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Helix-Forschungsnetzwerk (HRN)

19. März 2026 aktualisiert von: Helix, Inc
Das Helix Research Network („HRN“) ist ein Netzwerk akademischer, öffentlicher und/oder privater Gesundheitsorganisationen, die sich dafür einsetzen, die medizinische Forschung voranzutreiben und die menschliche Gesundheit durch groß angelegte Genomforschung und die Beschleunigung der Integration genomischer und anderer Omics zu verbessern Daten in die klinische Versorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Netzwerk wird einen umfangreichen Clinicogenomics-Datensatz erstellen, der die Forschung zur Entdeckung molekularer und genetischer Determinanten des Krankheitsrisikos, des Krankheitsverlaufs, des Ansprechens auf die Behandlung, gesundheitsökonomischer Ergebnisse, sozialer oder verhaltensbezogener Determinanten der Gesundheit, Ziele für therapeutische Interventionen, Risikostratifizierung usw. unterstützen wird. klinische Umsetzung und andere klinische Indikatoren von Interesse. Dieser Clinicogenomics-Datensatz wird verwendet, um molekulare und/oder genetische Faktoren aufzudecken, die die Diagnose oder medizinische Behandlung einzelner Teilnehmer verbessern könnten, und umfasst einen Prozess zur Weitergabe individueller Ergebnisse an die Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten außerdem jährliche Berichte über die Studienergebnisse und die Auswirkungen von HRN, sobald solche Informationen verfügbar sind.

Die institutionelle Mitgliedschaft bei HRN besteht aus Helix und Mitgliedsgesundheitssystemen (im Folgenden als „HRN-Mitgliedsstandort(e)“ bezeichnet). Das Helix Research Network ist ein multizentrisches Forschungsprogramm, an dem eine unbegrenzte Anzahl von Teilnehmern teilnehmen kann. Die Teilnehmer werden gleichzeitig von HRN-Mitgliedsseiten rekrutiert. In einigen Fällen rekrutieren HRN-Mitgliedsstandorte möglicherweise Teilnehmer aus mehreren klinischen Standorten. Teilnehmer, die die in diesem Protokoll festgelegten Einschreibungskriterien erfüllen, werden eingeschrieben, wenn sie oder ihre gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eine Einverständniserklärung gemäß allen geltenden Vorschriften und sIRB-Anforderungen abgeben. Die Teilnehmer werden bis zum Austritt aus der Studie oder bis zum Ende der Studie eingeschrieben. Teilnehmer können zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums rekrutiert werden, bis die im Protokoll festgelegten Rekrutierungsziele erreicht sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Rekrutierung
        • Parkview Health (DNA Insights)
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • Rekrutierung
        • HealthPartners (myGenetics)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas Olson, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine - University of Nebraska Medical Center (Genetic Insights Project)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas Stoller, MD, PhD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Health (Healthy Nevada Project)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Grzymski, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Rekrutierung
        • Rochester Regional Health (GenoWell)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pradyumna Phatak, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Rekrutierung
        • Cone Health (Gene Connect)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chad Haldeman-Englert, MD
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Rekrutierung
        • WakeMed (PreciselyYou)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • William Legarde, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
        • Rekrutierung
        • TriHealth (DNA Discovery)
        • Hauptermittler:
          • James Maher, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University (Genomic Health)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amy Sturm, MS
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • St. Luke's University Health Network (DNAanswers)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Chapman, MD
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • WellSpan Health (The Gene Health Project)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • C.Anwar Chahal, MD,PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina (In Our DNA SC)
        • Hauptermittler:
          • Daniel Judge, MD
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Sanford Health (Imagine You)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Powell, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann Health System (genoME)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • James McCarthy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wird die allgemeine Bevölkerung aus den umliegenden Gebieten der HRN-Mitgliedsstandorte rekrutiert. Dazu können Patienten innerhalb eines Gesundheitssystems des Standorts oder Gemeindemitglieder in der Umgebung der Standorte gehören.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer allogenen Knochenmarktransplantation
  • Geschichte der allogenen Stammzelltransplantation
  • Alles, was die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder Folgendes ausschließen würde: 1) die vollständige Einhaltung der Studienanforderungen; oder 2) Abschluss der Studie auf der Grundlage der Beurteilung durch örtliche zustimmende und einschreibende Prüfärzte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richten Sie ein Forschungsnetzwerk ein
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Richten Sie ein Forschungsnetzwerk ein, um den Fortschritt der biomedizinischen Forschung zu unterstützen, die menschliche Gesundheit durch Genomforschung zu verbessern und die Integration genomischer und anderer Omics-Daten in die klinische Versorgung zu beschleunigen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Daten sammeln
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Aggregieren Sie molekulare, genomische Daten, phänotypische und andere gesundheitsbezogene Daten in zentralisierten und/oder Verbunddatenbanken, damit Forscher für genehmigte Forschungszwecke darauf zugreifen können.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Kontaktieren Sie die Teilnehmer erneut
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Kontaktieren Sie die Teilnehmer erneut, um weitere Daten zu sammeln, an der Forschung teilzunehmen und die Ergebnisse zurückzusenden
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Identifizierung genetischer Biomarker
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Identifizierung und Charakterisierung klinischer, histologischer, molekularer und genetischer Biomarker, die mit Krankheiten oder Krankheitsfolgen in Zusammenhang stehen oder zur improvisierten Krankheitsklassifizierung verwendet werden könnten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Erforschung genetischer Determinanten von Krankheiten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Erforschung der molekularen und genetischen Grundlagen und Determinanten von Krankheiten, einschließlich Krankheitsrisiko, Krankheitsverlauf, Ansprechen auf die Behandlung, gesundheitsökonomische Ergebnisse, soziale oder verhaltensbezogene Determinanten der Gesundheit, Ziele für therapeutische Interventionen, Risikostratifizierung und andere relevante klinische Indikatoren.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Sammlung und Analyse der von Patienten berichteten Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre
Sammlung und Analyse von Patient Reported Outcomes (z. B. Lebensqualität, körperliche Funktion, Symptomlast) im Zusammenhang mit Krankheiten, die eine genetische oder molekulare Ätiologie haben. Validierung krankheitsspezifischer Instrumente zur Bewertung der Auswirkungen des genetischen Screenings.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helix, Inc

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
University Health Network, Toronto
Ohio State University
HealthPartners Institute
University of Nebraska
WellSpan Health
St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Sanford Health
WakeMed Health and Hospitals
Cone Health
Memorial Hermann Health System
Parkview Health
Rochester Regional Health
Renown Health

Ermittler

  • Hauptermittler: William Lee, PhD, Helix, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

13. September 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRN 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Als Forschungsnetzwerk zur Bevölkerungsgesundheit besteht der Hauptzweck von HRN darin, Forschern und Klinikern dabei zu helfen, besser zu verstehen, wie genetische Informationen zur Verbesserung der Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften genutzt werden können. Es ist möglich, dass die Teilnehmer durch die Analyse ihrer DNA-Informationen verwertbare Gesundheitsinformationen erhalten. Dies bedeutet, dass die genetischen Ergebnisse des Teilnehmers von seinen Gesundheitsdienstleistern als Grundlage für medizinische Entscheidungen verwendet werden können. Es ist auch möglich, dass aus der Forschung neue Entdeckungen hervorgehen, die sich in Zukunft positiv auf die Gesundheitsversorgung eines Teilnehmers auswirken könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen für die Dauer der Studie zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Bewerbung beim Helix Research Network oder einer Mitgliedsseite für Daten auf Mitgliedsseitenebene.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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