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Massaggio alle mani sull'affaticamento con cancro sottoposto a brachiterapia

21 settembre 2023 aggiornato da: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

L'effetto del massaggio alle mani sull'affaticamento nelle donne affette da cancro che ricevono un trattamento di brachiterapia

Questo studio randomizzato e controllato è stato progettato per esaminare l'effetto del massaggio delle mani sul livello di affaticamento nei pazienti sottoposti a terapia BT. Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso l'ambulatorio radioterapico dell'ospedale universitario situato in una grande città della Turchia. Quando 12 pazienti sono stati inclusi in ciascun gruppo, è stato determinato che la potenza era del 90% al livello di errore di tipo I del 5% e nello studio sono state incluse un totale di 24 donne con cancro ginecologico. L'esito primario di questo studio era la differenza media nei punteggi di fatica tra i gruppi dopo l'intervento manuale dei tre cicli di brachterapia. Sono stati utilizzati il ​​modulo informativo del paziente e il breve inventario della fatica (BFI). Questo studio ha previsto che il massaggio alle mani applicato in ogni sessione, a partire dalla prima sessione di applicazione della brachiterapia, ridurrebbe il livello di affaticamento nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, questo studio mirava a confrontare gli effetti dell'intervento di massaggio alle mani sul livello di affaticamento nei pazienti sottoposti a terapia BT. . È stato condotto questo studio clinico randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • è stato sottoposto regolarmente a BT
  • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi alla pelle
  • con metastasi,
  • ha disturbi della coagulazione o della coagulazione,
  • utilizzando la terapia integrata complementare durante lo studio,
  • Avere edema o ferita nella zona della mano,
  • non voler ricevere un massaggio
  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale durante la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio.
Sperimentale: Interventi sperimentali
Il massaggio alle mani deve essere effettuato per 10 minuti, 5 minuti per ciascuna mano, prima di ogni brachiterapia (3 volte in totale nella 1a, 2a e 3a sessione).
Comportamentale: Massaggio alle mani
L'applicazione del massaggio alle mani è durata 10 minuti, 5 minuti per mano, prima di ogni brachiterapia (3 volte in totale nella 1a, 2a e 3a sessione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario della fatica (BFI)
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base (dopo il massaggio alle mani).]
Il BFI, sviluppato da Mendoza et al. (1999), è stato utilizzato per valutare rapidamente la gravità e l’impatto dell’affaticamento correlato al cancro sulle attività della vita quotidiana [33]. Questo inventario comprende nove elementi e misura la gravità della fatica (domande 1, 2 e 3) e l'interferenza della fatica nelle attività della vita quotidiana (domande 4a, 4b, 4c, 4d, 4e e 4f). La sua affidabilità e validità, nel contesto turco, sono state determinate da Usta Yeşilbalkan e Karadakovan (2005) e avevano un valore alfa di Cronbach della versione turca pari a 0,97 [34]. Ciascun elemento del BFI composto da 9 elementi assume un valore compreso tra 0 e 10 punti.; punteggi più alti indicano punteggi di fatica maggiori. Il punteggio di gravità della fatica viene calcolato in base a nove elementi e mentre il punteggio di interferenza della fatica viene calcolato sommando le domande 4a, 4b, 4c, 4d, 4e e 4f.
La scala è stata riempita nella linea di base (dopo il massaggio alle mani).]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 815-795

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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