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루이소체병과 알츠하이머병의 신경변성과 신경변동에 관한 연구

2026년 1월 30일 업데이트: Shannon Y. Chiu, Mayo Clinic

루이소체병과 알츠하이머병의 신경변성과 신경 변동

이 연구의 목적은 운동 및/또는 인지 장애가 있는 개인과 건강한 개인 모두의 뇌, 기억, 사고 및 운동 행동이 어떻게 변화하는지 조사하는 것입니다. 연구자들은 기억력, 사고력, 뇌파 및 근육 활동, 일상 기능, 뇌 스캔 측정을 조사하여 알츠하이머병 및 루이소체병과 같은 뇌 장애에 대해 자세히 알아볼 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85268

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 건강한 개인과 위원회의 인증을 받은 신경과 의사가 루이체 질환 또는 알츠하이머병에 대해 임상 진단을 내린 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 영어를 기본 언어로 사용하십시오.
  • 건강 및 인지 평가와 뇌 MRI 및 EEG 연구를 기꺼이 받아보십시오.
  • 참가자의 일상 업무에 대해 잘 알고 있는 연구 파트너("공동 참가자"라고도 함)를 갖도록 권장됩니다.
  • 본 연구는 건강한 개인과 루이소체병 또는 알츠하이머병에 대해 위원회 인증을 받은 신경과 전문의로부터 임상 진단을 받은 환자로 제한됩니다.
  • 모든 개인은 사전 동의를 제공하고 임상시험 절차를 준수할 수 있어야 합니다. 인지 장애가 있는 개인으로부터 사전 동의를 얻는 것이 어렵다는 점을 인식하여 참가자 및 간병인/법적 보호자(일반적으로 애리조나 법률 및 IRB 지침에 따른 배우자 또는 자녀)와의 유익하고 지지적인 인터뷰를 조성하기 위한 시간이 특별히 계획되어 있습니다.
  • 지속적인 참여는 포함/제외 기준, 임상적 적합성(참가자의 주치의 및 대리인/가족이 결정)을 엄격히 준수하고 각 연구 방문 시 논의된 가족 구성원/간병인/대리인이 표현한 희망사항(적절한 경우)에 의해 유지됩니다. .
  • 모든 참가자는 서명된 ICF 사본(동의를 받은 사람의 서명 포함)을 받게 됩니다.
  • 모든 참가자는 언제든지 연구를 중단할 권리가 있습니다.

제외 기준:

  • 상당한 감각(시각 및 청각) 결함이 있거나 참여를 제한할 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 개인은 제외됩니다.
  • 뇌졸중, 간질, 수막염/뇌염, 대사성 또는 독성 뇌병증, 관통성 또는 심각한 폐쇄성 두부 손상, 뇌종양/기타 구조적 병변, 기타 1차 운동 장애(예: 필수 장애)를 비롯한 기타 주요 신경 장애 병력이 있는 경우 참가자도 제외됩니다. 떨림, 근긴장 이상, 무도병, 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 증후군).
  • 또한 자기공명영상(MRI)의 위험으로 인해 필요에 따라 신체에 모든 유형의 전기 장치(예: 심장 박동기 또는 심부 뇌 자극을 포함한 신경 자극기) 또는 특정 유형의 금속 클립을 이식한 환자 (즉, 뇌의 동맥류 클립)은 연구의 MRI 부분에 참여할 자격이 없습니다. 밀실공포증 불안을 경험한 분도 참여에서 제외됩니다.
  • 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성과 수유 중인 여성은 자격이 없습니다.
  • 피험자가 가임기 여성인 경우, 태아에 대한 위험이 알려져 있지 않으므로 임신 테스트를 받아야 합니다. 연삭, 파일링, 면도 및 나사산 가공과 같은 절단 공정과 관련된 금속 가공 이력이 있거나 금속과 관련된 눈 부상 이력이 있는 개인도 MRI에 대한 사전 문서화된 방사선학적 허가가 없는 한 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
루이체병 그룹
주치의가 루이체 질환 진단을 받은 것으로 확인한 피험자는 신체 및 신경학적 검사, 뇌 MRI, 뇌파검사(EEG) 및 근전도검사(EMG)를 받게 됩니다.
뇌의 구조를 살펴보는 테스트입니다.
다른 이름들:
  • MRI
뇌파를 측정하는 비침습적 기술
다른 이름들:
  • 뇌파
근육 활동을 평가하는 기술
다른 이름들:
  • EMG
알츠하이머병 그룹
의사가 알츠하이머 진단을 받은 것으로 확인한 피험자는 신체 및 신경학적 검사, 뇌 MRI, 뇌파검사(EEG) 및 근전도검사(EMG)를 받게 됩니다.
뇌의 구조를 살펴보는 테스트입니다.
다른 이름들:
  • MRI
뇌파를 측정하는 비침습적 기술
다른 이름들:
  • 뇌파
근육 활동을 평가하는 기술
다른 이름들:
  • EMG
건강한 대조군
건강한 개인으로 식별된 피험자는 신체 및 신경학적 검사, 뇌 MRI, 뇌파검사(EEG) 및 근전도검사(EMG)를 받게 됩니다.
뇌의 구조를 살펴보는 테스트입니다.
다른 이름들:
  • MRI
뇌파를 측정하는 비침습적 기술
다른 이름들:
  • 뇌파
근육 활동을 평가하는 기술
다른 이름들:
  • EMG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산강조 MRI(dMRI)
기간: 기준선
물 분자의 확산과 세포 수준의 제약을 측정합니다.
기준선
뇌파검사(EEG)
기간: 기준선
뇌파 활동 측정
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shannon Chiu, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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