Handmassage bei Müdigkeit bei Krebs, der eine Brachytherapie erhält
21. September 2023 aktualisiert von: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Die Wirkung der Handmassage auf Müdigkeit bei krebskranken Frauen, die eine Brachytherapie-Behandlung erhalten
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Handmassage auf den Grad der Müdigkeit bei Patienten zu untersuchen, die eine BT-Therapie erhalten.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Radiotherapie-Ambulanz eines Universitätskrankenhauses in einer großen Stadt in der Türkei durchgeführt.
Als 12 Patientinnen in jede Gruppe einbezogen wurden, wurde festgestellt, dass die Aussagekraft 90 % bei einem Typ-I-Fehlerniveau von 5 % betrug und insgesamt 24 Frauen mit gynäkologischem Krebs in die Studie einbezogen wurden.
Das primäre Ergebnis dieser Studie war der mittlere Unterschied in den Ermüdungswerten zwischen den Gruppen nach den drei Handeingriffen der Brachtherapie-Zyklen.
Patienteninformationsformular und Brief Fatigue Inventory (BFI) werden verwendet.
In dieser Studie wurde vorhergesagt, dass die Anwendung einer Handmassage in jeder Sitzung, beginnend mit der ersten Sitzung der Brachytherapie-Anwendung, das Ausmaß der Müdigkeit bei Frauen verringern würde.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von Handmassageeingriffen auf das Ausmaß der Müdigkeit bei Patienten zu vergleichen, die eine BT-Therapie erhielten. .
Diese randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- unterzog sich regelmäßig einer BT
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Hautprobleme haben
- mit Metastasen,
- Blutungs- oder Gerinnungsstörungen haben,
- Anwendung einer komplementären integrierten Therapie während des Studiums,
- Ödeme oder Wunden im Handbereich haben,
- Ich möchte keine Massage bekommen
- Patienten, die während des Eingriffs eine Vollnarkose erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine Intervention.
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Experimental: Experimentelle Interventionen
Vor jeder Brachytherapie sollte eine Handmassage für 10 Minuten, 5 Minuten für jede Hand, durchgeführt werden (insgesamt 3 Mal in der 1., 2. und 3. Sitzung).
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Die Handmassageanwendung dauerte 10 Minuten, 5 Minuten an jeder Hand, vor jeder Brachytherapie (insgesamt 3 Mal in der 1., 2. und 3. Sitzung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Ermüdungsinventar (BFI)
Zeitfenster: Die Skala wurde zu Beginn (nach der Handmassage) ausgefüllt.]
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Das von Mendoza et al. entwickelte BFI. (1999) wurde verwendet, um den Schweregrad und die Auswirkungen krebsbedingter Müdigkeit auf die Aktivitäten des täglichen Lebens schnell zu beurteilen [33].
Dieses Inventar umfasst neun Elemente und misst den Schweregrad der Müdigkeit (Fragen 1, 2 und 3) und die Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens durch Müdigkeit (Fragen 4a, 4b, 4c, 4d, 4e und 4f).
Seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit im türkischen Kontext wurden von Usta Yeşilbalkan und Karadakovan (2005) bestimmt und hatten einen Cronbach-Alpha-Wert der türkischen Version von 0,97 [34].
Jedes Item des BFI, das aus 9 Items besteht, erhält einen Wert zwischen 0-10 Punkten.; Höhere Werte weisen auf höhere Ermüdungswerte hin.
Der Schweregrad der Ermüdung wird anhand von neun Elementen berechnet, während der Interferenzwert der Ermüdung durch Summierung der Fragen 4a, 4b, 4c, 4d, 4e und 4f berechnet wird.
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Die Skala wurde zu Beginn (nach der Handmassage) ausgefüllt.]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 815-795
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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