Neurodegeneráció és idegi fluktuációk tanulmányozása Lewy-testbetegségben és Alzheimer-kórban

Bevételi kritériumok:

• Használja az angolt elsődleges nyelvként.
• Legyen hajlandó egészségügyi és kognitív felmérésekre, valamint agyi MRI- és EEG-vizsgálatokra.
• Arra ösztönözzük, hogy legyen elérhető tanulmányi partner (más néven „társrésztvevő”), aki ismeri a résztvevő napi működését.
• Ez a vizsgálat egészséges egyénekre és olyan betegekre korlátozódik, akiknél a Lewy-test-betegség vagy az Alzheimer-kór klinikai diagnózisát egy okleveles neurológus állapította meg.
• Minden személynek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja, és betartsa a tárgyalási eljárásokat. Felismerve a kognitívan sérült egyének tájékozott beleegyezésének megszerzésének kihívását, kifejezetten idő van beosztva a résztvevővel és a gondozóval/törvényes gyámtal (az arizonai törvények és az IRB irányelvei szerint jellemzően házastárs vagy gyermek) folytatott informatív, támogató interjúra.
• A folyamatos részvétel a felvételi/kizárási kritériumok szigorú betartásával, a klinikai megfelelőséggel (amelyet a résztvevő orvosa és meghatalmazottja/családja határoz meg), valamint a családtagok/gondozók/meghatalmazott kifejezett kívánságai, amelyeket minden vizsgálati látogatás alkalmával megvitatnak (adott esetben) .
• Minden résztvevő megkapja az aláírt ICF-ek másolatát (beleértve a beleegyezést megszerzők aláírását is).
• Minden résztvevőnek joga van bármikor kilépni a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

• Az egyének kizárásra kerülnek, ha jelentős érzékszervi (látási és hallási) hiányosságaik vannak, vagy súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegségeik vannak, amelyek korlátozzák a részvételt.
• A résztvevőket akkor is kizárják, ha a kórelőzményükben más jelentős neurológiai rendellenességek (például szélütés, epilepszia, agyhártyagyulladás/encephalitis, metabolikus vagy toxikus agyvelőbántalom, áthatoló vagy súlyos zárt fejsérülés, agydaganat/egyéb szerkezeti elváltozás, egyéb primer mozgászavarok (például esszenciális) tremor, dystonia, chorea, többszörös rendszersorvadás, progresszív supranuclearis bénulás, corticobasalis szindróma).
• Ezen túlmenően, a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kockázatai miatt, olyan betegek, akiknek bármilyen típusú beültetett elektromos eszközük van (például szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor, beleértve a mélyagyi stimulációt), vagy egy bizonyos típusú fémcsipesz van a testükben. (vagyis egy aneurizma klip az agyban), nem vehetnek részt a vizsgálat MRI részében. A klausztrofóbiás szorongást tapasztaló személyek szintén kizárásra kerülnek a részvételből.
• Azok a nők, akik terhesek vagy lehetnek, és szoptató anyák, nem jogosultak.
• Ha az alany fogamzóképes korú nő, a magzatot érintő ismeretlen kockázatok miatt terhességi tesztet kell végezni. Azok a személyek is kizárásra kerülnek, akik vágási folyamatokkal, például köszörüléssel, reszeléssel, borotválkozással és befűzéssel járó fémmegmunkálást végeztek, vagy fémet érintő szemsérülést szenvedtek, kivéve, ha előzetesen dokumentált radiológiai engedélyt kaptak MRI-re.