Studie neurodegenerace a neuronálních fluktuací u Lewyho tělísek a Alzheimerovy choroby

Kritéria pro zařazení:

• Používejte angličtinu jako svůj primární jazyk.
• Buďte ochotni podstoupit zdravotní a kognitivní vyšetření, stejně jako vyšetření mozku MRI a EEG.
• Bude podporováno, aby měl k dispozici studijního partnera (také nazývaného „spoluúčastník“), který je obeznámen s každodenním fungováním účastníka.
• Tato studie bude omezena na zdravé jedince a pacienty, kteří mají klinickou diagnózu stanovenou certifikovaným neurologem na onemocnění Lewyho tělísek nebo Alzheimerovu chorobu.
• Všichni jednotlivci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební postupy. Uvědomuje si výzvu získat informovaný souhlas od kognitivně postižených jedinců, a proto je konkrétně naplánován čas na podporu informativního, podpůrného rozhovoru s účastníkem a pečovatelem/zákonným zástupcem (typicky manžel nebo dítě podle arizonského práva a pokynů IRB).
• Průběžná účast bude zachována přísným dodržováním kritérií pro zařazení/vyloučení, klinickou vhodností (určenou lékařem a zástupcem/rodinou účastníka), jakož i vyjádřenými přáními rodinných příslušníků/pečovatelů/zmocněnce prodiskutovaných při každé studijní návštěvě (podle potřeby). .
• Všichni účastníci obdrží kopie podepsaných ICF (včetně podpisů těch, kteří získali souhlas).
• Všichni účastníci mají právo ze studie kdykoli odstoupit.

Kritéria vyloučení:

• Jednotlivci budou vyloučeni, pokud mají významné senzorické (zrakové a sluchové) deficity nebo závažná zdravotní nebo psychiatrická onemocnění, která by omezovala účast.
• Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud mají v anamnéze jiné závažné neurologické poruchy včetně mrtvice, epilepsie, meningitidy/encefalitidy, metabolické nebo toxické encefalopatie, penetrujícího nebo těžkého uzavřeného poranění hlavy, mozkového nádoru/jiné strukturální léze, jiných primárních pohybových poruch (jako např. třes, dystonie, chorea, mnohočetná systémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, kortikobazální syndrom).
• Kromě toho, jak to vyžaduje rizika zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), pacienti, kteří mají jakýkoli typ implantovaného elektrického zařízení (jako je kardiostimulátor nebo neurostimulátor včetně hluboké mozkové stimulace) nebo určitý typ kovové svorky v těle (tj. klip aneuryzmatu v mozku), nemají nárok na účast v části studie MRI. Z účasti budou rovněž vyloučeni jedinci, kteří pociťují klaustrofobickou úzkost.
• Ženy, které jsou nebo mohou být těhotné a kojící matky, nemají nárok.
• Pokud je subjektem žena ve fertilním věku, kvůli neznámým rizikům pro plod musí mít těhotenský test. Jedinci, kteří v minulosti prošli obráběním kovů zahrnujícími řezné procesy, jako je broušení, pilování, holení a řezání závitů, nebo kteří v minulosti prodělali poranění oka s kovem, budou rovněž vyloučeni, pokud předtím neprodělali radiologickou atestaci pro MRI.