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Rede de pesquisa Helix (HRN)

19 de março de 2026 atualizado por: Helix, Inc
A Helix Research Network ("HRN") é uma rede de organizações de saúde acadêmicas, públicas e/ou privadas que estão comprometidas com o avanço da pesquisa médica e a melhoria da saúde humana por meio de pesquisa genômica em larga escala e aceleração da integração de dados genômicos e outros ômicos. dados em cuidados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A rede criará um conjunto de dados clinicogenómicos em grande escala, que apoiará a investigação para descobrir determinantes moleculares e genéticos do risco de doença, progressão da doença, resposta ao tratamento, resultados económicos da saúde, determinantes sociais ou comportamentais da saúde, alvos para intervenção terapêutica, estratificação de risco, implementação clínica e outros indicadores clínicos de interesse. Este conjunto de dados clinicogenômicos será usado para revelar fatores moleculares e/ou genéticos que poderiam melhorar o diagnóstico ou tratamento médico de participantes individuais e inclui um processo para compartilhar resultados individuais com os participantes. Os participantes também receberão relatórios anuais sobre os resultados do estudo e o impacto do HRN, à medida que essas informações estiverem disponíveis.

A adesão institucional ao HRN consistirá na Helix e nos sistemas de saúde membros (aqui referidos como "Site(s) Membro(s) do HRN"). A Helix Research Network é um programa de pesquisa multicêntrico que inscreverá um número ilimitado de participantes. Os participantes serão recrutados simultaneamente nos sites membros do HRN. Em alguns casos, os Centros Membros do HRN podem recrutar participantes de vários centros clínicos. Os participantes que atenderem aos critérios de inscrição estabelecidos neste protocolo serão inscritos se eles ou seus representantes legalmente autorizados fornecerem consentimento informado de acordo com todos os regulamentos aplicáveis ​​e requisitos do sIRB. Os participantes serão inscritos até a retirada do estudo ou final do estudo. Os participantes poderão ser recrutados a qualquer momento durante o período do estudo, até que as metas de recrutamento estabelecidas no protocolo sejam cumpridas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Recrutamento
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Contato:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55425
        • Recrutamento
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
        • Recrutamento
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • Recrutamento
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Recrutamento
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
        • Recrutamento
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Investigador principal:
          • James Maher, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Recrutamento
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Investigador principal:
          • Daniel Judge, MD
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • James McCarthy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo recrutará a população em geral das áreas vizinhas dos locais membros do HRN. Isto pode incluir pacientes dentro de um sistema de saúde do Local ou membros da comunidade na área circundante dos Locais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos do protocolo

Critério de exclusão:

  • História de transplante alogênico de medula óssea
  • História do transplante alogênico de células-tronco
  • Qualquer coisa que possa colocar o indivíduo em risco aumentado ou impedir o indivíduo de: 1) cumprir integralmente os requisitos do estudo; ou 2) conclusão do estudo com base na avaliação dos investigadores locais que consentiram e inscreveram.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabeleça uma rede de pesquisa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Estabelecer uma rede de investigação para apoiar o avanço da investigação biomédica, melhorar a saúde humana através da investigação genómica e acelerar a integração de dados genómicos e outros dados ómicos nos cuidados clínicos.
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Dados agregados
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Agregar dados moleculares, genômicos, fenotípicos e outros dados relacionados à saúde em bancos de dados centralizados e/ou federados para serem acessados ​​pelos investigadores para fins de pesquisa aprovados.
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Entre em contato novamente com os participantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Entre em contato novamente com os participantes para coleta de dados adicionais, oportunidades de participação em pesquisas e retorno de resultados
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Identificação de biomarcadores genéticos
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Identificação e caracterização de biomarcadores clínicos, histológicos, moleculares e genéticos que estão ligados a doenças, resultados de doenças ou que podem ser usados ​​para improvisar a classificação de doenças.
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Exploração de determinantes genéticos de doenças
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Exploração dos fundamentos e determinantes moleculares e genéticos da doença, incluindo risco de doença, progressão da doença, resposta ao tratamento, resultados económicos de saúde, determinantes sociais ou comportamentais da saúde, metas para intervenção terapêutica, estratificação de risco e outros indicadores clínicos de interesse.
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Coleta e análise de resultados relatados pelos pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 anos
Coleta e análise de resultados relatados pelo paciente (por exemplo, qualidade de vida, função física, carga de sintomas) associadas a doenças de etiologia genética ou molecular. Validação de instrumentos específicos de doenças para avaliar o impacto do rastreio genético.
Até a conclusão do estudo, em média 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helix, Inc

Colaboradores

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Investigadores

  • Investigador principal: William Lee, PhD, Helix, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

13 de setembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de setembro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRN 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como rede de pesquisa em saúde populacional, o objetivo principal do HRN é ajudar pesquisadores e médicos a compreender melhor como a informação genética pode ser usada para melhorar a saúde de indivíduos e comunidades. É possível que os participantes recebam informações de saúde acionáveis ​​como resultado da análise das suas informações de DNA. Isto significa que os resultados genéticos do participante podem ser usados ​​pelos seus prestadores de cuidados de saúde para informar decisões médicas. Também é possível que novas descobertas possam ser geradas a partir da pesquisa que possam impactar positivamente os cuidados de saúde de um participante no futuro.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis durante a duração do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma inscrição para a Helix Research Network ou um site membro para dados em nível de site membro.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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