Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av nevrodegenerasjon og nevronale svingninger i Lewy Body Disease og Alzheimers sykdom

30. januar 2026 oppdatert av: Shannon Y. Chiu, Mayo Clinic

Nevrodegenerasjon og nevronale svingninger i Lewy Body sykdom og Alzheimers sykdom

Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke hvordan hjernen, hukommelsen, tenkningen og motorisk atferd endres både hos individer med bevegelses- og/eller kognitive forstyrrelser, så vel som hos friske individer. Forskere vil se på målinger av hukommelse, tenkning, hjernebølge- og muskelaktivitet, daglig funksjon og hjerneskanninger for å lære mer om hjernesykdommer som Alzheimers sykdom og Lewy-kroppssykdom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere friske individer og pasienter som har en klinisk diagnose stilt av en styresertifisert nevrolog av Lewy body disease eller Alzheimers sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bruk engelsk som hovedspråk.
  • Vær villig til å gjennomgå helse- og kognitive vurderinger, samt hjerne-MR og EEG-studie.
  • Vil bli oppfordret til å ha en tilgjengelig studiepartner (også kalt "meddeltaker") som er kjent med deltakerens daglige virkemåte.
  • Denne studien vil være begrenset til friske individer, og pasienter som har en klinisk diagnose stilt av en styresertifisert nevrolog av Lewy kroppssykdom eller Alzheimers sykdom.
  • Alle individer må være i stand til å gi informert samtykke og overholde prøveprosedyrene. For å innse utfordringen med å innhente informert samtykke fra kognitivt svekkede individer, er det spesifikt planlagt tid for å fremme et informativt, støttende intervju med deltakeren og omsorgspersonen/verge (vanligvis en ektefelle eller et barn i henhold til Arizona-loven og retningslinjer for IRB).
  • Kontinuerlig deltakelse vil opprettholdes ved streng overholdelse av inklusjons-/eksklusjonskriterier, klinisk hensiktsmessighet (som bestemt av deltakerens lege og fullmektig/familie), samt av uttrykte ønsker fra familiemedlemmer/omsorgspersoner/fullmektig diskutert ved hvert studiebesøk (etter behov) .
  • Alle deltakere vil motta kopier av de signerte ICF-ene (inkludert signaturer fra de som innhenter samtykke).
  • Alle deltakere har rett til å trekke seg fra studien når som helst.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de har betydelige sensoriske (visuelle og hørselsmessige) mangler eller alvorlige medisinske eller psykiatriske sykdommer som vil begrense deltakelsen.
  • Deltakere vil også bli ekskludert hvis de har tidligere hatt andre alvorlige nevrologiske lidelser, inkludert hjerneslag, epilepsi, meningitt/encefalitt, metabolsk eller toksisk encefalopati, penetrerende eller alvorlig lukket hodeskade, hjernesvulst/annen strukturell lesjon, andre primære bevegelsesforstyrrelser (som essensielle bevegelsesforstyrrelser) tremor, dystoni, chorea, multippel systematrofi, progressiv supranukleær parese, kortikobasalt syndrom).
  • I tillegg, som nødvendig av risikoen ved magnetisk resonansavbildning (MRI), pasienter som har en hvilken som helst type implantert elektrisk enhet (som en pacemaker eller en nevrostimulator inkludert dyp hjernestimulering), eller en bestemt type metallklips i kroppen. (dvs. et aneurismeklipp i hjernen), er ikke kvalifisert for deltakelse i MR-delen av studien. Personer som opplever klaustrofobisk angst vil også bli ekskludert fra deltakelse.
  • Kvinner som er eller kan være gravide og ammende mødre er ikke kvalifisert.
  • Hvis forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder, på grunn av ukjent risiko for fosteret, må de ha en graviditetstest. Personer som har en tidligere metallbearbeiding som involverer skjæreprosesser som sliping, filing, barbering og gjenging, eller historie med øyeskade som involverer metall, vil også bli ekskludert med mindre de har hatt tidligere dokumentert radiologisk klarering for MR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lewy Body Disease Group
Personer identifisert av legen deres med en diagnose av Lewy body-sykdom vil ha en fysisk og nevrologisk undersøkelse, MR av hjernen, elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG).
Test som ser på strukturen til hjernen.
Andre navn:
  • MR
Ikke-invasiv teknikk for å måle hjernebølger
Andre navn:
  • EEG
Teknikk for å evaluere muskelaktivitet
Andre navn:
  • EMG
Alzheimers sykdomsgruppe
Personer identifisert av legen med diagnosen Alzheimer vil ha en fysisk og nevrologisk undersøkelse, MR av hjernen, elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG).
Test som ser på strukturen til hjernen.
Andre navn:
  • MR
Ikke-invasiv teknikk for å måle hjernebølger
Andre navn:
  • EEG
Teknikk for å evaluere muskelaktivitet
Andre navn:
  • EMG
Sunn kontrollgruppe
Personer identifisert som helsepersonell vil ha en fysisk og nevrologisk undersøkelse, MR av hjernen, elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG).
Test som ser på strukturen til hjernen.
Andre navn:
  • MR
Ikke-invasiv teknikk for å måle hjernebølger
Andre navn:
  • EEG
Teknikk for å evaluere muskelaktivitet
Andre navn:
  • EMG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diffusjonsvektet MR (dMRI)
Tidsramme: Grunnlinje
Måler diffusjon av vannmolekyler og begrensninger på cellenivå
Grunnlinje
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Grunnlinje
Måler hjernebølgeaktivitet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Chiu, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere