Tutkimus neurodegeneraatiosta ja hermosolujen vaihteluista Lewyn kehon taudissa ja Alzheimerin taudissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Käytä englantia ensisijaisena kielenä.
• Ole valmis suorittamaan terveys- ja kognitiivisia arviointeja sekä aivojen MRI- ja EEG-tutkimuksia.
• Häntä kannustetaan hankkimaan käytettävissä oleva opintokumppani (kutsutaan myös "yhteisosallistujaksi"), joka tuntee osallistujan päivittäisen toiminnan.
• Tämä tutkimus rajoittuu terveisiin henkilöihin ja potilaisiin, joilla on Lewyn kehon taudin tai Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi.
• Kaikkien henkilöiden on kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja noudattamaan oikeudenkäyntimenettelyjä. Ymmärtääkseen tietoisen suostumuksen saamisen kognitiivisesti heikentyneeltä henkilöltä on varattu aikaa osallistujan ja hoitajan/laillisen huoltajan (tyypillisesti puolison tai lapsen Arizonan lain ja IRB:n ohjeiden mukaan) kanssa annettavalle informatiiviselle ja tukevalle haastattelulle.
• Jatkuvaa osallistumista ylläpidetään noudattamalla tiukasti mukaanotto-/poissulkemiskriteerejä, kliinistä asianmukaisuutta (osallistujan lääkärin ja edustajan/perheen määrittelemänä) sekä jokaisella tutkimuskäynnillä keskusteltujen perheenjäsenten/hoitajien/asiamiehen ilmaisemia toiveita (tarvittaessa). .
• Kaikki osallistujat saavat kopiot allekirjoitetuista ICF:istä (mukaan lukien suostumuksen saaneiden allekirjoitukset).
• Kaikilla osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt suljetaan pois, jos heillä on merkittäviä sensorisia (näön ja kuulon) puutteita tai vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka rajoittaisivat osallistumista.
• Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on aiemmin ollut muita vakavia neurologisia häiriöitä, mukaan lukien aivohalvaus, epilepsia, aivokalvontulehdus/enkefaliitti, metabolinen tai toksinen enkefalopatia, tunkeutuva tai vakava suljettu päävamma, aivokasvain/muu rakenteellinen leesio, muut primaariset liikehäiriöt (kuten välttämättömät vapina, dystonia, korea, monijärjestelmän atrofia, etenevä supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä).
• Lisäksi, kuten magneettikuvauksen (MRI) riskit edellyttävät, potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen implantoitu sähkölaite (kuten sydämentahdistin tai neurostimulaattori, mukaan lukien syväaivostimulaatio) tai tietyntyyppinen metalliklipsi kehossaan (eli aneurysmaklipsi aivoissa), eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen MRI-osaan. Myös klaustrofobista ahdistusta kokevat henkilöt suljetaan pois osallistumisesta.
• Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana tai imettävät äidit, eivät ole tukikelpoisia.
• Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä oleva nainen sikiölle aiheutuvien riskien vuoksi, hänelle on tehtävä raskaustesti. Myös henkilöt, jotka ovat työskennelleet metallityöstössä, johon liittyy leikkausprosesseja, kuten hiontaa, viilaamista, parranajoa ja langoitusta, tai joilla on ollut metalliin liittyviä silmävammoja, suljetaan myös pois, ellei heillä ole aiemmin ollut dokumentoitua radiologista magneettikuvausta.