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헬릭스 연구 네트워크 (HRN)

2024년 5월 2일 업데이트: Helix, Inc
Helix Research Network("HRN")는 대규모 유전체학 연구와 유전체학 및 기타 오믹스 통합 가속화를 통해 의학 연구를 발전시키고 인간 건강을 개선하는 데 전념하는 학계, 공공 및/또는 민간 의료 기관의 네트워크입니다. 데이터를 임상 진료에 적용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

네트워크는 질병 위험, 질병 진행, 치료 반응, 건강 경제적 결과, 건강의 사회적 또는 행동 결정 요인, 치료 개입 목표, 위험 계층화, 임상 구현 및 기타 관심 있는 임상 지표. 이 임상유전학 데이터세트는 개별 참가자의 진단 또는 치료를 개선할 수 있는 분자 및/또는 유전적 요인을 밝히는 데 사용되며 개별 결과를 참가자와 공유하는 프로세스를 포함합니다. 또한 참가자는 연구 결과와 HRN의 영향에 대한 연례 보고서를 받게 됩니다.

HRN의 기관 멤버십은 Helix와 회원 의료 시스템(이하 "HRN 회원 사이트")으로 구성됩니다. Helix 연구 네트워크는 무제한의 참가자를 등록할 수 있는 다기관 연구 프로그램입니다. 참가자는 HRN 회원 사이트에서 동시에 모집됩니다. 경우에 따라 HRN 회원 사이트는 여러 임상 사이트에서 참가자를 모집할 수 있습니다. 본 프로토콜에 설정된 등록 기준을 충족하는 참가자는 자신 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인이 모든 해당 규정 및 sIRB 요구 사항에 따라 사전 동의를 제공하는 경우 등록됩니다. 참가자는 연구를 중단하거나 연구가 끝날 때까지 등록됩니다. 프로토콜에 의해 설정된 모집 목표가 달성될 때까지 연구 기간 중 언제든지 참가자를 모집할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55425
        • 모병
        • HealthPartners (myGenetics)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27401
        • 모병
        • Cone Health (Gene Connect)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy Finnegan, MD
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • 모병
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Judge, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모병
        • Sanford Health (Imagine You)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Pearce, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James McCarthy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 HRN 회원 사이트 주변 지역의 일반 인구를 모집할 것입니다. 여기에는 사이트 의료 시스템 내의 환자나 사이트 주변 지역의 커뮤니티 구성원이 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 프로토콜의 모든 측면을 준수할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • 동종골수이식의 병력
  • 동종 줄기세포 이식의 역사
  • 개인을 증가된 위험에 빠뜨리거나 개인의 다음을 방해하는 모든 것: 1) 연구 요구 사항의 완전한 준수; 또는 2) 현지 동의 및 등록 연구자의 평가를 기반으로 연구 완료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 네트워크 구축
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
생물의학 연구의 발전을 지원하고, 유전체학 연구를 통해 인류 건강을 개선하고, 유전체 및 기타 오믹스 데이터를 임상 치료에 가속화하기 위한 연구 네트워크를 구축합니다.
연구 완료를 통해 평균 10년
데이터 집계
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
연구자가 승인된 연구 목적으로 액세스할 수 있도록 중앙 집중식 및/또는 연합 데이터베이스에 분자, 게놈 데이터, 표현형 및 기타 건강 관련 데이터를 집계합니다.
연구 완료를 통해 평균 10년
참가자에게 다시 연락하기
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
추가 데이터 수집, 연구 참여 기회 및 결과 반환을 위해 참가자에게 다시 연락하십시오.
연구 완료를 통해 평균 10년
유전적 바이오마커 식별
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
질병, 질병 결과와 연관되거나 질병 분류를 즉석에서 수행하는 데 사용될 수 있는 임상적, 조직학적, 분자적, 유전적 바이오마커의 식별 및 특성화.
연구 완료를 통해 평균 10년
질병의 유전적 결정인자 탐색
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
질병 위험, 질병 진행, 치료 반응, 건강 경제적 결과, 건강의 사회적 또는 행동 결정 요인, 치료 개입 대상, 위험 계층화 및 기타 관심 있는 임상 지표를 포함하여 질병의 분자 및 유전적 토대 및 결정 요인을 탐색합니다.
연구 완료를 통해 평균 10년
환자 보고 결과 수집 및 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 10년
환자 보고 결과 수집 및 분석(예: 삶의 질, 신체 기능, 증상 부담) 유전적 또는 분자적 병인이 있는 질병과 관련이 있습니다. 유전자 검사의 영향을 평가하기 위한 질병별 도구의 검증.
연구 완료를 통해 평균 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helix, Inc

협력자

Medical University of South Carolina
HealthPartners Institute
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Memorial Hermann Health System
Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: William Lee, PhD, Helix, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2031년 9월 13일

연구 완료 (추정된)

2036년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRN 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구 건강 연구 네트워크로서 HRN의 주요 목적은 연구원과 임상의가 개인과 지역 사회의 건강을 개선하기 위해 유전 정보가 어떻게 사용될 수 있는지 더 잘 이해할 수 있도록 돕는 것입니다. 참가자는 자신의 DNA 정보 분석 결과 실행 가능한 건강 정보를 받을 수 있습니다. 이는 참가자의 유전적 결과가 의료 제공자가 의학적 결정을 알리는 데 사용될 수 있음을 의미합니다. 미래에 참가자의 건강 관리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 연구를 통해 새로운 발견이 창출될 수도 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 기간 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Helix Research Network 또는 회원 사이트 수준 데이터에 대한 회원 사이트에 대한 응용 프로그램입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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