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Um estudo de neurodegeneração e flutuações neuronais na doença de corpos de Lewy e na doença de Alzheimer

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Shannon Y. Chiu, Mayo Clinic

Neurodegeneração e flutuações neuronais na doença de corpos de Lewy e na doença de Alzheimer

O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar como o cérebro, a memória, o pensamento e o comportamento motor mudam tanto em indivíduos com distúrbios motores e/ou cognitivos, quanto em indivíduos saudáveis. Os pesquisadores analisarão medições de memória, pensamento, ondas cerebrais e atividade muscular, funcionamento diário e exames cerebrais para aprender mais sobre distúrbios cerebrais, como a doença de Alzheimer e a doença dos corpos de Lewy.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluirá indivíduos saudáveis ​​e pacientes com diagnóstico clínico feito por um neurologista certificado de doença de corpos de Lewy ou doença de Alzheimer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Use o inglês como idioma principal.
  • Esteja disposto a se submeter a avaliações cognitivas e de saúde, bem como a ressonância magnética cerebral e estudo de EEG.
  • Será incentivado a ter um parceiro de estudo disponível (também chamado de “coparticipante”) que esteja familiarizado com o funcionamento diário do participante.
  • Este estudo será limitado a indivíduos saudáveis ​​e pacientes com diagnóstico clínico feito por um neurologista certificado de doença de corpos de Lewy ou doença de Alzheimer.
  • Todos os indivíduos devem ser capazes de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo. Percebendo o desafio de obter consentimento informado de indivíduos com deficiência cognitiva, o tempo é especificamente agendado para promover uma entrevista informativa e de apoio com o participante e cuidador/responsável legal (normalmente um cônjuge ou filho de acordo com a lei do Arizona e as diretrizes do IRB).
  • A participação contínua será mantida pela adesão estrita aos critérios de inclusão/exclusão, adequação clínica (conforme determinado pelo médico e procurador/família do participante), bem como pelos desejos expressos dos membros da família/cuidadores/procurador discutidos em cada visita do estudo (conforme apropriado) .
  • Todos os participantes receberão cópias dos TCLE assinados (incluindo assinaturas daqueles que obtiveram o consentimento).
  • Todos os participantes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se tiverem déficits sensoriais (visuais e auditivos) significativos ou doenças médicas ou psiquiátricas graves que limitariam a participação.
  • Os participantes também serão excluídos se tiverem histórico de outros distúrbios neurológicos importantes, incluindo acidente vascular cerebral, epilepsia, meningite/encefalite, encefalopatia metabólica ou tóxica, traumatismo craniano penetrante ou fechado grave, tumor cerebral/outras lesões estruturais, outros distúrbios primários do movimento (como essenciais tremor, distonia, coreia, atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, síndrome corticobasal).
  • Além disso, conforme exigido pelos riscos da ressonância magnética (RM), os pacientes que possuem qualquer tipo de dispositivo elétrico implantado (como um marca-passo cardíaco ou um neuroestimulador, incluindo estimulação cerebral profunda) ou um certo tipo de clipe metálico no corpo (ou seja, um clipe de aneurisma no cérebro), não são elegíveis para participação na parte de ressonância magnética do estudo. Indivíduos que apresentam ansiedade claustrofóbica também serão excluídos da participação.
  • Mulheres que estão ou possam estar grávidas e lactantes não são elegíveis.
  • Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar, devido a riscos desconhecidos para o feto, deverá fazer um teste de gravidez. Indivíduos com histórico de trabalho em metal envolvendo processos de corte, como lixamento, lima, barbear e rosqueamento, ou histórico de lesão ocular envolvendo metal, também serão excluídos, a menos que tenham tido autorização radiológica prévia documentada para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de doenças de corpos de Lewy
Os indivíduos identificados por seu médico com diagnóstico de doença de corpos de Lewy farão exame físico e neurológico, ressonância magnética do cérebro, eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG).
Teste que analisa a estrutura do cérebro.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Técnica não invasiva para medir ondas cerebrais
Outros nomes:
  • EEG
Técnica para avaliar a atividade muscular
Outros nomes:
  • EMG
Grupo de Doença de Alzheimer
Os indivíduos identificados por seu médico com diagnóstico de Alzheimer farão exame físico e neurológico, ressonância magnética do cérebro, eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG).
Teste que analisa a estrutura do cérebro.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Técnica não invasiva para medir ondas cerebrais
Outros nomes:
  • EEG
Técnica para avaliar a atividade muscular
Outros nomes:
  • EMG
Grupo de controle saudável
Os indivíduos identificados como indivíduos de saúde farão exame físico e neurológico, ressonância magnética do cérebro, eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG).
Teste que analisa a estrutura do cérebro.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Técnica não invasiva para medir ondas cerebrais
Outros nomes:
  • EEG
Técnica para avaliar a atividade muscular
Outros nomes:
  • EMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RM ponderada em difusão (dMRI)
Prazo: Linha de base
Mede a difusão de moléculas de água e restrições no nível celular
Linha de base
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base
Mede a atividade das ondas cerebrais
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Chiu, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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