- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06056713
Handmassage på trötthet med cancer som får brachyterapi
21 september 2023 uppdaterad av: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Effekten av handmassage på trötthet hos kvinnor med cancer som får brachyterapibehandling
Denna randomiserade kontrollerade studie var utformad för att undersöka effekten av handmassage på trötthetsnivån hos patienter som får BT-terapi.
Randomiserad kontrollerad studie genomfördes på radioterapipolikliniken på universitetssjukhuset i en stor stad i Turkiet.
När 12 patienter inkluderades i varje grupp fastställdes det att effekten var 90 % vid 5 % typ I felnivå, och totalt 24 kvinnor med gynekologisk cancer inkluderades i studien.
Det primära resultatet av denna studie var den genomsnittliga skillnaden i utmattningspoäng mellan grupperna efter de tre brachterapicyklerna handintervention.
Patientinformationsformulär och Brief Fatigue Inventory (BFI) används.
Denna studie förutspådde att handmassage tillämpad i varje session, från och med den första sessionen av brachyterapiapplikation, skulle minska trötthetsnivån hos kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Därför syftade denna studie till att jämföra effekterna av handmassageintervention nivån av trötthet hos patienter som får BT-terapi. .
Denna randomiserade kliniska prövning genomfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- genomgick BT regelbundet
- Patienter som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Har hudproblem
- med metastaser,
- har blödnings- eller koagulationsrubbningar,
- använda kompletterande integrerad terapi under studien,
- Har ödem eller sår i handområdet,
- vill inte få massage
- Patienter som får generell anestesi under proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention under studieperioden.
|
|
Experimentell: Experimentella interventioner
Handmassage bör göras i 10 minuter, 5 minuter för varje hand, före varje brachyterapi (totalt 3 gånger under den första, 2:a och 3:e sessionen).
|
Handmassageapplikationen varade i 10 minuter, 5 minuter på varje hand, före varje brachyterapi (totalt 3 gånger under den första, 2:a och 3:e sessionen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Skalan fylldes i baslinjen (efter handmassagen).]
|
BFI, utvecklad av Mendoza et al. (1999), användes för att snabbt bedöma svårighetsgraden och effekten av cancerrelaterad trötthet på dagliga aktiviteter [33].
Denna inventering har nio poster och mäter trötthetens svårighetsgrad (frågorna 1, 2 och 3) och trötthetsinterferens i dagliga aktiviteter (frågorna 4a, 4b, 4c, 4d, 4e och 4f).
Dess tillförlitlighet och giltighet, i det turkiska sammanhanget, bestämdes av Usta Yeşilbalkan och Karadakovan (2005) och hade ett Cronbachs alfavärde för den turkiska versionen på 0,97 [34].
Varje artikel i BFI som består av 9 poster har ett värde mellan 0-10 poäng.; högre poäng indikerar högre trötthetspoäng.
Poäng för trötthetsgrad beräknas av nio poster och medan utmattningsinterferenspoäng beräknas genom summering av frågorna 4a, 4b, 4c, 4d, 4e och 4f.
|
Skalan fylldes i baslinjen (efter handmassagen).]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 815-795
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handmassage
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekryteringProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
-
The University of Hong KongRekryteringRökavvänjning | Second Hand TobaksrökKina
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännuSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAvslutadHand skicklighet, släktingSaudiarabien
Kliniska prövningar på Handmassage
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutadBensjukdomar, utvecklingsmässigaStorbritannien
-
Hospital del MarOkändHandreumatism | Systemisk lupus erythematosus artritSpanien
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, inte rekryterande