Handmassage bij vermoeidheid bij kanker die brachytherapie ontvangt
21 september 2023 bijgewerkt door: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
Het effect van handmassage op vermoeidheid bij vrouwen met kanker die een brachytherapiebehandeling krijgen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was bedoeld om het effect van handmassage op de mate van vermoeidheid te onderzoeken bij patiënten die BT-therapie kregen.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de radioterapi-polikliniek van een universitair ziekenhuis in een grote stad in Turkije.
Toen in elke groep 12 patiënten werden geïncludeerd, werd vastgesteld dat de power 90% was bij het 5% Type I-foutniveau, en in totaal werden 24 vrouwen met gynaecologische kanker in het onderzoek opgenomen.
De primaire uitkomst van dit onderzoek was het gemiddelde verschil in vermoeidheidsscores tussen de groepen na de handinterventie in de drie brachtherapiecycli.
Patiëntinformatieformulier en korte vermoeidheidsinventaris (BFI) gebruikt.
Deze studie voorspelde dat handmassage toegepast in elke sessie, te beginnen vanaf de eerste sessie van brachytherapie, de mate van vermoeidheid bij vrouwen zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Daarom was dit onderzoek bedoeld om de effecten van handmassage-interventies te vergelijken met de mate van vermoeidheid bij patiënten die BT-therapie kregen. .
Deze gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- onderging regelmatig BT
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Huidproblemen hebben
- met uitzaaiingen,
- als u bloedings- of stollingsstoornissen heeft,
- het gebruik van complementaire geïntegreerde therapie tijdens de studie,
- Met oedeem of wond in het handgebied,
- geen massage willen krijgen
- Patiënten die tijdens de procedure algemene anesthesie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg tijdens de onderzoeksperiode geen enkele interventie.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele interventies
Handmassage moet gedurende 10 minuten worden uitgevoerd, 5 minuten voor elke hand, vóór elke brachytherapie (in totaal 3 keer in de 1e, 2e en 3e sessie).
|
De toepassing van de handmassage duurde 10 minuten, 5 minuten voor elke hand, vóór elke brachytherapie (in totaal 3 keer in de 1e, 2e en 3e sessie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vermoeidheidsinventarisatie (BFI)
Tijdsspanne: De schaal werd ingevuld in de basislijn (na de handmassage).]
|
De BFI, ontwikkeld door Mendoza et al. (1999), werd gebruikt om snel de ernst en impact van kankergerelateerde vermoeidheid op de dagelijkse levensactiviteiten te beoordelen [33].
Deze inventaris bestaat uit negen items en meet de ernst van vermoeidheid (vragen 1, 2 en 3) en interferentie van vermoeidheid bij activiteiten in het dagelijks leven (vragen 4a, 4b, 4c, 4d, 4e en 4f).
De betrouwbaarheid en validiteit ervan, in de Turkse context, werden bepaald door Usta Yeşilbalkan en Karadakovan (2005) en hadden een Cronbach's alpha-waarde van de Turkse versie van 0,97 [34].
Elk item van de BFI dat uit 9 items bestaat, heeft een waarde tussen 0-10 punten.; hogere scores duiden op hogere vermoeidheidsscores.
De score voor de ernst van vermoeidheid wordt berekend op basis van negen items, terwijl de score voor vermoeidheidsinterferentie wordt berekend door de sommatie van de vragen 4a, 4b, 4c, 4d, 4e en 4f.
|
De schaal werd ingevuld in de basislijn (na de handmassage).]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 815-795
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .