Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handmassage på trötthet med cancer som får brachyterapi

21 september 2023 uppdaterad av: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Effekten av handmassage på trötthet hos kvinnor med cancer som får brachyterapibehandling

Denna randomiserade kontrollerade studie var utformad för att undersöka effekten av handmassage på trötthetsnivån hos patienter som får BT-terapi. Randomiserad kontrollerad studie genomfördes på radioterapipolikliniken på universitetssjukhuset i en stor stad i Turkiet. När 12 patienter inkluderades i varje grupp fastställdes det att effekten var 90 % vid 5 % typ I felnivå, och totalt 24 kvinnor med gynekologisk cancer inkluderades i studien. Det primära resultatet av denna studie var den genomsnittliga skillnaden i utmattningspoäng mellan grupperna efter de tre brachterapicyklerna handintervention. Patientinformationsformulär och Brief Fatigue Inventory (BFI) används. Denna studie förutspådde att handmassage tillämpad i varje session, från och med den första sessionen av brachyterapiapplikation, skulle minska trötthetsnivån hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Därför syftade denna studie till att jämföra effekterna av handmassageintervention nivån av trötthet hos patienter som får BT-terapi. . Denna randomiserade kliniska prövning genomfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • genomgick BT regelbundet
  • Patienter som frivilligt deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • Har hudproblem
  • med metastaser,
  • har blödnings- eller koagulationsrubbningar,
  • använda kompletterande integrerad terapi under studien,
  • Har ödem eller sår i handområdet,
  • vill inte få massage
  • Patienter som får generell anestesi under proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention under studieperioden.
Experimentell: Experimentella interventioner
Handmassage bör göras i 10 minuter, 5 minuter för varje hand, före varje brachyterapi (totalt 3 gånger under den första, 2:a och 3:e sessionen).
Handmassageapplikationen varade i 10 minuter, 5 minuter på varje hand, före varje brachyterapi (totalt 3 gånger under den första, 2:a och 3:e sessionen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Skalan fylldes i baslinjen (efter handmassagen).]
BFI, utvecklad av Mendoza et al. (1999), användes för att snabbt bedöma svårighetsgraden och effekten av cancerrelaterad trötthet på dagliga aktiviteter [33]. Denna inventering har nio poster och mäter trötthetens svårighetsgrad (frågorna 1, 2 och 3) och trötthetsinterferens i dagliga aktiviteter (frågorna 4a, 4b, 4c, 4d, 4e och 4f). Dess tillförlitlighet och giltighet, i det turkiska sammanhanget, bestämdes av Usta Yeşilbalkan och Karadakovan (2005) och hade ett Cronbachs alfavärde för den turkiska versionen på 0,97 [34]. Varje artikel i BFI som består av 9 poster har ett värde mellan 0-10 poäng.; högre poäng indikerar högre trötthetspoäng. Poäng för trötthetsgrad beräknas av nio poster och medan utmattningsinterferenspoäng beräknas genom summering av frågorna 4a, 4b, 4c, 4d, 4e och 4f.
Skalan fylldes i baslinjen (efter handmassagen).]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 815-795

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handmassage

Kliniska prövningar på Handmassage

3
Prenumerera