Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helix Research Network (HRN)

19. mars 2026 oppdatert av: Helix, Inc
The Helix Research Network ("HRN") er et nettverk av akademiske, offentlige og/eller private helseorganisasjoner som er forpliktet til å fremme medisinsk forskning og forbedre menneskers helse gjennom storstilt genomisk forskning og akselerasjon av integreringen av genomisk og annen omikk. data til klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nettverket vil lage et storskala clinicogenomics-datasett, som vil støtte forskning for å oppdage molekylære og genetiske determinanter for sykdomsrisiko, sykdomsprogresjon, behandlingsrespons, helseøkonomiske utfall, sosiale eller atferdsdeterminanter for helse, mål for terapeutisk intervensjon, risikostratifisering, klinisk implementering og andre kliniske indikatorer av interesse. Dette clinicogenomics-datasettet vil bli brukt til å avsløre molekylære og/eller genetiske faktorer som kan forbedre diagnosen eller medisinsk behandling av individuelle deltakere og inkluderer en prosess for å dele individuelle resultater med deltakerne. Deltakerne vil også motta årlige rapporter om studieresultater og virkningen av HRN, etter hvert som slik informasjon blir tilgjengelig.

Institusjonelt medlemskap i HRN vil bestå av Helix og medlemshelsesystemer (her referert til som "HRN Member Site(s)"). Helix Research Network er et multisenterforskningsprogram som vil melde på et ubegrenset antall deltakere. Deltakere vil bli rekruttert samtidig fra HRNs medlemssider. I noen tilfeller kan HRN-medlemssider rekruttere deltakere fra flere kliniske nettsteder. Deltakere som oppfyller påmeldingskriteriene fastsatt i denne protokollen vil bli registrert hvis de eller deres lovlig autoriserte representant(er) gir informert samtykke i samsvar med alle gjeldende forskrifter og sIRB-krav. Deltakerne vil bli registrert inntil de trekker seg fra studien eller slutten av studien. Deltakere kan rekrutteres når som helst i løpet av studieperioden, inntil rekrutteringsmålene fastsatt i protokollen er oppfylt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Rekruttering
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425
        • Rekruttering
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
        • Rekruttering
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27401
        • Rekruttering
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Rekruttering
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
        • Rekruttering
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Hovedetterforsker:
          • James Maher, MD
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Rekruttering
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Judge, MD
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Rekruttering
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • James McCarthy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere den generelle befolkningen fra de omkringliggende områdene til HRN-medlemsstedene. Dette kan inkludere pasienter innenfor et helsesystem på nettstedet eller fellesskapsmedlemmer i området rundt nettsteder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Villig og i stand til å overholde alle aspekter av protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allogen benmargstransplantasjon
  • Historie om allogen stamcelletransplantasjon
  • Alt som vil sette individet i økt risiko eller utelukke et individs: 1) full overholdelse av studiekrav; eller 2) fullføring av studien basert på vurderingen fra lokale samtykkende og påmeldte etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere et forskningsnettverk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Etablere et forskningsnettverk for å støtte fremme av biomedisinsk forskning, forbedre menneskers helse gjennom genomisk forskning, og akselerere integrering av genomiske og andre omics-data i klinisk behandling.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Samle data
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Samle molekylære, genomiske data, fenotypiske og andre helserelaterte data i sentraliserte og/eller fødererte databaser for å få tilgang til etterforskere for godkjente forskningsformål.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Ta kontakt med deltakerne på nytt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Kontakt deltakerne på nytt for ytterligere datainnsamling, muligheter for forskningsdeltakelse og retur av resultater
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Identifikasjon av genetisk biomarkør
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Identifikasjon og karakterisering av kliniske, histologiske, molekylære og genetiske biomarkører som er knyttet til sykdom, sykdomsutfall, eller som kan brukes til å improvisere sykdomsklassifisering.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Utforskning av genetiske determinanter for sykdom
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Utforskning av de molekylære og genetiske grunnlagene og determinantene for sykdom, inkludert sykdomsrisiko, sykdomsprogresjon, behandlingsrespons, helseøkonomiske utfall, sosiale eller atferdsdeterminanter for helse, mål for terapeutisk intervensjon, risikostratifisering og andre kliniske indikatorer av interesse.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Innsamling og analyse av pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
Innsamling og analyse av pasientrapporterte utfall (f.eks. livskvalitet, fysisk funksjon, symptombelastning) assosiert med sykdommer som har en genetisk eller molekylær etiologi. Validering av sykdomsspesifikke instrumenter for å vurdere virkningen av genetisk screening.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helix, Inc

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Lee, PhD, Helix, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

13. september 2031

Studiet fullført (Antatt)

13. september 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HRN 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som et populasjonshelseforskningsnettverk er hovedformålet med HRN å hjelpe forskere og klinikere til å bedre forstå hvordan genetisk informasjon kan brukes til å forbedre helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn. Det er mulig at deltakere kan motta handlingsrettet helseinformasjon som et resultat av analyse av deres DNA-informasjon. Dette betyr at deltakerens genetiske resultater kan brukes av helsepersonell for å informere medisinske beslutninger. Det er også mulig at nye funn kan genereres fra forskningen som kan ha en positiv innvirkning på en deltakers helsetjenester i fremtiden.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig for varigheten av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En søknad til Helix Research Network eller en medlemsside for data på medlemssidenivå.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere