レビー小体病とアルツハイマー病における神経変性と神経変動の研究
2026年1月30日 更新者:Shannon Y. Chiu、Mayo Clinic
レビー小体病およびアルツハイマー病における神経変性と神経変動
この調査研究の目的は、運動障害や認知障害のある個人と健康な個人の両方で、脳、記憶、思考、運動行動がどのように変化するかを調査することです。
研究者らは、アルツハイマー病やレビー小体病などの脳疾患についてさらに学ぶために、記憶力、思考、脳波と筋肉の活動、日常生活の機能、脳スキャンの測定結果を調べる予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sara Dresler
- 電話番号:480-301-6279
- メール:dresler.sara@mayo.edu
研究場所
-
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Arizona
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85268
- 募集
- Mayo Clinic Arizona
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コンタクト:
- Shannon Chiu, MD
- メール:chiu.shannon@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、健康な個人と、レビー小体病またはアルツハイマー病の認定神経内科医による臨床診断を受けた患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 英語を第一言語として使用します。
- 健康状態や認知機能の評価、脳の MRI や脳波検査を受ける意欲があること。
- 参加者の日常業務に詳しい研究パートナー (「共同参加者」とも呼ばれます) を用意することが奨励されます。
- この研究は、健康な人、およびレビー小体病またはアルツハイマー病の認定神経内科医によって臨床診断された患者に限定されます。
- すべての人は、インフォームド・コンセントを提供し、治験手順に従うことができなければなりません。 認知障害のある人からインフォームド・コンセントを得るという課題を認識し、参加者および介護者/法定後見人(通常、アリゾナ州法および治験審査委員会ガイドラインによる配偶者または子供)との有益で支援的な面接を促進する時間が特に計画されています。
- 継続的な参加は、包含/除外基準、臨床的適切性(参加者の医師および代理人/家族によって決定される)を厳守すること、および(必要に応じて)各治験訪問時に話し合われる家族/介護者/代理人の明示的な希望によって維持されます。 。
- すべての参加者は、署名された ICF のコピーを受け取ります (同意を得ている人の署名を含む)。
- すべての参加者は、いつでも研究から撤退する権利を有します。
除外基準:
- 重大な感覚(視覚および聴覚)障害がある場合、または参加を制限するような重大な医学的または精神医学的疾患がある場合は除外されます。
- 脳卒中、てんかん、髄膜炎/脳炎、代謝性脳症または中毒性脳症、穿通性または重度の閉鎖性頭部損傷、脳腫瘍/その他の構造的病変、その他の一次運動障害(必須運動など)を含む他の主要な神経疾患の病歴がある場合も参加者は除外されます。振戦、ジストニア、舞踏病、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核症候群)。
- さらに、磁気共鳴画像法(MRI)のリスクにより必要とされるため、体内に何らかの種類の電気機器(心臓ペースメーカーや脳深部刺激を含む神経刺激装置など)または特定の種類の金属製クリップを埋め込まれている患者(つまり、脳の動脈瘤クリップ)、研究の MRI 部分に参加する資格はありません。 閉所恐怖症の不安を抱えている方も参加から除外されます。
- 妊娠中または妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性は対象外です。
- 被験者が妊娠の可能性のある女性の場合、胎児に対する未知のリスクがあるため、妊娠検査を受けなければなりません。 研削、やすり、削り、ねじ切りなどの切断プロセスを含む金属加工の履歴がある人、または金属に関連した目の損傷の履歴がある人も、事前に文書化された MRI の放射線検査を受けていない限り除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レビー小体病グループ
医師によってレビー小体病と診断された被験者は、身体検査および神経学的検査、脳のMRI、脳波検査(EEG)、および筋電図検査(EMG)を受けます。
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脳の構造を調べる検査。
他の名前:
非侵襲的に脳波を測定する技術
他の名前:
筋活動を評価する技術
他の名前:
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アルツハイマー病グループ
医師によってアルツハイマー病と診断された被験者は、身体検査および神経学的検査、脳のMRI、脳波検査(EEG)、および筋電図検査(EMG)を受けます。
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脳の構造を調べる検査。
他の名前:
非侵襲的に脳波を測定する技術
他の名前:
筋活動を評価する技術
他の名前:
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健康管理グループ
健康な人として特定された被験者は、身体検査および神経学的検査、脳のMRI、脳波検査(EEG)、および筋電図検査(EMG)を受けます。
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脳の構造を調べる検査。
他の名前:
非侵襲的に脳波を測定する技術
他の名前:
筋活動を評価する技術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡散強調型 MRI (dMRI)
時間枠:ベースライン
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水分子の拡散と細胞レベルの制約を測定
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ベースライン
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脳波検査(EEG)
時間枠:ベースライン
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脳波活動を測定する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-007061
- K23AG073525 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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