- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06056713
Håndmassage på træthed med kræft, der modtager brachyterapi
21. september 2023 opdateret af: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Effekten af håndmassage på træthed hos kvinder med kræft, der modtager brachyterapi
Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at undersøge effekten af håndmassage på niveauet af træthed hos patienter, der modtager BT-terapi.
Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i radioterapiambulatoriet på universitetshospitalet i en stor by i Tyrkiet.
Når 12 patienter blev inkluderet i hver gruppe, blev det fastslået, at styrken var 90 % ved 5 % type I fejlniveauet, og i alt 24 kvinder med gynækologisk cancer var inkluderet i undersøgelsen.
Det primære resultat af denne undersøgelse var den gennemsnitlige forskel i træthedsscore mellem grupperne efter de tre brachterapicyklussers håndintervention.
Patientinformationsskema og Brief Fatigue Inventory (BFI) anvendt.
Denne undersøgelse forudsagde, at håndmassage anvendt i hver session, startende fra den første session med påføring af brachyterapi, ville reducere niveauet af træthed hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derfor havde denne undersøgelse til formål at sammenligne virkningerne af håndmassageintervention niveauet af træthed hos patienter, der modtager BT-terapi. .
Dette randomiserede kliniske forsøg blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- gennemgået BT regelmæssigt
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har hudproblemer
- med metastaser,
- har blødnings- eller koagulationsforstyrrelser,
- brug af komplementær integreret terapi under studiet,
- Har ødem eller sår i håndområdet,
- ikke ønsker at få massage
- Patienter, der modtager generel anæstesi under proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle indgreb
Håndmassage skal udføres i 10 minutter, 5 minutter for hver hånd, før hver brachyterapi (3 gange i alt i 1., 2. og 3. session).
|
Håndmassage-applikationen varede 10 minutter, 5 minutter på hver hånd, før hver brachyterapi (3 gange i alt i 1., 2. og 3. session).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt i basislinjen (efter håndmassagen).]
|
BFI, udviklet af Mendoza et al. (1999), blev brugt til hurtigt at vurdere sværhedsgraden og indvirkningen af kræftrelateret træthed på daglige aktiviteter [33].
Denne opgørelse har ni elementer og måler træthedens sværhedsgrad (spørgsmål 1, 2 og 3) og træthedsinterferens i dagligdags aktiviteter (spørgsmål 4a, 4b, 4c, 4d, 4e og 4f).
Dens pålidelighed og validitet, i den tyrkiske kontekst, blev bestemt af Usta Yeşilbalkan og Karadakovan (2005) og havde en Cronbachs alfa-værdi af tyrkisk version på 0,97 [34].
Hver vare i BFI'en, der består af 9 elementer, har en værdi mellem 0-10 point.; højere score indikerer større træthedsscore.
Træthedssværhedsscore beregnes af ni elementer, og hvorimod træthedsinterferensscore beregnes ved at summere spørgsmål 4a, 4b, 4c, 4d, 4e og 4f.
|
Skalaen blev udfyldt i basislinjen (efter håndmassagen).]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 815-795
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Håndmassage
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Sykehuset Asker og BaerumAfsluttetDistale radiusfrakturerNorge
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMavekræft | Endetarmskræft | Blindtarmsbetændelse | Tyktarmskræft | Kolecystolithiasis | Gastrisk bypass | Sleeve Gastrectomy | Mavesår med perforering men uden obstruktionKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet