Håndmassasje på tretthet med kreft som mottar brachyterapi
21. september 2023 oppdatert av: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Effekten av håndmassasje på tretthet hos kvinner med kreft som får brakyterapibehandling
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å undersøke effekten av håndmassasje på nivået av tretthet hos pasienter som får BT-terapi.
Randomisert kontrollert studie ble utført i radioterapi-poliklinikken på universitetssykehuset i en stor by i Tyrkia.
Når 12 pasienter ble inkludert i hver gruppe, ble det bestemt at kraften var 90 % ved 5 % type I feilnivå, og totalt 24 kvinner med gynekologisk kreft ble inkludert i studien.
Det primære resultatet av denne studien var den gjennomsnittlige forskjellen i tretthetsskåre mellom gruppene etter de tre brachtherapy-syklusene håndintervensjon.
Pasientinformasjonsskjema og Brief Fatigue Inventory (BFI) brukt.
Denne studien spådde at håndmassasje brukt i hver økt, fra den første økten med brakyterapipåføring, ville redusere tretthetsnivået hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Derfor hadde denne studien som mål å sammenligne effekten av håndmassasjeintervensjon nivået av tretthet hos pasienter som får BT-terapi. .
Denne randomiserte kliniske studien ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- gjennomgikk BT regelmessig
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har hudproblemer
- med metastaser,
- har blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser,
- bruke komplementær integrert terapi under studiet,
- Har ødem eller sår i håndområdet,
- ikke ønsker å få en massasje
- Pasienter som får generell anestesi under prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle intervensjoner
Håndmassasje bør gjøres i 10 minutter, 5 minutter for hver hånd, før hver brakyterapi (3 ganger totalt i 1., 2. og 3. økt).
|
Håndmassasjeapplikasjonen varte i 10 minutter, 5 minutter på hver hånd, før hver brakyterapi (3 ganger totalt i 1., 2. og 3. økt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen (etter håndmassasjen).]
|
BFI, utviklet av Mendoza et al. (1999), ble brukt til raskt å vurdere alvorlighetsgraden og virkningen av kreftrelatert tretthet på dagliglivets aktiviteter [33].
Denne beholdningen har ni elementer og måler tretthetsalvorlighet (spørsmål 1, 2 og 3) og tretthetsinterferens i dagliglivets aktiviteter (spørsmål 4a, 4b, 4c, 4d, 4e og 4f).
Dens pålitelighet og gyldighet, i tyrkisk kontekst, ble bestemt av Usta Yeşilbalkan og Karadakovan (2005) og hadde en Cronbachs alfa-verdi av tyrkisk versjon på 0,97 [34].
Hvert element i BFI som består av 9 elementer har en verdi mellom 0-10 poeng.; høyere skår indikerer høyere tretthetsscore.
Fatigue-alvorlighetsscore beregnes av ni elementer, mens tretthetsinterferensscore beregnes ved å summere spørsmålene 4a, 4b, 4c, 4d, 4e og 4f.
|
Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen (etter håndmassasjen).]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 815-795
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .