Массаж рук при усталости при раке, получающем брахитерапию
21 сентября 2023 г. обновлено: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Влияние массажа рук на усталость у женщин с раком, получающих лечение брахитерапией
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для изучения влияния массажа рук на уровень утомляемости у пациентов, получающих терапию БТ.
Рандомизированное контролируемое исследование проводилось в радиотерапевтической амбулатории университетской больницы, расположенной в крупном городе Турции.
Когда в каждую группу было включено по 12 пациенток, было установлено, что мощность составила 90% при уровне ошибки I типа 5%, и всего в исследование были включены 24 женщины с гинекологическим раком.
Первичным результатом этого исследования была средняя разница в показателях утомляемости между группами после трех циклов брахтерапии.
Использованы информационная форма для пациента и краткий опросник усталости (BFI).
Это исследование показало, что массаж рук, применяемый во время каждого сеанса, начиная с первого сеанса брахитерапии, снизит уровень усталости у женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Таким образом, данное исследование было направлено на сравнение влияния ручного массажа на уровень утомляемости у пациентов, получающих терапию БТ. .
Было проведено данное рандомизированное клиническое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- регулярно проходил БТ
- Пациенты, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имеются проблемы с кожей
- с метастазами,
- есть нарушения кровотечения или коагуляции,
- использование дополнительной комплексной терапии во время исследования,
- Наличие отека или раны в области руки,
- не хочу идти на массаж
- Пациенты, получающие общую анестезию во время процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого вмешательства в течение периода исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальные вмешательства
Массаж рук следует делать в течение 10 минут по 5 минут на каждую руку перед каждой брахитерапией (всего 3 раза в 1-м, 2-м и 3-м сеансах).
|
Аппликация ручного массажа продолжалась 10 минут, по 5 минут на каждую руку перед каждой брахитерапией (всего 3 раза в 1-м, 2-м и 3-м сеансах).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация усталости (BFI)
Временное ограничение: Шкала заполнялась по базовой линии (после массажа рук).]
|
BFI, разработанный Mendoza et al. (1999) использовался для быстрой оценки тяжести и влияния усталости, связанной с раком, на повседневную жизнедеятельность [33].
Этот перечень состоит из девяти пунктов и измеряет тяжесть утомления (вопросы 1, 2 и 3) и влияние утомления на повседневную деятельность (вопросы 4a, 4b, 4c, 4d, 4e и 4f).
Его надежность и валидность в турецком контексте были определены Устой Ешилбалканом и Карадакованом (2005) и имели значение альфа Кронбаха турецкой версии 0,97 [34].
Каждый пункт BFI, состоящий из 9 пунктов, принимает значение от 0 до 10 баллов.; более высокие баллы указывают на более высокие баллы усталости.
Оценка тяжести усталости рассчитывается по девяти пунктам, тогда как оценка влияния усталости рассчитывается путем суммирования вопросов 4a, 4b, 4c, 4d, 4e и 4f.
|
Шкала заполнялась по базовой линии (после массажа рук).]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 815-795
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .