Исследование нейродегенерации и нейрональных флуктуаций при болезни Тельца Леви и болезни Альцгеймера

Критерии включения:

• Используйте английский в качестве основного языка.
• Будьте готовы пройти медицинское и когнитивное обследование, а также МРТ головного мозга и ЭЭГ.
• Будет предложено иметь доступного партнера по исследованию (также называемого «соучастником»), который знаком с повседневной деятельностью участника.
• Это исследование будет ограничено здоровыми людьми и пациентами, у которых сертифицированный невролог поставил клинический диагноз болезни телец Леви или болезни Альцгеймера.
• Все лица должны быть способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования. Осознавая сложность получения информированного согласия от лиц с когнитивными нарушениями, специально запланировано время для проведения информативного, поддерживающего интервью с участником и лицом, осуществляющим уход/законным опекуном (обычно супругом или ребенком в соответствии с законодательством штата Аризона и рекомендациями IRB).
• Постоянное участие будет поддерживаться строгим соблюдением критериев включения/исключения, клинической целесообразности (как определяется врачом участника и доверенным лицом/семьей), а также выраженными пожеланиями членов семьи/опекунов/доверенных лиц, обсуждаемых при каждом посещении исследования (в зависимости от обстоятельств). .
• Все участники получат копии подписанных ICF (включая подписи тех, кто получил согласие).
• Все участники имеют право выйти из исследования в любое время.

Критерий исключения:

• Лица будут исключены, если у них есть значительные сенсорные (зрительные и слуховые) нарушения или серьезные медицинские или психиатрические заболевания, которые ограничивают участие.
• Участники также будут исключены, если в анамнезе у них есть другие серьезные неврологические расстройства, включая инсульт, эпилепсию, менингит/энцефалит, метаболическую или токсическую энцефалопатию, проникающую или тяжелую закрытую травму головы, опухоль головного мозга/другое структурное поражение, другие первичные двигательные расстройства (например, эссенциальные двигательные расстройства). тремор, дистония, хорея, множественная системная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич, кортикобазальный синдром).
• Кроме того, в связи с рисками магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациенты, у которых есть любой тип имплантированного электрического устройства (например, кардиостимулятор или нейростимулятор, включая глубокую стимуляцию мозга) или определенный тип металлического зажима в теле (т. е. клипса аневризмы головного мозга), не имеют права на участие в МРТ-части исследования. Лица, страдающие клаустрофобной тревогой, также будут исключены из участия.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременны, а также кормящие матери не имеют права на участие.
• Если субъектом является женщина детородного возраста, из-за неизвестных рисков для плода ей необходимо пройти тест на беременность. Лица, которые в анамнезе работали с металлом, включая такие процессы резки, как шлифовка, напильник, бритье и нарезание резьбы, или в анамнезе были травмы глаз, связанные с металлом, также будут исключены, если только они не получили предварительно документально подтвержденное радиологическое разрешение на МРТ.