Masaje de manos sobre la fatiga con cáncer al recibir braquiterapia
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
El efecto del masaje de manos sobre la fatiga en mujeres con cáncer que reciben tratamiento de braquiterapia
Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para examinar el efecto del masaje de manos sobre el nivel de fatiga en pacientes que reciben terapia BT.
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en la clínica ambulatoria de radioterapia del hospital universitario ubicado en una gran ciudad de Turquía.
Cuando se incluyeron 12 pacientes en cada grupo, se determinó que la potencia era del 90 % con un nivel de error tipo I del 5 % y se incluyó en el estudio un total de 24 mujeres con cáncer ginecológico.
El resultado primario de este estudio fue la diferencia media en las puntuaciones de fatiga entre los grupos después de la intervención manual de tres ciclos de braqueterapia.
Se utilizó el formulario de información del paciente y el inventario breve de fatiga (BFI).
Este estudio predijo que el masaje de manos aplicado en cada sesión, a partir de la primera sesión de aplicación de braquiterapia, reduciría el nivel de fatiga en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la intervención con masajes de manos sobre el nivel de fatiga en pacientes que reciben terapia BT. .
Se realizó este ensayo clínico aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38280
- Dilek Efe Arslan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- se sometió a BT regularmente
- Pacientes que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de piel
- con metástasis,
- tiene trastornos hemorrágicos o de coagulación,
- utilizando terapia integrada complementaria durante el estudio,
- Tener edema o herida en el área de la mano,
- no querer recibir un masaje
- Pacientes que reciben anestesia general durante el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de estudio.
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Experimental: Intervenciones experimentales
El masaje de manos se debe realizar durante 10 minutos, 5 minutos por cada mano, antes de cada braquiterapia (3 veces en total en la 1ª, 2ª y 3ª sesión).
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La aplicación del masaje en las manos tuvo una duración de 10 minutos, 5 minutos en cada mano, antes de cada braquiterapia (3 veces en total en la 1.ª, 2.ª y 3.ª sesión).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: La escala se completó en la línea base (después del masaje de manos).]
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El BFI, desarrollado por Mendoza et al. (1999), se utilizó para evaluar rápidamente la gravedad y el impacto de la fatiga relacionada con el cáncer en las actividades de la vida diaria [33].
Este inventario tiene nueve ítems y mide la gravedad de la fatiga (preguntas 1, 2 y 3) y la interferencia de la fatiga en las actividades de la vida diaria (preguntas 4a, 4b, 4c, 4d, 4e y 4f).
Su confiabilidad y validez, en el contexto turco, fueron determinadas por Usta Yeşilbalkan y Karadakovan (2005) y tenían un valor alfa de Cronbach de la versión turca de 0,97 [34].
Cada ítem del BFI que consta de 9 ítems toma un valor entre 0-10 puntos; puntuaciones más altas indican mayores puntuaciones de fatiga.
La puntuación de gravedad de la fatiga se calcula mediante nueve elementos y la puntuación de interferencia de la fatiga se calcula mediante la suma de las preguntas 4a, 4b, 4c, 4d, 4e y 4f.
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La escala se completó en la línea base (después del masaje de manos).]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 815-795
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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