Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helix-onderzoeksnetwerk (HRN)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Helix, Inc
Het Helix Research Network ("HRN") is een netwerk van academische, publieke en/of private gezondheidszorgorganisaties die zich inzetten voor het bevorderen van medisch onderzoek en het verbeteren van de menselijke gezondheid door middel van grootschalig genomicsonderzoek en versnelling van de integratie van genomische en andere omics gegevens in de klinische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het netwerk zal een grootschalige klinische genomics-dataset creëren, die onderzoek zal ondersteunen om moleculaire en genetische determinanten van ziekterisico, ziekteprogressie, behandelingsrespons, gezondheidseconomische resultaten, sociale of gedragsdeterminanten van gezondheid, doelen voor therapeutische interventie, risicostratificatie, te ontdekken. klinische implementatie en andere klinische indicatoren die van belang zijn. Deze klinische genomics-dataset zal worden gebruikt om moleculaire en/of genetische factoren bloot te leggen die de diagnose of medische behandeling van individuele deelnemers zouden kunnen verbeteren en omvat een proces om individuele resultaten met deelnemers te delen. Deelnemers ontvangen ook jaarlijkse rapporten over de onderzoeksresultaten en de impact van HRN, zodra dergelijke informatie beschikbaar komt.

Het institutionele lidmaatschap van HRN zal bestaan ​​uit Helix en de aangesloten gezondheidszorgsystemen (hierna "HRN-ledensite(s)" genoemd). Het Helix Research Network is een multicenter onderzoeksprogramma dat een onbeperkt aantal deelnemers zal inschrijven. Deelnemers worden gelijktijdig gerekruteerd via HRN-ledensites. In sommige gevallen kunnen HRN-ledensites deelnemers rekruteren uit meerdere klinische sites. Deelnemers die voldoen aan de inschrijvingscriteria die in dit protocol zijn vastgelegd, worden ingeschreven als zij of hun wettelijke vertegenwoordiger(s) geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met alle toepasselijke regelgeving en sIRB-vereisten. Deelnemers worden ingeschreven tot terugtrekking uit het onderzoek of tot het einde van het onderzoek. Deelnemers kunnen op elk moment tijdens de onderzoeksperiode worden gerekruteerd, totdat aan de rekruteringsdoelstellingen van het protocol is voldaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Werving
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Contact:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
        • Werving
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Werving
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Werving
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Werving
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Werving
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45202
        • Werving
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Maher, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Werving
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Werving
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Judge, MD
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James McCarthy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal de algemene bevolking rekruteren uit de omliggende gebieden van de HRN-ledenlocaties. Dit kunnen patiënten zijn binnen een gezondheidszorgsysteem van de Site of leden van de gemeenschap in de omgeving van de Site.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Bereid en in staat om alle aspecten van het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allogene beenmergtransplantatie
  • Geschiedenis van allogene stamceltransplantatie
  • Alles waardoor het individu een verhoogd risico loopt of het volgende belemmert: 1) volledige naleving van de studievereisten; of 2) voltooiing van het onderzoek op basis van de beoordeling van lokale instemmende en ingeschreven onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zet een onderzoeksnetwerk op
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Een onderzoeksnetwerk opzetten om de vooruitgang van biomedisch onderzoek te ondersteunen, de menselijke gezondheid te verbeteren door middel van genomics-onderzoek en de integratie van genomische en andere omics-gegevens in de klinische zorg te versnellen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Geaggregeerde gegevens
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Verzamel moleculaire, genomische gegevens, fenotypische en andere gezondheidsgerelateerde gegevens in gecentraliseerde en/of federatieve databases waartoe onderzoekers toegang kunnen krijgen voor goedgekeurde onderzoeksdoeleinden.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Neem opnieuw contact op met deelnemers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Neem opnieuw contact op met deelnemers voor aanvullende gegevensverzameling, mogelijkheden voor onderzoeksdeelname en teruggave van resultaten
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Identificatie van genetische biomarkers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Identificatie en karakterisering van klinische, histologische, moleculaire en genetische biomarkers die verband houden met ziekten of ziekteresultaten, of die kunnen worden gebruikt om de classificatie van ziekten te improviseren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Onderzoek naar genetische determinanten van ziekten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Onderzoek naar de moleculaire en genetische onderbouwing en determinanten van ziekten, waaronder ziekterisico, ziekteprogressie, behandelingsreactie, gezondheidseconomische resultaten, sociale of gedragsdeterminanten van gezondheid, doelstellingen voor therapeutische interventie, risicostratificatie en andere klinische indicatoren van belang.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Verzameling en analyse van door patiënten gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar
Verzameling en analyse van door patiënten gerapporteerde resultaten (bijv. kwaliteit van leven, fysiek functioneren, symptoomlast) geassocieerd met ziekten met een genetische of moleculaire etiologie. Validatie van ziektespecifieke instrumenten om de impact van genetische screening te beoordelen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helix, Inc

Medewerkers

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Lee, PhD, Helix, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

13 september 2031

Studie voltooiing (Geschat)

13 september 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HRN 001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Als onderzoeksnetwerk voor de volksgezondheid is het primaire doel van HRN om onderzoekers en artsen te helpen beter te begrijpen hoe genetische informatie kan worden gebruikt om de gezondheid van individuen en gemeenschappen te verbeteren. Het is mogelijk dat deelnemers bruikbare gezondheidsinformatie ontvangen als resultaat van de analyse van hun DNA-informatie. Dit betekent dat de genetische resultaten van de deelnemer door hun zorgverleners kunnen worden gebruikt om medische beslissingen te nemen. Het is ook mogelijk dat uit het onderzoek nieuwe ontdekkingen kunnen worden gedaan die in de toekomst een positieve invloed kunnen hebben op de gezondheidszorg van een deelnemer.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn gedurende de looptijd van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een aanvraag bij het Helix Research Network of een ledensite voor gegevens op ledensiteniveau.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren