Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helix Research Network (HRN)

22 april 2024 uppdaterad av: Helix, Inc
Helix Research Network ("HRN") är ett nätverk av akademiska, offentliga och/eller privata hälsovårdsorganisationer som är engagerade i att främja medicinsk forskning och förbättra människors hälsa genom storskalig genomikforskning och acceleration av integrationen av genomisk och annan omik data till den kliniska vården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nätverket kommer att skapa en storskalig clinicogenomics dataset, som kommer att stödja forskning för att upptäcka molekylära och genetiska bestämningsfaktorer för sjukdomsrisk, sjukdomsprogression, behandlingssvar, hälsoekonomiska resultat, sociala eller beteendemässiga bestämningsfaktorer för hälsa, mål för terapeutisk intervention, riskstratifiering, klinisk implementering och andra kliniska indikatorer av intresse. Denna clinicogenomics dataset kommer att användas för att avslöja molekylära och/eller genetiska faktorer som kan förbättra diagnosen eller medicinsk behandling av enskilda deltagare och inkluderar en process för att dela individuella resultat med deltagarna. Deltagarna kommer också att få årliga rapporter om studieresultat och effekterna av HRN, när sådan information blir tillgänglig.

Institutionellt medlemskap i HRN kommer att bestå av Helix och medlemssjukvårdssystem (här kallade "HRN Member Site(s)"). Helix Research Network är ett multicenterforskningsprogram som kommer att registrera ett obegränsat antal deltagare. Deltagare kommer att rekryteras samtidigt från HRNs medlemssidor. I vissa fall kan HRN Member Sites rekrytera deltagare från flera kliniska platser. Deltagare som uppfyller registreringskriterierna som fastställts i detta protokoll kommer att registreras om de eller deras juridiskt auktoriserade representant(er) ger informerat samtycke i enlighet med alla tillämpliga bestämmelser och sIRB-krav. Deltagarna kommer att registreras tills de drar sig ur studien eller slutet av studien. Deltagare kan rekryteras när som helst under studieperioden, tills de rekryteringsmål som fastställts i protokollet är uppfyllda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55425
        • Rekrytering
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Rekrytering
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Rekrytering
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • Rekrytering
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Judge, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James McCarthy, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att rekrytera den allmänna befolkningen från de omgivande områdena på HRN:s medlemsplatser. Detta kan inkludera patienter inom ett hälsosystem på webbplatsen eller communitymedlemmar i det omgivande området av webbplatser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Villig och kan följa alla aspekter av protokollet

Exklusions kriterier:

  • Historik om allogen benmärgstransplantation
  • Historik om allogen stamcellstransplantation
  • Allt som skulle utsätta individen för ökad risk eller utesluta en individs: 1) full överensstämmelse med studiekraven; eller 2) slutförande av studien baserat på bedömningen från lokala samtyckande och inskrivna utredare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera ett forskningsnätverk
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Etablera ett forskningsnätverk för att stödja utvecklingen av biomedicinsk forskning, förbättra människors hälsa genom genomikforskning och påskynda integrationen av genomisk och annan omikdata i klinisk vård.
Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Samlade data
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Aggregera molekylär, genomisk data, fenotypisk och annan hälsorelaterad data i centraliserade och/eller federerade databaser för åtkomst av utredare för godkända forskningsändamål.
Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Kontakta deltagarna igen
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Återkontakta deltagarna för ytterligare datainsamling, möjligheter till forskningsdeltagande och återlämnande av resultat
Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Identifiering av genetisk biomarkör
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Identifiering och karakterisering av kliniska, histologiska, molekylära och genetiska biomarkörer som är kopplade till sjukdom, sjukdomsutfall eller som kan användas för att improvisera sjukdomsklassificering.
Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Utforskning av genetiska bestämningsfaktorer för sjukdom
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Utforskning av sjukdomens molekylära och genetiska grunder och bestämningsfaktorer, inklusive sjukdomsrisk, sjukdomsprogression, behandlingssvar, hälsoekonomiska resultat, sociala eller beteendemässiga bestämningsfaktorer för hälsa, mål för terapeutisk intervention, riskstratifiering och andra kliniska indikatorer av intresse.
Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Insamling och analys av patientrapporterade resultat
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år
Insamling och analys av patientrapporterade resultat (t.ex. livskvalitet, fysisk funktion, symtombörda) förknippade med sjukdomar som har en genetisk eller molekylär etiologi. Validering av sjukdomsspecifika instrument för att bedöma effekten av genetisk screening.
Genom avslutad studie i genomsnitt 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helix, Inc

Samarbetspartners

Medical University of South Carolina
HealthPartners Institute
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Memorial Hermann Health System
Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: William Lee, PhD, Helix, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

13 september 2031

Avslutad studie (Beräknad)

13 september 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRN 001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Som ett nätverk för befolkningshälsoforskning är det primära syftet med HRN att hjälpa forskare och kliniker att bättre förstå hur genetisk information kan användas för att förbättra hälsan hos individer och samhällen. Det är möjligt att deltagare kan få handlingskraftig hälsoinformation som ett resultat av analys av deras DNA-information. Detta innebär att deltagarens genetiska resultat kan användas av deras vårdgivare för att informera medicinska beslut. Det är också möjligt att nya upptäckter kan genereras från forskningen som kan ha en positiv inverkan på en deltagares hälsovård i framtiden.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga under hela studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

En ansökan till Helix Research Network eller en medlemssida för data på medlemsplatsnivå.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Exome-sekvensering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera