手部按摩缓解癌症接受近距离放射治疗的疲劳
2023年9月21日 更新者：Dilek Efe Arslan、TC Erciyes University
手部按摩对接受近距离放射治疗的癌症女性疲劳的影响
这项随机对照试验旨在检查手部按摩对接受 BT 治疗的患者疲劳程度的影响。
随机对照试验在位于土耳其一座大城市的大学医院的radioterap门诊进行。
当每组纳入 12 名患者时，确定在 5% I 型错误水平下功效为 90%，总共 24 名患有妇科癌症的女性纳入研究。
这项研究的主要结果是三个近距离治疗周期手部干预后各组之间疲劳评分的平均差异。
使用患者信息表和简要疲劳清单 (BFI)。
这项研究预测，从第一次近距离放射治疗开始，每次进行手部按摩都可以减轻女性的疲劳程度。
研究概览
详细说明
因此，本研究旨在比较手部按摩干预对接受BT治疗的患者疲劳程度的影响。 。
进行了这项随机临床试验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、火鸡、38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 定期接受 BT
- 自愿参加研究的患者
排除标准：
- 有皮肤问题
- 伴有转移，
- 有出血或凝血障碍，
- 在研究期间使用补充综合疗法，
- 手部有水肿或伤口，
- 不想按摩
- 手术期间接受全身麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组在研究期间没有接受任何干预。
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实验性的：实验干预
每次近距离治疗前应进行手部按摩10分钟，每只手5分钟（第1、2、3次共3次）。
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每次近距离治疗前，手部按摩持续10分钟，每只手5分钟（第1、2、3次共3次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疲劳清单 (BFI)
大体时间：刻度填充在基线中（手部按摩后）。]
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BFI，由 Mendoza 等人开发。 (1999)，被用来快速评估癌症相关疲劳的严重程度和对日常生活活动的影响[33]。
该清单有九个项目，测量疲劳严重程度（问题 1、2 和 3）以及日常生活活动中的疲劳干扰（问题 4a、4b、4c、4d、4e 和 4f）。
其在土耳其语环境下的可靠性和有效性由 Usta Yeşilbalkan 和 Karadakovan (2005) 确定，土耳其语版本的 Cronbach's alpha 值为 0.97 [34]。
BFI由9个项目组成，每个项目取0-10分之间的值。分数越高表示疲劳分数越高。
疲劳严重度分数由九个项目计算，而疲劳干扰分数由问题4a、4b、4c、4d、4e和4f的总和计算。
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刻度填充在基线中（手部按摩后）。]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：DİLEK EFE ARSLAN, PhD、Erciyes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月30日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月21日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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