Massagem nas mãos para fadiga com câncer recebendo braquiterapia
21 de setembro de 2023 atualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
O efeito da massagem nas mãos na fadiga em mulheres com câncer recebendo tratamento de braquiterapia
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para examinar o efeito da massagem nas mãos no nível de fadiga em pacientes recebendo terapia com BT.
Um ensaio clínico randomizado foi realizado no ambulatório de radioterapia de um hospital universitário localizado em uma grande cidade da Turquia.
Quando 12 pacientes foram incluídas em cada grupo, determinou-se que o poder era de 90% no nível de erro Tipo I de 5%, e um total de 24 mulheres com câncer ginecológico foram incluídas no estudo.
O desfecho primário deste estudo foi a diferença média nos escores de fadiga entre os grupos após a intervenção manual dos três ciclos de braquiterapia.
Formulário de Informações do Paciente e Inventário Breve de Fadiga (BFI) utilizados.
Este estudo previu que a massagem nas mãos aplicada em cada sessão, a partir da primeira sessão de aplicação de braquiterapia, reduziria o nível de fadiga nas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da intervenção de massagem manual no nível de fadiga em pacientes recebendo terapia BT. .
Este ensaio clínico randomizado foi conduzido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- realizou BT regularmente
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo problemas de pele
- com metástases,
- tem distúrbios hemorrágicos ou de coagulação,
- usando terapia complementar integrada durante o estudo,
- Tendo edema ou ferida na área da mão,
- não querendo receber uma massagem
- Pacientes recebendo anestesia geral durante o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período do estudo.
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Experimental: Intervenções Experimentais
A massagem nas mãos deve ser feita durante 10 minutos, 5 minutos para cada mão, antes de cada braquiterapia (3 vezes no total na 1ª, 2ª e 3ª sessões).
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A aplicação da massagem nas mãos durou 10 minutos, sendo 5 minutos em cada mão, antes de cada braquiterapia (3 vezes no total na 1ª, 2ª e 3ª sessões).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Breve Inventário de Fadiga (BFI)
Prazo: A escala foi preenchida na linha de base (após a massagem das mãos).]
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O BFI, desenvolvido por Mendoza et al. (1999), foi usado para avaliar rapidamente a gravidade e o impacto da fadiga relacionada ao câncer nas atividades da vida diária [33].
Esse inventário possui nove itens e mede a gravidade da fadiga (questões 1, 2 e 3) e a interferência da fadiga nas atividades de vida diária (questões 4a, 4b, 4c, 4d, 4e e 4f).
A sua fiabilidade e validade, no contexto turco, foram determinadas por Usta Yeşilbalkan e Karadakovan (2005) e tiveram um valor alfa de Cronbach da versão turca de 0,97 [34].
Cada item do BFI que é composto por 9 itens assume um valor entre 0-10 pontos.; pontuações mais altas indicam maiores pontuações de fadiga.
O escore de gravidade da fadiga é calculado por nove itens e o escore de interferência da fadiga é calculado pela soma das questões 4a, 4b, 4c, 4d, 4e e 4f.
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A escala foi preenchida na linha de base (após a massagem das mãos).]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 815-795
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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