- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06056713
Käsihieronta syövän väsymykseen ja brakyterapiaan
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Käsihieronnan vaikutus brakyterapiahoitoa saavien syöpää sairastavien naisten väsymykseen
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan käsihieronnan vaikutusta BT-hoitoa saavien potilaiden väsymystasoon.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Turkin suuressa kaupungissa sijaitsevan yliopistosairaalan radioterapiapoliklinikalla.
Kun kuhunkin ryhmään sisällytettiin 12 potilasta, todettiin, että teho oli 90 % 5 %:n tyypin I virhetasolla, ja yhteensä 24 gynekologista syöpää sairastavaa naista oli mukana tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli keskimääräinen ero väsymyspisteissä ryhmien välillä kolmen käsihoitojakson jälkeen.
Käytettiin potilastietolomaketta ja lyhyttä väsymysluetteloa (BFI).
Tämä tutkimus ennusti, että käsihieronta jokaisella istunnolla, ensimmäisestä brakyterapiasovelluksesta alkaen, vähentäisi naisten väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan käsihieronnan vaikutuksia BT-hoitoa saavien potilaiden väsymyksen tasoon. .
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- kävi BT:n säännöllisesti
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Iho-ongelmia
- metastaasien kanssa,
- sinulla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä,
- käyttämällä täydentävää integroitua terapiaa tutkimuksen aikana,
- turvotus tai haava käsien alueella,
- ei halua hierontaan
- Potilaat, jotka saavat toimenpiteen aikana yleisanestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota tutkimusjakson aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeelliset interventiot
Käsihierontaa tulee tehdä 10 minuuttia, 5 minuuttia jokaiselle kädelle ennen jokaista brakyterapiaa (yhteensä 3 kertaa 1., 2. ja 3. kerralla).
|
Käsihieronta kesti 10 minuuttia, 5 minuuttia kummallakin kädellä, ennen jokaista brakyterapiaa (yhteensä 3 kertaa 1., 2. ja 3. istunnossa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt väsymyskartoitus (BFI)
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin perusviivalla (käsihieronnan jälkeen).]
|
BFI, jonka ovat kehittäneet Mendoza et ai. (1999), käytettiin arvioimaan nopeasti syöpään liittyvän väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta päivittäiseen elämään [33].
Tässä luettelossa on yhdeksän kohtaa, ja se mittaa väsymyksen vakavuutta (kysymykset 1, 2 ja 3) ja väsymyksen häiriötä jokapäiväisessä elämässä (kysymykset 4a, 4b, 4c, 4d, 4e ja 4f).
Sen luotettavuuden ja pätevyyden turkkilaisessa kontekstissa määrittelivät Usta Yeşilbalkan ja Karadakovan (2005), ja sen turkinkielisen version Cronbachin alfa-arvo oli 0,97 [34].
Jokainen BFI:n kohde, joka koostuu 9 kohteesta, saa arvon välillä 0-10 pistettä.; korkeammat pisteet osoittavat suurempia väsymyspisteitä.
Väsymyksen vakavuuspisteet lasketaan yhdeksällä pisteellä ja väsymyshäiriöpisteet lasketaan yhteenlaskemalla kysymykset 4a, 4b, 4c, 4d, 4e ja 4f.
|
Asteikko täytettiin perusviivalla (käsihieronnan jälkeen).]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 815-795
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .