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Rete di ricerca Helix (HRN)

19 marzo 2026 aggiornato da: Helix, Inc
L'Helix Research Network ("HRN") è una rete di organizzazioni sanitarie accademiche, pubbliche e/o private impegnate a far avanzare la ricerca medica e migliorare la salute umana attraverso la ricerca genomica su larga scala e l'accelerazione dell'integrazione della genomica e di altri metodi omici dati nelle cure cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rete creerà un set di dati clinicogenomici su larga scala, che supporterà la ricerca per scoprire determinanti molecolari e genetici del rischio di malattia, progressione della malattia, risposta al trattamento, risultati economici sanitari, determinanti sociali o comportamentali della salute, obiettivi per l'intervento terapeutico, stratificazione del rischio, implementazione clinica e altri indicatori clinici di interesse. Questo set di dati clinicogenomici verrà utilizzato per rivelare fattori molecolari e/o genetici che potrebbero migliorare la diagnosi o il trattamento medico dei singoli partecipanti e include un processo per condividere i risultati individuali con i partecipanti. I partecipanti riceveranno inoltre relazioni annuali sui risultati degli studi e sull'impatto di HRN, non appena tali informazioni saranno disponibili.

L'adesione istituzionale a HRN sarà costituita da Helix e dai sistemi sanitari membri (di seguito denominati "Sito/i membro/i di HRN"). L'Helix Research Network è un programma di ricerca multicentrico che iscriverà un numero illimitato di partecipanti. I partecipanti verranno reclutati contemporaneamente dai siti membri HRN. In alcuni casi, i siti membri dell'HRN possono reclutare partecipanti da più siti clinici. I partecipanti che soddisfano i criteri di iscrizione stabiliti nel presente protocollo verranno iscritti se loro o i loro rappresentanti legalmente autorizzati forniscono il consenso informato in conformità con tutte le normative applicabili e i requisiti sIRB. I partecipanti saranno iscritti fino al ritiro dallo studio o alla fine dello studio. I partecipanti possono essere reclutati in qualsiasi momento durante il periodo di studio, fino al raggiungimento degli obiettivi di reclutamento stabiliti dal protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Reclutamento
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55425
        • Reclutamento
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Reclutamento
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27401
        • Reclutamento
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • Reclutamento
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45202
        • Reclutamento
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Investigatore principale:
          • James Maher, MD
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Investigatore principale:
          • Daniel Judge, MD
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • James McCarthy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio recluterà la popolazione generale dalle aree circostanti i siti membri dell'HRN. Ciò può includere pazienti all'interno di un sistema sanitario del Sito o membri della comunità nell'area circostante dei Siti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Disponibili e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo

Criteri di esclusione:

  • Storia del trapianto di midollo osseo allogenico
  • Storia del trapianto di cellule staminali allogeniche
  • Tutto ciò che potrebbe esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludergli: 1) il pieno rispetto dei requisiti di studio; o 2) completamento dello studio sulla base della valutazione da parte dei ricercatori locali consenzienti e iscritti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare una rete di ricerca
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Stabilire una rete di ricerca per sostenere il progresso della ricerca biomedica, migliorare la salute umana attraverso la ricerca genomica e accelerare l’integrazione dei dati genomici e di altri dati omici nelle cure cliniche.
Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Dati aggregati
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Aggregare dati molecolari, genomici, fenotipici e altri dati relativi alla salute in database centralizzati e/o federati a cui possono accedere i ricercatori per scopi di ricerca approvati.
Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Ricontattare i partecipanti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Ricontattare i partecipanti per ulteriori raccolte di dati, opportunità di partecipazione alla ricerca e restituzione dei risultati
Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Identificazione di biomarcatori genetici
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Identificazione e caratterizzazione di biomarcatori clinici, istologici, molecolari e genetici collegati alla malattia, agli esiti della malattia o che potrebbero essere utilizzati per improvvisare la classificazione della malattia.
Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Esplorazione dei determinanti genetici delle malattie
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Esplorazione delle basi molecolari e genetiche e dei determinanti della malattia, inclusi il rischio di malattia, la progressione della malattia, la risposta al trattamento, i risultati economici sanitari, i determinanti sociali o comportamentali della salute, gli obiettivi dell’intervento terapeutico, la stratificazione del rischio e altri indicatori clinici di interesse.
Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Raccolta e analisi dei risultati riportati dai pazienti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 10 anni
Raccolta e analisi dei risultati riportati dai pazienti (ad es. qualità della vita, funzione fisica, carico dei sintomi) associati a malattie che hanno un'eziologia genetica o molecolare. Convalida di strumenti specifici per la malattia per valutare l'impatto dello screening genetico.
Fino al completamento degli studi, in media 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helix, Inc

Collaboratori

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Investigatori

  • Investigatore principale: William Lee, PhD, Helix, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

13 settembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

13 settembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRN 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In quanto rete di ricerca sulla salute della popolazione, lo scopo principale di HRN è aiutare ricercatori e medici a comprendere meglio come le informazioni genetiche possono essere utilizzate per migliorare la salute degli individui e delle comunità. È possibile che i partecipanti ricevano informazioni sanitarie utilizzabili a seguito dell'analisi delle informazioni sul loro DNA. Ciò significa che i risultati genetici del partecipante possono essere utilizzati dai suoi operatori sanitari per orientare le decisioni mediche. È anche possibile che dalla ricerca possano derivare nuove scoperte che potrebbero avere un impatto positivo sull'assistenza sanitaria di un partecipante in futuro.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per tutta la durata dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un'applicazione alla rete di ricerca Helix o a un sito membro per dati a livello di sito membro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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