Massage des mains sur la fatigue due au cancer recevant une curiethérapie
21 septembre 2023 mis à jour par: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
L'effet du massage des mains sur la fatigue chez les femmes atteintes de cancer recevant un traitement de curiethérapie
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour examiner l'effet du massage des mains sur le niveau de fatigue chez les patients recevant une thérapie BT.
Un essai contrôlé randomisé a été mené dans la clinique externe de radiothérapie d'un hôpital universitaire situé dans une grande ville de Turquie.
Lorsque 12 patientes ont été incluses dans chaque groupe, il a été déterminé que la puissance était de 90 % au niveau d'erreur de type I de 5 %, et un total de 24 femmes atteintes d'un cancer gynécologique ont été incluses dans l'étude.
Le principal résultat de cette étude était la différence moyenne des scores de fatigue entre les groupes après les trois cycles de curothérapie avec intervention manuelle.
Formulaire d'information du patient et bref inventaire de fatigue (BFI) utilisés.
Cette étude prédit que le massage des mains appliqué à chaque séance, dès la première séance d'application de curiethérapie, réduirait le niveau de fatigue chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Par conséquent, cette étude visait à comparer les effets de l'intervention de massage des mains sur le niveau de fatigue chez les patients recevant une thérapie BT. .
Cet essai clinique randomisé a été mené.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38280
- Dilek Efe Arslan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- a subi régulièrement une BT
- Patients volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de peau
- avec métastases,
- avez des troubles de saignement ou de coagulation,
- utiliser une thérapie intégrée complémentaire pendant l'étude,
- Avoir un œdème ou une blessure au niveau de la main,
- je ne veux pas me faire masser
- Patients recevant une anesthésie générale pendant la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention pendant la période d'étude.
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Expérimental: Interventions expérimentales
Le massage des mains doit être effectué pendant 10 minutes, 5 minutes pour chaque main, avant chaque curiethérapie (3 fois au total lors des 1ère, 2ème et 3ème séances).
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L'application du massage des mains a duré 10 minutes, 5 minutes sur chaque main, avant chaque curiethérapie (3 fois au total lors des 1ère, 2ème et 3ème séances).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de fatigue (BFI)
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base (après le massage des mains).]
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Le BFI, développé par Mendoza et al. (1999), a été utilisée pour évaluer rapidement la gravité et l'impact de la fatigue liée au cancer sur les activités de la vie quotidienne [33].
Cet inventaire comprend neuf éléments et mesure la gravité de la fatigue (questions 1, 2 et 3) et l'interférence de la fatigue dans les activités de la vie quotidienne (questions 4a, 4b, 4c, 4d, 4e et 4f).
Sa fiabilité et sa validité, dans le contexte turc, ont été déterminées par Usta Yeşilbalkan et Karadakovan (2005) et avaient une valeur alpha de Cronbach de la version turque de 0,97 [34].
Chaque élément du BFI composé de 9 éléments prend une valeur comprise entre 0 et 10 points. des scores plus élevés indiquent des scores de fatigue plus élevés.
Le score de gravité de la fatigue est calculé à partir de neuf éléments et le score d'interférence de fatigue est calculé par la somme des questions 4a, 4b, 4c, 4d, 4e et 4f.
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L'échelle a été remplie dans la ligne de base (après le massage des mains).]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Première publication (Réel)
28 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 815-795
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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