- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06057909
Um estudo de neurodegeneração e flutuações neuronais na doença de corpos de Lewy e na doença de Alzheimer
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Shannon Y. Chiu, Mayo Clinic
Neurodegeneração e flutuações neuronais na doença de corpos de Lewy e na doença de Alzheimer
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar como o cérebro, a memória, o pensamento e o comportamento motor mudam tanto em indivíduos com distúrbios motores e/ou cognitivos, quanto em indivíduos saudáveis.
Os pesquisadores analisarão medições de memória, pensamento, ondas cerebrais e atividade muscular, funcionamento diário e exames cerebrais para aprender mais sobre distúrbios cerebrais, como a doença de Alzheimer e a doença dos corpos de Lewy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Dresler
- Número de telefone: 480-301-6279
- E-mail: dresler.sara@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85268
- Recrutamento
- Mayo Clinic Arizona
-
Contato:
- Shannon Chiu, MD
- E-mail: chiu.shannon@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluirá indivíduos saudáveis e pacientes com diagnóstico clínico feito por um neurologista certificado de doença de corpos de Lewy ou doença de Alzheimer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Use o inglês como idioma principal.
- Esteja disposto a se submeter a avaliações cognitivas e de saúde, bem como a ressonância magnética cerebral e estudo de EEG.
- Será incentivado a ter um parceiro de estudo disponível (também chamado de “coparticipante”) que esteja familiarizado com o funcionamento diário do participante.
- Este estudo será limitado a indivíduos saudáveis e pacientes com diagnóstico clínico feito por um neurologista certificado de doença de corpos de Lewy ou doença de Alzheimer.
- Todos os indivíduos devem ser capazes de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo. Percebendo o desafio de obter consentimento informado de indivíduos com deficiência cognitiva, o tempo é especificamente agendado para promover uma entrevista informativa e de apoio com o participante e cuidador/responsável legal (normalmente um cônjuge ou filho de acordo com a lei do Arizona e as diretrizes do IRB).
- A participação contínua será mantida pela adesão estrita aos critérios de inclusão/exclusão, adequação clínica (conforme determinado pelo médico e procurador/família do participante), bem como pelos desejos expressos dos membros da família/cuidadores/procurador discutidos em cada visita do estudo (conforme apropriado) .
- Todos os participantes receberão cópias dos TCLE assinados (incluindo assinaturas daqueles que obtiveram o consentimento).
- Todos os participantes têm o direito de desistir do estudo a qualquer momento.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se tiverem déficits sensoriais (visuais e auditivos) significativos ou doenças médicas ou psiquiátricas graves que limitariam a participação.
- Os participantes também serão excluídos se tiverem histórico de outros distúrbios neurológicos importantes, incluindo acidente vascular cerebral, epilepsia, meningite/encefalite, encefalopatia metabólica ou tóxica, traumatismo craniano penetrante ou fechado grave, tumor cerebral/outras lesões estruturais, outros distúrbios primários do movimento (como essenciais tremor, distonia, coreia, atrofia de múltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, síndrome corticobasal).
- Além disso, conforme exigido pelos riscos da ressonância magnética (RM), os pacientes que possuem qualquer tipo de dispositivo elétrico implantado (como um marca-passo cardíaco ou um neuroestimulador, incluindo estimulação cerebral profunda) ou um certo tipo de clipe metálico no corpo (ou seja, um clipe de aneurisma no cérebro), não são elegíveis para participação na parte de ressonância magnética do estudo. Indivíduos que apresentam ansiedade claustrofóbica também serão excluídos da participação.
- Mulheres que estão ou possam estar grávidas e lactantes não são elegíveis.
- Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar, devido a riscos desconhecidos para o feto, deverá fazer um teste de gravidez. Indivíduos com histórico de trabalho em metal envolvendo processos de corte, como lixamento, lima, barbear e rosqueamento, ou histórico de lesão ocular envolvendo metal, também serão excluídos, a menos que tenham tido autorização radiológica prévia documentada para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de doenças de corpos de Lewy
Os indivíduos identificados por seu médico com diagnóstico de doença de corpos de Lewy farão exame físico e neurológico, ressonância magnética do cérebro, eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG).
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Teste que analisa a estrutura do cérebro.
Outros nomes:
Técnica não invasiva para medir ondas cerebrais
Outros nomes:
Técnica para avaliar a atividade muscular
Outros nomes:
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Grupo de Doença de Alzheimer
Os indivíduos identificados por seu médico com diagnóstico de Alzheimer farão exame físico e neurológico, ressonância magnética do cérebro, eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG).
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Teste que analisa a estrutura do cérebro.
Outros nomes:
Técnica não invasiva para medir ondas cerebrais
Outros nomes:
Técnica para avaliar a atividade muscular
Outros nomes:
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Grupo de controle saudável
Os indivíduos identificados como indivíduos de saúde farão exame físico e neurológico, ressonância magnética do cérebro, eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG).
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Teste que analisa a estrutura do cérebro.
Outros nomes:
Técnica não invasiva para medir ondas cerebrais
Outros nomes:
Técnica para avaliar a atividade muscular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RM ponderada em difusão (dMRI)
Prazo: Linha de base
|
Mede a difusão de moléculas de água e restrições no nível celular
|
Linha de base
|
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Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base
|
Mede a atividade das ondas cerebrais
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Chiu, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Alzheimer
- Doença de corpos de Lewy
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Miografia
- Ressonância magnética
- Eletromiografia
- Eletroencefalografia
Outros números de identificação do estudo
- 23-007061
- K23AG073525 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .