Masaż dłoni w przypadku zmęczenia z rakiem podczas brachyterapii
21 września 2023 zaktualizowane przez: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Wpływ masażu dłoni na zmęczenie u kobiet chorych na raka poddawanych brachyterapii
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie wpływu masażu dłoni na poziom zmęczenia u pacjentów otrzymujących terapię BT.
Randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono w poradni radioterapii szpitala uniwersyteckiego zlokalizowanego w dużym mieście w Turcji.
Po włączeniu do każdej grupy 12 pacjentek ustalono, że moc wynosiła 90% przy 5% poziomie błędu typu I, a do badania włączono łącznie 24 kobiety chore na raka ginekologicznego.
Pierwszorzędowym wynikiem tego badania była średnia różnica w wynikach zmęczenia pomiędzy grupami po trzech cyklach brachterapii interwencji ręcznej.
Wykorzystano formularz informacji o pacjencie i krótki wykaz zmęczenia (BFI).
W badaniu tym przewidywano, że masaż dłoni zastosowany w każdej sesji, począwszy od pierwszej sesji aplikacji brachyterapii, zmniejszy poziom zmęczenia u kobiet.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego też niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu interwencji masażu dłoni na poziom zmęczenia u pacjentów otrzymujących terapię BT. .
Przeprowadzono to randomizowane badanie kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- regularnie poddawał się BT
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Masz problemy ze skórą
- z przerzutami,
- u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia,
- stosowanie w trakcie badania uzupełniającej terapii zintegrowanej,
- Mając obrzęk lub ranę w okolicy dłoni,
- nie chce iść na masaż
- Pacjenci podczas zabiegu otrzymują znieczulenie ogólne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencje eksperymentalne
Masaż dłoni należy wykonywać przez 10 minut, po 5 minut na każdą rękę, przed każdą brachyterapią (w sumie 3 razy w I, II i III sesji).
|
Aplikacja masażu dłoni trwała 10 minut po 5 minut na każdą rękę przed każdą brachyterapią (w sumie 3 razy w I, II i III sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz zmęczenia (BFI)
Ramy czasowe: Skalę wypełniono w linii bazowej (po masażu dłoni).]
|
BFI, opracowany przez Mendozę i in. (1999) wykorzystano do szybkiej oceny nasilenia i wpływu zmęczenia związanego z chorobą nowotworową na codzienne czynności [33].
Inwentarz ten składa się z dziewięciu pozycji i mierzy nasilenie zmęczenia (pytania 1, 2 i 3) oraz wpływ zmęczenia na codzienne czynności życiowe (pytania 4a, 4b, 4c, 4d, 4e i 4f).
Jego wiarygodność i trafność w kontekście tureckim została określona przez Usta Yeşilbalkan i Karadakovan (2005), a wartość alfa Cronbacha wersji tureckiej wyniosła 0,97 [34].
Każda pozycja BFI składająca się z 9 pozycji przyjmuje wartość od 0 do 10 punktów.; wyższe wyniki wskazują na większe wyniki zmęczenia.
Wynik nasilenia zmęczenia oblicza się na podstawie dziewięciu pozycji, natomiast wynik interferencji zmęczenia oblicza się poprzez sumowanie pytań 4a, 4b, 4c, 4d, 4e i 4f.
|
Skalę wypełniono w linii bazowej (po masażu dłoni).]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 815-795
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .