Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helix Research Network (HRN)

22. april 2024 opdateret af: Helix, Inc
Helix Research Network ("HRN") er et netværk af akademiske, offentlige og/eller private sundhedsorganisationer, der er forpligtet til at fremme medicinsk forskning og forbedre menneskers sundhed gennem storstilet genomisk forskning og acceleration af integrationen af ​​genomisk og andre omics data til den kliniske pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Netværket vil skabe et stort datasæt for klinikogenomik, som vil støtte forskning for at opdage molekylære og genetiske determinanter for sygdomsrisiko, sygdomsprogression, behandlingsrespons, sundhedsøkonomiske resultater, sociale eller adfærdsmæssige determinanter for sundhed, mål for terapeutisk intervention, risikostratificering, klinisk implementering og andre kliniske indikatorer af interesse. Dette clinicogenomics-datasæt vil blive brugt til at afsløre molekylære og/eller genetiske faktorer, der kan forbedre diagnosen eller medicinsk behandling af individuelle deltagere og inkluderer en proces til at dele individuelle resultater med deltagerne. Deltagerne vil også modtage årlige rapporter om undersøgelsesresultater og virkningen af ​​HRN, efterhånden som sådan information bliver tilgængelig.

Institutionelt medlemskab i HRN vil bestå af Helix og medlemssundhedssystemer (heri benævnt "HRN Member Site(s)"). Helix Research Network er et multicenterforskningsprogram, der vil tilmelde et ubegrænset antal deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret sideløbende fra HRN medlemssider. I nogle tilfælde kan HRN-medlemssteder rekruttere deltagere fra flere kliniske steder. Deltagere, der opfylder tilmeldingskriterierne i denne protokol, vil blive tilmeldt, hvis de eller deres juridisk autoriserede repræsentant(er) giver informeret samtykke i overensstemmelse med alle gældende regler og sIRB-krav. Deltagerne vil blive tilmeldt, indtil de trækker sig fra undersøgelsen eller afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagere kan rekrutteres på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, indtil rekrutteringsmålene fastsat i protokollen er opfyldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • Rekruttering
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Rekruttering
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Judge, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James McCarthy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere den generelle befolkning fra de omkringliggende områder af HRN-medlemsstederne. Dette kan omfatte patienter i et sundhedssystem på webstedet eller fællesskabsmedlemmer i det omkringliggende område af websteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Villig og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om allogen knoglemarvstransplantation
  • Historie om allogen stamcelletransplantation
  • Alt, hvad der ville sætte individet i øget risiko eller udelukke et individs: 1) fuld overholdelse af studiekrav; eller 2) færdiggørelse af undersøgelsen baseret på vurdering fra lokale samtykkende og tilmeldte efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler et forskningsnetværk
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Etabler et forskningsnetværk for at støtte fremme af biomedicinsk forskning, forbedre menneskers sundhed gennem genomisk forskning og fremskynde integrationen af ​​genomiske og andre omics-data i klinisk pleje.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Samlede data
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Saml molekylære, genomiske data, fænotypiske og andre sundhedsrelaterede data i centraliserede og/eller fødererede databaser, som efterforskere kan få adgang til til godkendte forskningsformål.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Kontakt deltagerne igen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Kontakt deltagerne igen for yderligere dataindsamling, muligheder for forskningsdeltagelse og returnering af resultater
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Genetisk biomarkør identifikation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Identifikation og karakterisering af kliniske, histologiske, molekylære og genetiske biomarkører, der er knyttet til sygdom, sygdomsudfald, eller som kan bruges til at improvisere sygdomsklassificering.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Udforskning af genetiske determinanter for sygdom
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Udforskning af de molekylære og genetiske fundamenter og determinanter for sygdom, herunder sygdomsrisiko, sygdomsprogression, behandlingsrespons, sundhedsøkonomiske resultater, sociale eller adfærdsmæssige determinanter for sundhed, mål for terapeutisk intervention, risikostratificering og andre kliniske indikatorer af interesse.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Indsamling og analyse af patientrapporterede resultater
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år
Indsamling og analyse af patientrapporterede resultater (f.eks. livskvalitet, fysisk funktion, symptombyrde) forbundet med sygdomme, der har en genetisk eller molekylær ætiologi. Validering af sygdomsspecifikke instrumenter til at vurdere virkningen af ​​genetisk screening.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helix, Inc

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
HealthPartners Institute
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Memorial Hermann Health System
Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Lee, PhD, Helix, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

13. september 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRN 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som et befolkningssundhedsforskningsnetværk er det primære formål med HRN at hjælpe forskere og klinikere med bedre at forstå, hvordan genetisk information kan bruges til at forbedre individers og samfunds sundhed. Det er muligt, at deltagere kan modtage handlingsrettede helbredsoplysninger som et resultat af analyse af deres DNA-oplysninger. Dette betyder, at deltagerens genetiske resultater kan bruges af deres sundhedsudbydere til at informere medicinske beslutninger. Det er også muligt, at der kan genereres nye opdagelser fra forskningen, som kan have en positiv indvirkning på en deltagers sundhedspleje i fremtiden.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i hele undersøgelsens varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

En ansøgning til Helix Research Network eller et medlemssted for data på medlemssiteniveau.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exome-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner