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Réseau de recherche Helix (HRN)

9 novembre 2026 mis à jour par: Helix, Inc

The Helix Research Network ("HRN") is a network of academic, public, and/or private healthcare organizations that are committed to advancing medical research and improving human health through large-scale genomics research and acceleration of the integration of genomic and other multi-omics data into clinical care.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The network will create a large-scale clinicogenomics dataset, which will support research to discover molecular and genetic determinants of disease risk, disease progression, treatment response, health economic outcomes, social or behavioral determinants of health, targets for therapeutic intervention, risk stratification, clinical implementation, and other clinical indicators of interest. This clinicogenomics dataset will be used to reveal molecular and/or genetic factors that could improve the diagnosis or medical treatment of individual participants and includes a process to share individual results with participants. Participants will also receive annual reports on study outcomes and the impact of HRN, as such information becomes available.

Institutional membership in HRN will consist of Helix and member healthcare systems (herein referred to as "HRN Member Site(s)"). The Helix Research Network is a multi-center research program that will enroll an unlimited number of participants. Participants will be recruited concurrently from HRN Member Sites. In some cases, HRN Member Sites may recruit participants from multiple clinical sites. Participants who meet the enrollment criteria established in this protocol will be enrolled if they or their legally authorized representative(s) provide informed consent in accordance with all applicable regulations and sIRB requirements. Participants will be enrolled until withdrawal from the study or end of the study. Participants may be recruited at any point during the study period, until the recruitment goals established by the protocol are met.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Recrutement
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Contact:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55425
        • Recrutement
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14621
        • Recrutement
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Recrutement
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • Recrutement
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45202
        • Recrutement
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Chercheur principal:
          • James Maher, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Recrutement
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Chercheur principal:
          • Daniel Judge, MD
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • James McCarthy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study will recruit the general population from the surrounding areas of the HRN Member Sites. This may include patients within a health system of the Site or community members in the surrounding area of Sites.

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • Willing and able to comply with all aspects of the protocol

Exclusion Criteria:

  • History of allogenic bone marrow transplant
  • History of allogenic stem cell transplant
  • Anything that would place the individual at increased risk or preclude an individual's: 1) full compliance with study requirements; or 2) completion of the study based on the assessment from local consenting and enrolling Investigators.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspectives temporelles: OTHER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Establish a Research Network
Délai: Through study completion, average 10 years

Establish a research network to support the advancement of biomedical research, improve human health through genomics research, and accelerate integration of genomic and other omics data into clinical care.
Through study completion, average 10 years
Aggregate data
Délai: Through study completion, average 10 years

Aggregate molecular, genomic data, phenotypic and other health-related data in centralized and/or federated databases to be accessed by investigators for approved research purposes.
Through study completion, average 10 years
Re-Contact participants
Délai: Through study completion, average 10 years

Recontact participants for additional data collection, research participation opportunities, and return of results
Through study completion, average 10 years
Genetic biomarker identification
Délai: Through study completion, average 10 years

Identification and characterization of clinical, histological, molecular, and genetic biomarkers that are linked to disease, disease outcomes, or that might be used to improvise disease classification.
Through study completion, average 10 years
Exploration of genetic determinants of disease
Délai: Through study completion, average 10 years

Exploration of the molecular and genetic underpinnings and determinants of disease, including disease risk, disease progression, treatment response, health economic outcomes, social or behavioral determinants of health, targets for therapeutic intervention, risk stratification, and other clinical indicators of interest.
Through study completion, average 10 years
Collection and analysis of Patient Reported Outcomes
Délai: Through study completion, average 10 years

Collection and analysis of Patient Reported Outcomes (e.g. quality of life, physical function, symptom burden) associated with diseases that have a genetic or molecular etiology. Validation of disease-specific instruments to assess the impact of genetic screening.
Through study completion, average 10 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helix, Inc

Collaborateurs

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
TriHealth Inc.
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
LCMC Health
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Lee, PhD, Helix, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

13 septembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 septembre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRN 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

As a population health research network, the primary purpose of HRN is to help researchers and clinicians better understand how genetic information may be used to improve the health of individuals and communities. It is possible that participants may receive actionable health information as a result of analysis of their DNA information. This means that the participant's genetic results may be used by their healthcare providers to inform medical decisions. It is also possible that novel discoveries may be generated from the research that could positively impact a participant's healthcare in the future.

Délai de partage IPD

Data will be available for the duration of the study.

Critères d'accès au partage IPD

An application to the Helix Research Network or a Member Site for Member Site level data.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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