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Estudio de yoga para madres y bebés: yoga posparto temprano y salud mental (MABY)

20 de septiembre de 2023 actualizado por: York Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Estudio de yoga para madres y bebés: investigación de la influencia de un programa posnatal temprano de yoga para madres y bebés en la salud mental de la madre y la relación con el bebé: un estudio de viabilidad aleatorizado.

Investigación de la influencia de un programa posnatal temprano de yoga para madres y bebés sobre la salud mental materna y la relación con el bebé: un estudio de viabilidad aleatorizado.

Se cree que el yoga postnatal para madres y bebés disminuye los niveles de depresión y ansiedad y aumenta la experiencia subjetiva del vínculo materno-infantil. Este proyecto proporcionará los datos necesarios para determinar si un programa regular sería beneficioso para las madres.

El estudio de investigación es un programa en línea de ocho semanas que incorpora yoga posnatal suave para madres y bebés en el que participan mujeres entre 6 y 12 semanas después del nacimiento (al comienzo del reclutamiento/estudio). Las medidas de resultado incluyen los sentimientos de las madres sobre su salud mental y su vínculo con su bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación prevista es un programa en línea de ocho semanas que incorpora yoga posnatal suave para madres y bebés. El proyecto proporcionará datos piloto esenciales para ayudar a determinar si el yoga para madres y bebés sería beneficioso si se ofreciera como un servicio regular. Para lograr este objetivo, se abordarán los siguientes objetivos de estudio:

  1. Identificar posibles vínculos entre la participación en un programa de yoga para madres y bebés y la experiencia subjetiva materna con la salud mental.
  2. Verificar si el yoga madre y bebé puede influir en los sentimientos de las madres sobre el vínculo con su bebé
  3. Solicitar comentarios de los participantes para examinar la viabilidad de realizar un estudio similar más amplio.

Las medidas de resultado incluyen la salud mental y los sentimientos sobre el vínculo. El proyecto proporcionará datos piloto esenciales para ayudar a determinar si el yoga para padres y bebés sería aceptable y beneficioso si se ofreciera como un servicio regular. Las mujeres embarazadas y las nuevas madres han sufrido los impactos negativos del COVID-19 en su salud mental. Se ha diseñado un curso en línea para mitigar las ansiedades asociadas con la pandemia, permitiendo a las mujeres seguir el curso a su propio ritmo en un entorno seguro.

La salud mental de las mujeres durante y después del embarazo es una gran preocupación para los profesionales de la salud, las familias y la sociedad. El 20% de las mujeres desarrollan problemas de salud mental durante el embarazo o al año de dar a luz. La salud mental es la tercera causa más importante de muerte materna directa durante el embarazo o dentro de los 42 días posteriores al mismo. El suicidio es la principal causa de muerte materna al año de dar a luz.

Los problemas de salud mental perinatales en el Reino Unido cuestan £8,1 mil millones por año. El coste medio para la sociedad de un caso de depresión perinatal es de unas 74.000 libras esterlinas, de las cuales 23.000 libras esterlinas corresponden a la madre y 51.000 libras esterlinas a los efectos en el niño. El costo de la salud mental para el sector público es cinco veces mayor que el costo de mejorar los servicios de salud mental.

Mejorar los resultados para las mujeres minimizará los efectos negativos en el bebé. NICE añade que la capacidad de una mujer para brindar cuidados depende de su propio bienestar emocional. La organización benéfica Best Beginnings cree que todos los niños, independientemente de sus ingresos o antecedentes, deberían tener el mejor comienzo posible en la vida, sentando las bases para mejores oportunidades en la vida futura. La iniciativa Baby Friendly de UNICEF fomenta el contacto frecuente y la comunicación sensible, ya que este desencadenante es la oxitocina, que favorece el desarrollo cerebral de los bebés.

El yoga posparto para mamás y bebés son dos áreas distintas de terapia, pero funcionan bien cuando se practican juntas. La evidencia actual que respalda el yoga en el período perinatal es limitada y se centra principalmente en el embarazo. Sheffield y Woods-Giscombé piden más estudios más amplios para validar y ampliar los hallazgos existentes que demuestran el potencial del yoga para mejorar la salud mental de mujeres y bebés.

Una revisión sistemática concluyó que las intervenciones basadas en yoga pueden ofrecer una intervención potencial prometedora para la salud mental y el bienestar de la madre. Sin embargo, debido al número limitado de estudios y a la falta de coherencia en el diseño y las medidas de los estudios, se necesita más investigación de alta calidad para establecer estos efectos, evaluar los beneficios potenciales en otros aspectos del bienestar materno y explorar los beneficios potenciales para los resultados. relativo al infante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • N. Yorks
      • York, N. Yorks, Reino Unido, YO31 8HE
        • Reclutamiento
        • York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • 6 a 12 semanas después del nacimiento o 11 a 12 semanas si nació por cesárea
  • Recuperación posnatal sin complicaciones para la madre y el bebé
  • Asistió al control posnatal y recibió apoyo para participar en el estudio por parte de su médico de cabecera.
  • Comprender inglés escrito y/o hablado.

Criterio de exclusión:

  • 18 años y más
  • Menos de 6 semanas después del nacimiento o más de 12 semanas después del nacimiento
  • Menos de 11 semanas o más de 12 semanas si nace por cesárea
  • No acudió al control postnatal con el médico de cabecera.
  • Condición médica no controlada o nueva que aumentará el riesgo de ejercicio sin supervisión (cardíaca, musculoesquelética, neurológica)
  • Intervención quirúrgica reciente y aún en periodo de recuperación.
  • Tratamiento no controlado o nuevo para la depresión y/o ansiedad.
  • Actualmente recuperándose de un problema relacionado con el embarazo o el parto que requiere seguimiento por parte de un profesional de la salud (médico, quirúrgico, de salud mental)
  • Complicaciones neonatales (prematuridad, complicaciones en el parto, problemas médicos/quirúrgicos, trastornos genéticos)
  • Dependencia de drogas o alcohol
  • Parto múltiple
  • No puedo entender inglés escrito y/o hablado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Yoga - Grupo de Intervención

Los participantes del grupo de intervención (n.20) obtendrán acceso a un programa en línea para madres y bebés de ocho semanas de duración. Se les dará acceso a un video por semana y se les pedirá que completen la sesión al menos una vez a la semana. Los participantes también son libres de repetir la sesión tantas veces como deseen.

Los investigadores registrarán el acceso de los participantes a los videos en línea. A todos los participantes se les pedirá que completen un diario de actividades diarias.

Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios previos, intermedios y posteriores a la intervención relacionados con la salud mental materna, la satisfacción corporal y sus sentimientos sobre el vínculo entre madre e hijo.

Un subconjunto de participantes también se someterá a una entrevista telefónica al finalizar el estudio, que estará sujeta a un análisis cualitativo. Se enviará un breve cuestionario de dos semanas a todos los participantes durante la duración del estudio para monitorear el estado de ánimo de los participantes y permitir el seguimiento si se considera necesario.

Un programa de yoga en línea para madres y bebés de 8 semanas que incluye completar un diario y cuestionarios en momentos de estudio designados.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control (n. 20) seguirá la vía de atención estándar habitual y se le ofrecerá acceso al programa al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia subjetiva materna de su salud mental durante y después del programa de yoga en línea.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este es un estudio de viabilidad exploratorio que ampliará el conocimiento actual sobre los vínculos entre la participación en un programa de yoga en línea para madres y bebés y la experiencia subjetiva materna con la salud mental. Los resultados relacionados con la salud mental se medirán utilizando la Escala posnatal de Edimburgo y la Escala de ansiedad específica posparto. El uso de escalas bien establecidas permitirá realizar comparaciones con otros estudios. Se enviará un breve cuestionario dos veces por semana a todos los participantes durante la duración del estudio. Muchos estudios clínicos han descubierto que PANAS es una herramienta confiable y válida, incluido un estudio aleatorio que examina los vínculos entre una intervención de yoga posparto y el bienestar psicológico de las madres primerizas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentimientos subjetivos maternos y experiencia hacia el cuerpo y vínculo con el bebé después del parto, durante y después del programa de yoga en línea.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las medidas de resultado secundarias incluyen sentimientos hacia el cuerpo y el vínculo de la madre con el bebé. Los sentimientos hacia el cuerpo se medirán mediante la escala Cuerpo y Mente Posparto (PMB). La PMB es una escala de 41 ítems con respuestas realizadas en una escala Likert de 5 puntos (que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo). La satisfacción corporal es importante durante el período perinatal para predecir resultados como la depresión y la ansiedad. También se ha descubierto que la satisfacción corporal se relaciona con el apego prenatal en muestras de embarazadas. El vínculo entre madre e hijo se medirá con el Cuestionario de vínculo posparto. El PBQ es una medida de 25 ítems del vínculo entre padres e hijos. Las respuestas se realizan en una escala Likert de 6 puntos que van del 0 al 5 (0 = siempre, 5 = nunca). La escala consta de cuatro subescalas: 1) vínculo debilitado, 2) rechazo y rabia patológica, 3) ansiedad por el bebé/ansiedad por cuidarlo y 4) riesgo de abuso para el bebé (la subescala que examina el riesgo de abuso omitirse en este estudio).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Deborah Phillips, York & Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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