- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06056609
Mutter-Kind-Yoga-Studie – Frühes postnatales Yoga und psychische Gesundheit (MABY)
Mutter-Kind-Yoga-Studie – Untersuchung des Einflusses eines frühen postnatalen Mutter-Kind-Yoga-Programms auf die psychische Gesundheit von Müttern und die Beziehung zum Baby: eine randomisierte Machbarkeitsstudie.
Untersuchung des Einflusses eines frühen postnatalen Yoga-Programms für Mutter und Kind auf die psychische Gesundheit von Müttern und die Beziehung zum Baby: eine randomisierte Machbarkeitsstudie.
Man geht davon aus, dass postnatales Mutter-Kind-Yoga das Ausmaß von Depressionen und Angstzuständen verringert und das subjektive Erleben der Mutter-Kind-Bindung steigert. Dieses Projekt wird die notwendigen Daten liefern, um festzustellen, ob ein reguläres Programm für Mütter von Vorteil wäre.
Bei der Forschungsstudie handelt es sich um ein achtwöchiges Online-Programm, das sanftes postnatales Mutter-Kind-Yoga beinhaltet, an dem Frauen 6–12 Wochen nach der Geburt (bei Rekrutierung/Studienbeginn) teilnehmen. Zu den Ergebnismaßen gehören die Gefühle der Mütter hinsichtlich ihrer psychischen Gesundheit und der Bindung zu ihrem Baby.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der beabsichtigten Forschung handelt es sich um ein achtwöchiges Online-Programm, das sanftes postnatales Mutter-Kind-Yoga beinhaltet. Das Projekt wird wichtige Pilotdaten liefern, um festzustellen, ob Mutter-Kind-Yoga von Vorteil wäre, wenn es als regelmäßige Dienstleistung angeboten würde. Um dieses Ziel zu erreichen, werden folgende Studienziele adressiert:
- Identifizieren Sie mögliche Zusammenhänge zwischen der Teilnahme an einem Mutter-Kind-Yoga-Programm und der subjektiven Erfahrung der Mutter mit der psychischen Gesundheit
- Überprüfen Sie, ob Mutter-Kind-Yoga die Bindungsgefühle von Müttern zu ihrem Baby beeinflussen kann
- Bitten Sie die Teilnehmer um Feedback, um die Machbarkeit der Durchführung einer ähnlichen größeren Studie zu prüfen
Zu den Ergebnismaßen gehören die psychische Gesundheit und Bindungsgefühle. Das Projekt wird wichtige Pilotdaten liefern, um festzustellen, ob Eltern- und Baby-Yoga akzeptabel und vorteilhaft wäre, wenn es als regelmäßige Dienstleistung angeboten würde. Schwangere und frischgebackene Mütter leiden unter negativen Auswirkungen von COVID-19 auf ihre psychische Gesundheit. Um die mit der Pandemie verbundenen Ängste zu lindern, wurde ein Online-Kurs entwickelt, der es Frauen ermöglicht, den Kurs in ihrem eigenen Tempo und in einer sicheren Umgebung zu absolvieren.
Die psychische Gesundheit von Frauen während und nach der Schwangerschaft ist für Gesundheitsfachkräfte, Familien und die Gesellschaft von großer Bedeutung. 20 % der Frauen entwickeln während der Schwangerschaft oder innerhalb eines Jahres nach der Geburt psychische Probleme. Die psychische Gesundheit ist die dritthäufigste Ursache für direkte Todesfälle von Müttern während oder innerhalb von 42 Tagen nach der Schwangerschaft. Selbstmord ist die häufigste Todesursache bei Müttern innerhalb eines Jahres nach der Geburt.
Perinatale psychische Gesundheitsprobleme kosten im Vereinigten Königreich 8,1 Milliarden Pfund pro Jahr. Die durchschnittlichen Kosten für die Gesellschaft durch einen Fall einer perinatalen Depression belaufen sich auf etwa 74.000 £, wovon 23.000 £ auf die Mutter und 51.000 £ auf die Auswirkungen auf das Kind entfallen. Die Kosten der psychischen Gesundheit für den öffentlichen Sektor sind fünfmal höher als die Kosten für die Verbesserung der psychischen Gesundheitsdienste.
Durch die Verbesserung der Ergebnisse für Frauen werden die negativen Auswirkungen auf das Kind minimiert. NICE fügt hinzu, dass die Fähigkeit einer Frau, fürsorglich zu sein, von ihrem eigenen emotionalen Wohlbefinden abhängt. Die Wohltätigkeitsorganisation Best Beginnings ist davon überzeugt, dass alle Kinder unabhängig von Einkommen oder Herkunft den bestmöglichen Start ins Leben haben sollten und so den Grundstein für bessere zukünftige Lebenschancen legen. Die UNICEF Baby Friendly-Initiative fördert häufige Berührungen und sensible Kommunikation, da dieser Auslöser Oxytocin ist, das die Gehirnentwicklung von Babys fördert.
Yoga für Mütter und Babys nach der Geburt sind zwei unterschiedliche Therapiebereiche, funktionieren aber gut, wenn sie gemeinsam praktiziert werden. Die aktuellen Belege für Yoga in der Perinatalperiode sind begrenzt und konzentrieren sich hauptsächlich auf die Schwangerschaft. Sheffield und Woods-Giscombé fordern weitere größere Studien zur Validierung und Erweiterung bestehender Erkenntnisse, die das Potenzial von Yoga zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Frauen und Säuglingen belegen.
Eine systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass Yoga-basierte Interventionen eine vielversprechende potenzielle Intervention für die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Müttern darstellen könnten. Aufgrund der begrenzten Anzahl von Studien und der mangelnden Konsistenz des Studiendesigns und der Maßnahmen ist jedoch mehr hochwertige Forschung erforderlich, um diese Auswirkungen festzustellen, potenzielle Vorteile für andere Aspekte des Wohlbefindens von Müttern zu bewerten und potenzielle Vorteile für die Ergebnisse zu untersuchen sich auf den Säugling beziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
N. Yorks
-
York, N. Yorks, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- 6–12 Wochen nach der Geburt oder 11–12 Wochen bei Geburt per Kaiserschnitt
- Unkomplizierte postnatale Genesung für Mutter und Kind
- Hat bei ihrem Hausarzt an einer postnatalen Untersuchung teilgenommen und sie bei der Teilnahme an der Studie unterstützt.
- Verstehe geschriebenes und/oder gesprochenes Englisch
Ausschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Unter 6 Wochen nach der Geburt oder über 12 Wochen nach der Geburt
- Unter 11 Wochen oder über 12 Wochen bei Kaiserschnittgeburt
- Postnatale Untersuchung beim Hausarzt nicht durchgeführt
- Unkontrollierter oder neuer medizinischer Zustand, der das Risiko unbeaufsichtigten Trainings erhöht (Herz, Muskel-Skelett, neurologische Erkrankungen)
- Kürzlich durchgeführter chirurgischer Eingriff und immer noch in der Genesungsphase
- Unkontrollierte oder neue Behandlung von Depressionen und/oder Angstzuständen
- Erholt sich derzeit von einem schwangerschafts- oder geburtsbedingten Problem, das eine ärztliche Betreuung (medizinisch, chirurgisch, psychisch) erfordert.
- Komplikationen bei Neugeborenen (Frühgeburt, Geburtskomplikationen, medizinische/chirurgische Probleme, genetische Störungen)
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Mehrlingsgeburt
- Kann geschriebenes und/oder gesprochenes Englisch nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Yoga - Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (Nr. 20) erhalten Zugang zu einem achtwöchigen Online-Mutter-Kind-Programm. Sie erhalten Zugang zu einem Video pro Woche und werden gebeten, die Sitzung mindestens einmal innerhalb der Woche abzuschließen. Den Teilnehmern steht es außerdem frei, die Sitzung beliebig oft zu wiederholen. Die Forscher werden den Zugriff der Teilnehmer auf die Online-Videos aufzeichnen. Alle Teilnehmer werden gebeten, ein tägliches Aktivitätstagebuch zu führen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen vor, zwischen und nach der Intervention auszufüllen, die sich auf die psychische Gesundheit der Mutter, ihre Körperzufriedenheit und ihre Gefühle bezüglich der Mutter-Kind-Bindung beziehen. Eine Untergruppe der Teilnehmer wird nach Abschluss der Studie außerdem einem Telefoninterview unterzogen, das einer qualitativen Analyse unterzogen wird. Während der Dauer der Studie wird allen Teilnehmern zweiwöchentlich ein kurzer Fragebogen zugesandt, um die Stimmung der Teilnehmer zu überwachen und eine Nachverfolgung zu ermöglichen, falls dies als notwendig erachtet wird. |
Ein 8-wöchiges Online-Yoga-Programm für Mutter und Kind, das das tägliche Ausfüllen eines Tagebuchs und Fragebögen zu festgelegten Studienzeitpunkten umfasst
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (Nr.
20) folgen dem üblichen Standardversorgungsweg und erhalten am Ende der Studie Zugang zum Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Erfahrung der Mutter mit ihrer psychischen Gesundheit während und nach dem Online-Yoga-Programm
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hierbei handelt es sich um eine explorative Machbarkeitsstudie, die das aktuelle Wissen über den Zusammenhang zwischen der Teilnahme an einem Mutter-Kind-Yoga-Programm und der subjektiven Erfahrung der Mutter mit der psychischen Gesundheit erweitern wird.
Ergebnisse im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit werden anhand der Edinburgh Postnatal Scale gemessen (Werte von 10 oder mehr deuten auf eine Depression hin, die einer weiteren Beurteilung bedarf).
Die Verwendung etablierter Skalen ermöglicht einen Vergleich mit anderen Studien.
Während der Dauer der Studie wird allen Teilnehmern zweiwöchentlich ein kurzer Fragebogen zugesandt.
Viele Studien haben die Skala „Positiver Affekt“ und „Negativer Affekt“ gefunden (die Werte liegen auf beiden Skalen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf der Skala „Positiver Affekt“ ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen und niedrigere Werte auf der Skala „Negativer Affekt“ ein geringeres Maß an negativem Affekt darstellen). ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zu sein.
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8 Wochen
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Subjektive Erfahrung der Mutter mit ihrer psychischen Gesundheit während und nach dem Online-Yoga
Zeitfenster: 8 Wochen
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Hierbei handelt es sich um eine explorative Machbarkeitsstudie, die das aktuelle Wissen über den Zusammenhang zwischen der Teilnahme an einem Mutter-Kind-Yoga-Programm und der subjektiven Erfahrung der Mutter mit der psychischen Gesundheit erweitern wird.
Ergebnisse im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit werden mithilfe der Postpartum Specific Anxiety Scale gemessen (ein Wert von >112 erfordert eine weitere Bewertung).
Die Verwendung etablierter Skalen ermöglicht einen Vergleich mit anderen Studien.
Während der Dauer der Studie wird allen Teilnehmern zweiwöchentlich ein kurzer Fragebogen zugesandt.
Viele Studien haben die Skala „Positiver Affekt“ und „Negativer Affekt“ gefunden (die Werte liegen auf beiden Skalen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf der Skala „Positiver Affekt“ ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen und niedrigere Werte auf der Skala „Negativer Affekt“ ein geringeres Maß an negativem Affekt darstellen). ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug zu sein.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive Gefühle und Erfahrungen der Mutter gegenüber dem Körper und der Bindung zum Säugling nach der Geburt, während und nach dem Online-Yoga-Programm
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören Gefühle gegenüber dem Körper und die Bindung der Mutter zum Kind.
Gefühle gegenüber dem Körper werden anhand der Postpartum Mind and Body Scale (PMB) gemessen.
Die PMB besteht aus 41 Items, wobei die Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von völliger Zustimmung bis völliger Ablehnung) erfolgen.
Die Körperzufriedenheit ist während der Perinatalperiode wichtig, um Folgen wie Depressionen und Angstzustände vorherzusagen.
Es wurde auch festgestellt, dass die Körperzufriedenheit bei schwangeren Proben mit der vorgeburtlichen Bindung zusammenhängt.
Die Bindung zwischen Mutter und Kind wird mit dem Postpartum Bonding Questionnaire gemessen.
Der PBQ ist ein 25-Punkte-Maß für die Eltern-Kind-Bindung.
Die Antworten erfolgen auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 bis 5 (0 = immer, 5 = nie).
Die Skala besteht aus vier Subskalen: 1) geschwächte Bindung, 2) Ablehnung und pathologische Wut, 3) Angst um das Baby/Angst, sich um das Baby zu kümmern, und 4) Missbrauchsrisiko für das Baby (die Subskala untersucht das Missbrauchsrisiko). werden in dieser Studie weggelassen).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Jiang Q, Wu Z, Zhou L, Dunlop J, Chen P. Effects of yoga intervention during pregnancy: a review for current status. Am J Perinatol. 2015 May;32(6):503-14. doi: 10.1055/s-0034-1396701. Epub 2014 Dec 23.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Durankus F, Aksu E. Effects of the COVID-19 pandemic on anxiety and depressive symptoms in pregnant women: a preliminary study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):205-211. doi: 10.1080/14767058.2020.1763946. Epub 2020 May 18.
- Cox JL, Chapman G, Murray D, Jones P. Validation of the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in non-postnatal women. J Affect Disord. 1996 Jul 29;39(3):185-9. doi: 10.1016/0165-0327(96)00008-0.
- Doran F, Hornibrook J. Women's experiences of participation in a pregnancy and postnatal group incorporating yoga and facilitated group discussion: a qualitative evaluation. Women Birth. 2013 Mar;26(1):82-6. doi: 10.1016/j.wombi.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Fallon V, Halford JCG, Bennett KM, Harrold JA. The Postpartum Specific Anxiety Scale: development and preliminary validation. Arch Womens Ment Health. 2016 Dec;19(6):1079-1090. doi: 10.1007/s00737-016-0658-9. Epub 2016 Aug 29.
- MacDonald C. Mother and baby yoga is good for you. Pract Midwife. 2013 May;16(5):14, 16, 18.
- Sheffield KM, Woods-Giscombe CL. Efficacy, Feasibility, and Acceptability of Perinatal Yoga on Women's Mental Health and Well-Being: A Systematic Literature Review. J Holist Nurs. 2016 Mar;34(1):64-79. doi: 10.1177/0898010115577976. Epub 2015 Apr 20.
- Timlin D, Simpson EE. A preliminary randomised control trial of the effects of Dru yoga on psychological well-being in Northern Irish first time mothers. Midwifery. 2017 Mar;46:29-36. doi: 10.1016/j.midw.2017.01.005. Epub 2017 Jan 13.
- Vogel L. Tailored treatment for postpartum depression. CMAJ. 2011 Nov 8;183(16):E1163-4. doi: 10.1503/cmaj.109-4003. Epub 2011 Oct 3. No abstract available.
Nützliche Links
- London: Best Beginnings [updated 2020 August 06, cited 2020 August 06];
- Knight M, Bunch K, Tuffnell D, Jayakody H, Shakespeare J, Kotnis R et al. Saving Lives, Improving Mothers' Care: Lessons learned to inform maternity care from the UK and Ireland Confidential Enquiries into Maternal Deaths and Morbidity 2014-16
- NHS England, Improvement NHS, for Mental Health NCC, Others. Implementing the Mental Health Forward View. London: NHS England [Internet] 2017
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Postnatal care. Quality standard (QS37). London: NICE. [updated: 01 2015 June, cited 2020 August];
- Preston, C. & Kirk, E (2020 December 16th). Postnatal Mind and Body. [Webinar Presentation]. Becoming Mothers: Perinatal Mind and Body Research - Postnatal Bodies. University of York UK
- Royal College of Psychiatrists. COVID-19: Mental health before, during and after pregnancy [Internet]. London: Royal College of Psychiatrists [updated 2020 August 01, cited 2020 August 06]
- The Baby Friendly Initiative. Building a Happy Baby A Guide for Parents [Internet]; London: UNICEF UK [updated 2019 March, cited 2020 August].
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Psychische Störungen
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- Mind-Body-Therapien
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- Physiotherapiemodalitäten
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