Une étude sur la neurodégénérescence et les fluctuations neuronales dans la maladie à corps de Lewy et la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

• Utilisez l'anglais comme langue principale.
• Soyez prêt à subir des évaluations de santé et cognitives, ainsi qu'une IRM cérébrale et une étude EEG.
• Sera encouragé à avoir un partenaire d'étude disponible (également appelé « co-participant ») qui connaît le fonctionnement quotidien du participant.
• Cette étude sera limitée aux individus en bonne santé et aux patients qui ont un diagnostic clinique posé par un neurologue certifié de la maladie à corps de Lewy ou de la maladie d'Alzheimer.
• Tous les individus doivent être capables de donner leur consentement éclairé et de se conformer aux procédures de l'essai. Conscient du défi d'obtenir le consentement éclairé des personnes ayant une déficience cognitive, du temps est spécifiquement prévu pour favoriser un entretien informatif et solidaire avec le participant et le soignant/tuteur légal (généralement un conjoint ou un enfant selon la loi de l'Arizona et les directives de l'IRB).
• La participation continue sera maintenue par le strict respect des critères d'inclusion/exclusion, de la pertinence clinique (telle que déterminée par le médecin du participant et son mandataire/famille), ainsi que par les souhaits exprimés des membres de la famille/soignants/mandataire discutés à chaque visite d'étude (le cas échéant) .
• Tous les participants recevront des copies des ICF signés (y compris les signatures de ceux qui ont obtenu le consentement).
• Tous les participants ont le droit de se retirer de l'étude à tout moment.

Critère d'exclusion:

• Les individus seront exclus s'ils présentent des déficits sensoriels (visuels et auditifs) importants ou des maladies médicales ou psychiatriques majeures qui limiteraient la participation.
• Les participants seront également exclus s'ils ont des antécédents d'autres troubles neurologiques majeurs, notamment un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, une méningite/encéphalite, une encéphalopathie métabolique ou toxique, un traumatisme crânien pénétrant ou fermé grave, une tumeur cérébrale/autre lésion structurelle, d'autres troubles primaires du mouvement (tels qu'un tremblements, dystonie, chorée, atrophie multisystémique, paralysie supranucléaire progressive, syndrome corticobasal).
• De plus, comme l'exigent les risques de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), les patients qui portent tout type d'appareil électrique implanté (comme un stimulateur cardiaque ou un neurostimulateur incluant une stimulation cérébrale profonde), ou un certain type de pince métallique dans leur corps (c'est-à-dire un clip d'anévrisme dans le cerveau), ne sont pas éligibles pour participer à la partie IRM de l'étude. Les personnes souffrant d'anxiété claustrophobe seront également exclues de la participation.
• Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être et les mères qui allaitent ne sont pas éligibles.
• Si le sujet est une femme en âge de procréer, en raison de risques inconnus pour le fœtus, elle doit subir un test de grossesse. Les personnes qui ont des antécédents de travail des métaux impliquant des processus de coupe tels que le meulage, le limage, le rasage et le filetage, ou des antécédents de blessures oculaires impliquant du métal, seront également exclues à moins qu'elles n'aient obtenu une autorisation radiologique préalable documentée pour l'IRM.