Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helix Research Network (HRN)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Helix, Inc
Helix Research Network ("HRN") on akateemisten, julkisten ja/tai yksityisten terveydenhuoltoorganisaatioiden verkosto, joka on sitoutunut edistämään lääketieteellistä tutkimusta ja parantamaan ihmisten terveyttä laajamittaisen genomiikan tutkimuksen ja genomisen ja muun omiikan integroinnin nopeuttamisen avulla. tiedot kliiniseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verkosto luo laajamittaisen kliinisen geneettisen tietojoukon, joka tukee tutkimusta sairauden riskin, taudin etenemisen, hoitovasteen, terveystaloudellisten tulosten, terveyden sosiaalisten tai käyttäytymiseen vaikuttavien tekijöiden, terapeuttisten interventioiden kohteiden, riskikerrostumisen, kliininen toteutus ja muut kiinnostavat kliiniset indikaattorit. Tätä klinikogenomiikan tietoaineistoa käytetään paljastamaan molekyyli- ja/tai geneettisiä tekijöitä, jotka voivat parantaa yksittäisten osallistujien diagnoosia tai lääketieteellistä hoitoa, ja se sisältää prosessin yksittäisten tulosten jakamiseksi osallistujien kanssa. Osallistujat saavat myös vuosiraportteja tutkimustuloksista ja HRN:n vaikutuksista sitä mukaa, kun tällaista tietoa tulee saataville.

Instituutiojäsenyys HRN:ssä koostuu Helixistä ja jäsenten terveydenhuoltojärjestelmistä (tässä nimitetään "HRN:n jäsensivusto(t)"). Helix Research Network on monikeskustutkimusohjelma, johon otetaan mukaan rajoittamaton määrä osallistujia. Osallistujat rekrytoidaan samanaikaisesti HRN:n jäsensivustoilta. Joissakin tapauksissa HRN-jäsensivustot voivat värvätä osallistujia useista kliinisistä toimipisteistä. Osallistujat, jotka täyttävät tässä pöytäkirjassa määritellyt ilmoittautumiskriteerit, otetaan mukaan, jos he tai heidän laillisesti valtuutettu edustajansa antavat tietoon perustuvan suostumuksen kaikkien sovellettavien säännösten ja sIRB-vaatimusten mukaisesti. Osallistujat otetaan mukaan tutkimuksesta vetäytymiseen tai tutkimuksen loppuun asti. Osallistujia voidaan rekrytoida milloin tahansa opiskelujakson aikana, kunnes pöytäkirjassa asetetut rekrytointitavoitteet on saavutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
        • Rekrytointi
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • Rekrytointi
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Rekrytointi
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
        • Rekrytointi
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Rekrytointi
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
        • Rekrytointi
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Päätutkija:
          • James Maher, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Rekrytointi
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Rekrytointi
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Päätutkija:
          • Daniel Judge, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Rekrytointi
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James McCarthy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus rekrytoi suuren väestön HRN-jäsenmaiden lähialueilta. Tämä voi sisältää sivuston terveydenhuoltojärjestelmän potilaita tai sivustoja ympäröivän yhteisön jäseniä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia allogeeninen luuytimensiirto
  • Allogeenisten kantasolujen siirron historia
  • Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi henkilön: 1) täydellisen opiskeluvaatimusten noudattamisen; tai 2) tutkimuksen loppuun saattaminen paikallisten suostumusten ja tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustetaan tutkimusverkosto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Perustetaan tutkimusverkosto tukemaan biolääketieteellisen tutkimuksen edistämistä, parantamaan ihmisten terveyttä genomitutkimuksen avulla ja nopeuttamaan genomisen ja muun omiikkadatan integrointia kliiniseen hoitoon.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Kootut tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Aggregoitu molekyyli-, genomi-, fenotyyppi- ja muu terveyteen liittyvä data keskitetyissä ja/tai yhdistetyissä tietokannoissa, joita tutkijat voivat käyttää hyväksyttyjä tutkimustarkoituksia varten.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Ota uudelleen yhteyttä osallistujiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Ota uudelleen yhteyttä osallistujiin lisätietojen keräämistä, tutkimukseen osallistumismahdollisuuksia ja tulosten palauttamista varten
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Geneettisen biomarkkerin tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Sellaisten kliinisten, histologisten, molekyylisten ja geneettisten biomarkkerien tunnistaminen ja karakterisointi, jotka liittyvät sairauteen, taudin tuloksiin tai joita voidaan käyttää taudin luokittelun improvisointiin.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Taudin geneettisten tekijöiden tutkiminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Sairauden molekulaaristen ja geneettisten tausta- ja taustatekijöiden tutkiminen, mukaan lukien sairauden riski, taudin eteneminen, hoitovaste, terveystaloudelliset tulokset, terveyden sosiaaliset tai käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät, terapeuttisen interventiotavoitteet, riskien kerrostuminen ja muut kiinnostavat kliiniset indikaattorit.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten kerääminen ja analysointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Potilaiden raportoimien tulosten kerääminen ja analysointi (esim. elämänlaatu, fyysinen toiminta, oireiden rasitus), jotka liittyvät sairauksiin, joilla on geneettinen tai molekyylinen etiologia. Tautikohtaisten instrumenttien validointi geneettisen seulonnan vaikutuksen arvioimiseksi.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helix, Inc

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Tutkijat

  • Päätutkija: William Lee, PhD, Helix, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 13. syyskuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRN 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Väestönterveystutkimusverkostona HRN:n ensisijainen tarkoitus on auttaa tutkijoita ja kliinikkoja ymmärtämään paremmin, kuinka geneettistä tietoa voidaan käyttää parantamaan yksilöiden ja yhteisöjen terveyttä. On mahdollista, että osallistujat voivat saada toimintakelpoista terveystietoa DNA-tietojensa analysoinnin tuloksena. Tämä tarkoittaa, että terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää osallistujan geneettisiä tuloksia lääketieteellisten päätösten tekemiseen. On myös mahdollista, että tutkimuksesta voi syntyä uusia löytöjä, jotka voivat vaikuttaa myönteisesti osallistujan terveydenhuoltoon tulevaisuudessa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Hakemus Helix Research Networkiin tai jäsensivustoon jäsentason dataa varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa