocina è un fattore scatenante, che facilita lo sviluppo del cervello dei bambini.
Lo yoga postnatale per la mamma e il bambino sono due aree distinte di terapia, ma funzionano bene se praticate insieme. Le prove attuali a sostegno dello yoga nel periodo perinatale sono limitate e si concentrano principalmente sulla gravidanza. Sheffield e Woods-Giscombé chiedono studi più ampi per convalidare ed estendere i risultati esistenti che dimostrano il potenziale dello yoga nel migliorare la salute mentale di donne e bambini.
Una revisione sistematica ha concluso che gli interventi basati sullo Yoga possono offrire un potenziale intervento promettente per la salute mentale e il benessere materno. Tuttavia, a causa del numero limitato di studi e della mancanza di coerenza nella progettazione e nelle misure degli studi, è necessaria una ricerca di alta qualità per stabilire questi effetti, valutare i potenziali benefici su altri aspetti del benessere materno ed esplorare i potenziali benefici per i risultati. relativo al neonato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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N. Yorks
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York, N. Yorks, Regno Unito, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- 6-12 settimane dopo la nascita o 11-12 settimane in caso di parto cesareo
- Recupero postnatale semplice per madre e bambino
- Partecipazione al controllo postnatale e supporto nella partecipazione allo studio da parte del proprio medico di famiglia.
- Comprendere l'inglese scritto e/o parlato
Criteri di esclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Meno di 6 settimane dopo la nascita o più di 12 settimane dopo la nascita
- Meno di 11 settimane o più di 12 settimane in caso di parto cesareo
- Non ho partecipato al controllo postnatale con il medico di famiglia
- Condizione medica incontrollata o nuova che aumenterà il rischio di esercizio non supervisionato (cardiaco, muscoloscheletrico, neurologico)
- Intervento chirurgico recente e ancora in fase di recupero
- Trattamento incontrollato o nuovo per la depressione e/o l’ansia
- Attualmente in convalescenza da un problema correlato alla gravidanza o al parto che richiede un follow-up da parte di un medico (medico, chirurgico, di salute mentale)
- Complicazioni neonatali (prematurità, complicazioni alla nascita, problemi medico/chirurgici, malattie genetiche)
- Dipendenza da droga o alcol
- Nascite multiple
- Incapace di comprendere l'inglese scritto e/o parlato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Yoga - Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento (n.20) avranno accesso a un programma online per madre e bambino della durata di otto settimane. Avranno accesso a un video a settimana e verrà chiesto loro di completare la sessione almeno una volta alla settimana. I partecipanti sono inoltre liberi di ripetere la sessione quante volte desiderano. I ricercatori registreranno l'accesso dei partecipanti ai video online. A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un diario delle attività quotidiane. Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari pre, intermedi e post intervento relativi alla salute mentale materna, alla soddisfazione corporea e ai loro sentimenti riguardo al legame madre-bambino. Al termine dello studio, un sottoinsieme di partecipanti sarà sottoposto anche ad un colloquio telefonico, che sarà soggetto ad analisi qualitativa. Verrà inviato un breve questionario bisettimanale a tutti i partecipanti per la durata dello studio per monitorare l'umore dei partecipanti e consentire il follow-up qualora fosse ritenuto necessario. |
Un programma di yoga online per madri e bambini di 8 settimane che include la compilazione del diario quotidiano e questionari in momenti di studio designati
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo (n.
20) seguirà il consueto percorso di cura standard e gli verrà offerto l'accesso al programma al termine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza soggettiva materna della propria salute mentale durante e dopo il programma di yoga online
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di uno studio esplorativo di fattibilità che amplierà le attuali conoscenze sul legame tra la partecipazione a un programma di yoga per madre e bambino e l'esperienza soggettiva materna con la salute mentale.
I risultati relativi alla salute mentale vengono misurati utilizzando la scala postnatale di Edimburgo (punteggi pari o superiori a 10 suggeriscono che la depressione richiede un'ulteriore valutazione).
L’utilizzo di scale consolidate consente il confronto con altri studi.
Un breve questionario bisettimanale viene inviato a tutti i partecipanti per tutta la durata dello studio.
Molti studi hanno trovato la scala dell'affetto positivo e dell'affetto negativo (i punteggi vanno da 10 a 50 su entrambe le scale con punteggi più alti sulla scala dell'affetto positivo che rappresentano livelli più alti di affetto positivo e punteggi più bassi sulla scala dell'affetto negativo che rappresentano livelli inferiori di affetto negativo) essere uno strumento affidabile e valido.
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8 settimane
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Esperienza soggettiva materna della propria salute mentale durante e dopo lo yoga online
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di uno studio esplorativo di fattibilità che amplierà le attuali conoscenze sul legame tra la partecipazione a un programma di yoga per madre e bambino e l'esperienza soggettiva materna con la salute mentale.
I risultati relativi alla salute mentale vengono misurati utilizzando la scala dell'ansia specifica postpartum (un punteggio superiore a 112 richiede un'ulteriore valutazione).
L’utilizzo di scale consolidate consente il confronto con altri studi.
Un breve questionario bisettimanale viene inviato a tutti i partecipanti per tutta la durata dello studio.
Molti studi hanno trovato la scala dell'affetto positivo e dell'affetto negativo (i punteggi vanno da 10 a 50 su entrambe le scale con punteggi più alti sulla scala dell'affetto positivo che rappresentano livelli più alti di affetto positivo e punteggi più bassi sulla scala dell'affetto negativo che rappresentano livelli inferiori di affetto negativo) essere uno strumento affidabile e valido.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sentimenti ed esperienze soggettive materne verso il corpo e legame con il bambino dopo il parto, durante e dopo il programma di yoga online
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le misure di esito secondario includono i sentimenti verso il corpo e il legame della madre con il bambino.
I sentimenti verso il corpo saranno misurati dalla scala Postpartum Mind and Body (PMB).
Il PMB è composto da una scala di 41 item con risposte fornite su una scala Likert a 5 punti (che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo).
La soddisfazione corporea è importante durante il periodo perinatale nel prevedere esiti come depressione e ansia.
È stato scoperto anche che la soddisfazione corporea è correlata all'attaccamento prenatale nei campioni in gravidanza.
Il legame tra madre e bambino sarà misurato con il questionario sul legame postpartum.
Il PBQ è una misura composta da 25 item del legame genitore-bambino.
Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 6 punti che va da 0 a 5 (0 = sempre, 5 = mai).
La scala è composta da quattro sottoscale: 1) legame indebolito, 2) rifiuto e rabbia patologica, 3) ansia per il bambino/ansia riguardo alla cura del bambino e 4) rischio di abuso sul bambino (la sottoscala che esamina il rischio di abuso sarà essere omesso da questo studio).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Jiang Q, Wu Z, Zhou L, Dunlop J, Chen P. Effects of yoga intervention during pregnancy: a review for current status. Am J Perinatol. 2015 May;32(6):503-14. doi: 10.1055/s-0034-1396701. Epub 2014 Dec 23.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Durankus F, Aksu E. Effects of the COVID-19 pandemic on anxiety and depressive symptoms in pregnant women: a preliminary study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):205-211. doi: 10.1080/14767058.2020.1763946. Epub 2020 May 18.
- Cox JL, Chapman G, Murray D, Jones P. Validation of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in non-postnatal women. J Affect Disord. 1996 Jul 29;39(3):185-9. doi: 10.1016/0165-0327(96)00008-0.
- Doran F, Hornibrook J. Women's experiences of participation in a pregnancy and postnatal group incorporating yoga and facilitated group discussion: a qualitative evaluation. Women Birth. 2013 Mar;26(1):82-6. doi: 10.1016/j.wombi.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Fallon V, Halford JCG, Bennett KM, Harrold JA. The Postpartum Specific Anxiety Scale: development and preliminary validation. Arch Womens Ment Health. 2016 Dec;19(6):1079-1090. doi: 10.1007/s00737-016-0658-9. Epub 2016 Aug 29.
- MacDonald C. Mother and baby yoga is good for you. Pract Midwife. 2013 May;16(5):14, 16, 18.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Timlin D, Simpson EE. A preliminary randomised control trial of the effects of Dru yoga on psychological well-being in Northern Irish first time mothers. Midwifery. 2017 Mar;46:29-36. doi: 10.1016/j.midw.2017.01.005. Epub 2017 Jan 13.
- Vogel L. Tailored treatment for postpartum depression. CMAJ. 2011 Nov 8;183(16):E1163-4. doi: 10.1503/cmaj.109-4003. Epub 2011 Oct 3. No abstract available.
Collegamenti utili
- London: Best Beginnings [updated 2020 August 06, cited 2020 August 06];
- Knight M, Bunch K, Tuffnell D, Jayakody H, Shakespeare J, Kotnis R et al. Saving Lives, Improving Mothers' Care: Lessons learned to inform maternity care from the UK and Ireland Confidential Enquiries into Maternal Deaths and Morbidity 2014-16
- NHS England, Improvement NHS, for Mental Health NCC, Others. Implementing the Mental Health Forward View. London: NHS England [Internet] 2017
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Postnatal care. Quality standard (QS37). London: NICE. [updated: 01 2015 June, cited 2020 August];
- Preston, C. & Kirk, E (2020 December 16th). Postnatal Mind and Body. [Webinar Presentation]. Becoming Mothers: Perinatal Mind and Body Research - Postnatal Bodies. University of York UK
- Royal College of Psychiatrists. COVID-19: Mental health before, during and after pregnancy [Internet]. London: Royal College of Psychiatrists [updated 2020 August 01, cited 2020 August 06]
- The Baby Friendly Initiative. Building a Happy Baby A Guide for Parents [Internet]; London: UNICEF UK [updated 2019 March, cited 2020 August].
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi dell'umore
- Disturbi puerperali
- Disordine depressivo
- Disturbi d'ansia
- Depressione, dopo il parto
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Yoga
Altri numeri di identificazione dello studio
- 294028YNP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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