Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruční masáž na únavu s rakovinou přijímající brachyterapii

21. září 2023 aktualizováno: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Vliv masáže rukou na únavu u žen s rakovinou, které podstupují léčbu brachyterapií

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek ruční masáže na úroveň únavy u pacientů užívajících BT terapii. Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v radioterapeutické ambulanci univerzitní nemocnice ve velkém městě v Turecku. Když bylo do každé skupiny zahrnuto 12 pacientek, bylo stanoveno, že síla byla 90 % na úrovni 5 % chyby typu I a do studie bylo zahrnuto celkem 24 žen s gynekologickým karcinomem. Primárním výstupem této studie byl průměrný rozdíl ve skóre únavy mezi skupinami po třech cyklech brachterapie na ruce. Použitý formulář informací o pacientovi a stručný inventář únavy (BFI). Tato studie předpověděla, že masáž rukou aplikovaná v každém sezení, počínaje prvním sezením aplikace brachyterapie, sníží úroveň únavy u žen.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proto se tato studie zaměřila na srovnání účinků intervence ruční masáže na úroveň únavy u pacientů, kteří dostávali BT terapii. . Tato randomizovaná klinická studie byla provedena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • pravidelně podstupovala BT
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • S kožními problémy
  • s metastázami,
  • máte poruchy krvácení nebo koagulace,
  • používání komplementární integrované terapie během studie,
  • Máte edém nebo ránu v oblasti ruky,
  • nechci na masáž
  • Pacienti podstupující celkovou anestezii během výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela během období studie žádnou intervenci.
Experimentální: Experimentální intervence
Masáž rukou by se měla provádět 10 minut, 5 minut pro každou ruku, před každou brachyterapií (celkem 3x v 1., 2. a 3. sezení).
Behaviorální: Ruční masáž
Aplikace masáže rukou trvala 10 minut, 5 minut na každou ruku, před každou brachyterapií (celkem 3x v 1., 2. a 3. sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný inventář únavy (BFI)
Časové okno: Stupnice byla vyplněna v základní linii (po masáži rukou).]
BFI, vyvinutý Mendozou a kol. (1999), byl použit k rychlému posouzení závažnosti a dopadu únavy související s rakovinou na každodenní aktivity [33]. Tento inventář má devět položek a měří závažnost únavy (otázky 1, 2 a 3) a interferenci únavy v každodenních činnostech (otázky 4a, 4b, 4c, 4d, 4e a 4f). Jeho spolehlivost a validitu v tureckém kontextu určili Usta Yeşilbalkan a Karadakovan (2005) a měla Cronbachovu alfa hodnotu turecké verze 0,97 [34]. Každá položka BFI, která se skládá z 9 položek, má hodnotu mezi 0-10 body.; vyšší skóre značí vyšší skóre únavy. Skóre závažnosti únavy se vypočítá podle devíti položek a zatímco skóre interference únavy se vypočítá součtem otázek 4a, 4b, 4c, 4d, 4e a 4f.
Stupnice byla vyplněna v základní linii (po masáži rukou).]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 815-795

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční masáž

Klinické studie na Ruční masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit