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ヘリックス研究ネットワーク (HRN)

2026年3月19日 更新者：Helix, Inc
Helix Research Network (「HRN」) は、大規模なゲノミクス研究とゲノムとその他のオミクスの統合の加速を通じて、医学研究を推進し、人間の健康を改善することに取り組んでいる学術、公的、および/または民間の医療機関のネットワークです。データを臨床ケアに取り入れます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このネットワークは大規模な臨床ゲノミクス データセットを作成し、疾患リスク、疾患の進行、治療反応、医療経済的成果、健康の社会的または行動的決定要因、治療介入のターゲット、リスク階層化、臨床実施、およびその他の関心のある臨床指標。 この臨床ゲノミクス データセットは、個々の参加者の診断や治療を改善する可能性のある分子および/または遺伝的要因を明らかにするために使用され、個々の結果を参加者と共有するプロセスが含まれます。 参加者は、研究成果や HRN の影響に関する情報が入手可能になった時点で年次報告書も受け取ります。

HRN の組織メンバーシップは、Helix およびメンバー ヘルスケア システム (以下「HRN メンバー サイト」と呼びます) で構成されます。 Helix Research Network は、無制限の参加者を登録できる多施設研究プログラムです。 参加者はHRN会員サイトより同時募集いたします。 場合によっては、HRN メンバー サイトが複数の臨床施設から参加者を募集する場合があります。 このプロトコルで確立された登録基準を満たす参加者は、該当するすべての規制および sIRB 要件に従って、参加者または法的に権限を与えられた代理人がインフォームドコンセントを提供した場合に登録されます。 参加者は、研究から撤退するか研究が終了するまで登録されます。 参加者は、プロトコルによって設定された募集目標が達成されるまで、研究期間中のいつでも募集できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • 募集
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Bloomington、Minnesota、アメリカ、55425
        • 募集
        • HealthPartners (myGenetics)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 募集
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14621
        • 募集
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27401
        • 募集
        • Cone Health (Gene Connect)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • 募集
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
        • 募集
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • 主任研究者：
          • James Maher, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • 募集
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Chapman, MD
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • 募集
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • 主任研究者：
          • Daniel Judge, MD
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • 募集
        • Sanford Health (Imagine You)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James McCarthy, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、HRN メンバーサイトの周辺地域から一般住民を募集します。 これには、サイトの医療システム内の患者、またはサイト周辺地域の地域社会のメンバーが含まれる場合があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • プロトコルのあらゆる側面に喜んで従うことができる

除外基準:

  • 同種骨髄移植の病歴
  • 同種幹細胞移植の歴史
  • 個人を高いリスクにさらす、または個人の活動を妨げるあらゆるもの: 1) 研究要件の完全な遵守。または 2) 地元の同意および登録した研究者からの評価に基づく研究の完了。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究ネットワークの確立
時間枠：研究完了まで平均10年
生物医学研究の進歩をサポートし、ゲノミクス研究を通じて人間の健康を改善し、ゲノムデータやその他のオミクスデータの臨床ケアへの統合を加速するための研究ネットワークを確立します。
研究完了まで平均10年
集計データ
時間枠：研究完了まで平均10年
承認された研究目的で研究者がアクセスできるように、分子データ、ゲノムデータ、表現型データ、およびその他の健康関連データを集中データベースおよび/または連合データベースに集約します。
研究完了まで平均10年
参加者に再連絡する
時間枠：研究完了まで平均10年
追加のデータ収集、研究参加の機会、結果の返却について参加者に再連絡します。
研究完了まで平均10年
遺伝的バイオマーカーの同定
時間枠：研究完了まで平均10年
疾患や疾患の転帰に関連する、または即興で疾患を分類するために使用される可能性のある、臨床的、組織学的、分子的、および遺伝的バイオマーカーの同定と特性評価。
研究完了まで平均10年
病気の遺伝的決定因子の探索
時間枠：研究完了まで平均10年
疾患リスク、疾患の進行、治療反応、医療経済的成果、健康の社会的または行動的決定要因、治療介入の標的、リスク階層化、およびその他の関心のある臨床指標を含む、疾患の分子的および遺伝的基盤と決定要因の探索。
研究完了まで平均10年
患者が報告した転帰の収集と分析
時間枠：研究完了まで平均10年
患者が報告した転帰の収集と分析（例: 生活の質、身体機能、症状負担など）、遺伝的または分子的病因を持つ疾患に関連するもの。 遺伝子スクリーニングの影響を評価するための疾患固有の機器の検証。
研究完了まで平均10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helix, Inc

協力者

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

捜査官

  • 主任研究者：William Lee, PhD、Helix, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月13日

一次修了 (推定)

2031年9月13日

研究の完了 (推定)

2036年9月13日

試験登録日

最初に提出

2023年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HRN 001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

集団健康研究ネットワークとしての HRN の主な目的は、研究者や臨床医が個人や地域社会の健康を改善するために遺伝情報がどのように使用されるかをより深く理解できるよう支援することです。 参加者は、DNA 情報の分析の結果として実用的な健康情報を受け取る可能性があります。 これは、参加者の遺伝子結果が医療提供者に医療上の決定を伝えるために使用される可能性があることを意味します。 また、研究から新たな発見が生まれ、将来的に参加者の健康管理にプラスの影響を与える可能性もあります。

IPD 共有時間枠

データは研究期間中利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

メンバー サイト レベルのデータについては、Helix Research Network またはメンバー サイトへのアプリケーション。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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