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Réseau de recherche Helix (HRN)

19 mars 2026 mis à jour par: Helix, Inc
Le Helix Research Network (« HRN ») est un réseau d'organismes de santé universitaires, publics et/ou privés qui s'engagent à faire progresser la recherche médicale et à améliorer la santé humaine grâce à la recherche en génomique à grande échelle et à l'accélération de l'intégration de la génomique et d'autres sciences omiques. données dans les soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le réseau créera un ensemble de données clinicogénomiques à grande échelle, qui soutiendra la recherche visant à découvrir les déterminants moléculaires et génétiques du risque de maladie, la progression de la maladie, la réponse au traitement, les résultats économiques de la santé, les déterminants sociaux ou comportementaux de la santé, les cibles d'intervention thérapeutique, la stratification du risque, la mise en œuvre clinique et d’autres indicateurs cliniques d’intérêt. Cet ensemble de données clinicogénomiques sera utilisé pour révéler des facteurs moléculaires et/ou génétiques qui pourraient améliorer le diagnostic ou le traitement médical de participants individuels et comprend un processus pour partager les résultats individuels avec les participants. Les participants recevront également des rapports annuels sur les résultats de l'étude et l'impact du HRN, dès que ces informations seront disponibles.

Les membres institutionnels du HRN seront Helix et les systèmes de santé membres (ci-après dénommés « Site(s) membre(s) du HRN »). Le réseau de recherche Helix est un programme de recherche multicentrique qui recrutera un nombre illimité de participants. Les participants seront recrutés simultanément sur les sites membres du HRN. Dans certains cas, les sites membres du HRN peuvent recruter des participants provenant de plusieurs sites cliniques. Les participants qui répondent aux critères d'inscription établis dans ce protocole seront inscrits si eux-mêmes ou leur(s) représentant(s) légalement autorisé(s) fournissent leur consentement éclairé conformément à toutes les réglementations applicables et aux exigences du SIRB. Les participants seront inscrits jusqu'au retrait de l'étude ou à la fin de l'étude. Les participants peuvent être recrutés à tout moment pendant la période d'étude, jusqu'à ce que les objectifs de recrutement établis par le protocole soient atteints.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Contact:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55425
        • Recrutement
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Recrutement
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Recrutement
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Recrutement
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
        • Recrutement
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Chercheur principal:
          • James Maher, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Chercheur principal:
          • Daniel Judge, MD
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James McCarthy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera la population générale des zones environnantes des sites membres du HRN. Cela peut inclure des patients au sein d'un système de santé du Site ou des membres de la communauté dans les environs des Sites.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de greffe allogénique de moelle osseuse
  • Histoire de la greffe de cellules souches allogéniques
  • Tout ce qui exposerait l'individu à un risque accru ou l'empêcherait : 1) de se conformer pleinement aux exigences de l'étude ; ou 2) l'achèvement de l'étude sur la base de l'évaluation des enquêteurs locaux consentants et inscrits.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir un réseau de recherche
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Établir un réseau de recherche pour soutenir l’avancement de la recherche biomédicale, améliorer la santé humaine grâce à la recherche en génomique et accélérer l’intégration des données génomiques et autres données omiques dans les soins cliniques.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Données agrégées
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Regrouper les données moléculaires, génomiques, phénotypiques et autres données liées à la santé dans des bases de données centralisées et/ou fédérées auxquelles les chercheurs pourront accéder à des fins de recherche approuvées.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Recontacter les participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Recontactez les participants pour une collecte de données supplémentaire, des opportunités de participation à la recherche et le retour des résultats
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Identification de biomarqueurs génétiques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Identification et caractérisation de biomarqueurs cliniques, histologiques, moléculaires et génétiques liés à la maladie, à ses conséquences ou pouvant être utilisés pour improviser une classification de la maladie.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Exploration des déterminants génétiques de la maladie
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Exploration des fondements moléculaires et génétiques et des déterminants de la maladie, y compris le risque de maladie, la progression de la maladie, la réponse au traitement, les résultats économiques en matière de santé, les déterminants sociaux ou comportementaux de la santé, les cibles d'intervention thérapeutique, la stratification du risque et d'autres indicateurs cliniques d'intérêt.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Collecte et analyse des résultats rapportés par les patients
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans
Collecte et analyse des résultats rapportés par les patients (par ex. qualité de vie, fonction physique, fardeau des symptômes) associés à des maladies ayant une étiologie génétique ou moléculaire. Validation d'instruments spécifiques à une maladie pour évaluer l'impact du dépistage génétique.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helix, Inc

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Lee, PhD, Helix, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

13 septembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 septembre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRN 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En tant que réseau de recherche en santé des populations, l’objectif principal du RHS est d’aider les chercheurs et les cliniciens à mieux comprendre comment l’information génétique peut être utilisée pour améliorer la santé des individus et des communautés. Il est possible que les participants reçoivent des informations de santé exploitables à la suite de l'analyse de leurs informations ADN. Cela signifie que les résultats génétiques du participant peuvent être utilisés par leurs prestataires de soins de santé pour éclairer les décisions médicales. Il est également possible que de nouvelles découvertes soient générées par la recherche et pourraient avoir un impact positif sur les soins de santé d'un participant à l'avenir.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant toute la durée de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Une application au réseau de recherche Helix ou à un site membre pour les données au niveau du site membre.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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