密封小線源療法を受けているがんによる疲労時のハンドマッサージ
2023年9月21日 更新者：Dilek Efe Arslan、TC Erciyes University
小線源治療を受けているがん患者の女性の疲労に対するハンドマッサージの効果
このランダム化対照試験は、BT 療法を受けている患者の疲労レベルに対するハンドマッサージの効果を調べるために設計されました。
ランダム化比較試験は、トルコの大都市にある大学病院のラジオテラピ外来診療所で実施されました。
各グループに12人の患者が含まれた場合、検出力は5％のタイプI誤差レベルで90％であると判断され、合計24人の婦人科がんの女性が研究に含まれました。
この研究の主な結果は、3 サイクルの小線源療法サイクルによる手の介入後のグループ間の疲労スコアの平均差でした。
患者情報フォームと簡易疲労目録 (BFI) が使用されます。
この研究では、小線源療法の最初のセッションから始めて、各セッションでハンドマッサージを適用すると、女性の疲労レベルが軽減されることが予測されました。
調査の概要
詳細な説明
したがって、この研究は、BT 療法を受けている患者におけるハンドマッサージ介入の効果と疲労レベルを比較することを目的としました。 。
このランダム化臨床試験が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38280
- Dilek Efe Arslan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 定期的にBTを受けている
- 研究への参加を志願した患者さん
除外基準:
- 肌トラブルがある
- 転移を伴う、
- 出血または凝固障害がある、
- 研究中に補完的統合療法を使用し、
- 手の部分に浮腫や傷がある場合、
- マッサージを受けたくない
- 手術中に全身麻酔を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には研究期間中いかなる介入も受けませんでした。
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実験的：実験的介入
小線源治療の前に、ハンドマッサージを各手 5 分間ずつ 10 分間行ってください (1 回目、2 回目、3 回目のセッションで合計 3 回)。
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ハンドマッサージの適用は、各小線源療法の前に、それぞれの手で 5 分間、10 分間続けました (1 回目、2 回目、および 3 回目のセッションで合計 3 回)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易疲労インベントリ (BFI)
時間枠：スケールはベースラインに記入されました（ハンドマッサージ後）。]
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Mendozaらによって開発されたBFI。 (1999) は、日常生活活動に対するがん関連疲労の重症度と影響を迅速に評価するために使用されました [33]。
この目録には 9 つの項目があり、疲労の重症度 (質問 1、2、および 3) と日常生活活動における疲労の障害 (質問 4a、4b、4c、4d、4e、および 4f) を測定します。
トルコ語におけるその信頼性と有効性は、Usta Yeşilbalkan と Karadakovan (2005) によって決定され、トルコ語版のクロンバックのアルファ値は 0.97 でした [34]。
9 項目で構成される BFI の各項目は、0 ～ 10 ポイントの値をとります。スコアが高いほど疲労スコアが大きいことを示します。
疲労重症度スコアは 9 つの項目によって計算され、疲労干渉スコアは質問 4a、4b、4c、4d、4e、および 4f の合計によって計算されます。
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スケールはベースラインに記入されました（ハンドマッサージ後）。]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：DİLEK EFE ARSLAN, PhD、Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。