Een onderzoek naar neurodegeneratie en neuronale fluctuaties bij de ziekte van Lewy Body en de ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

• Gebruik Engels als primaire taal.
• Bereid zijn om gezondheids- en cognitieve beoordelingen te ondergaan, evenals hersen-MRI- en EEG-onderzoek.
• Er wordt gestimuleerd dat er een studiepartner beschikbaar is (ook wel “mededeelnemer” genoemd) die bekend is met het dagelijks functioneren van de deelnemer.
• Deze studie zal beperkt zijn tot gezonde personen en patiënten bij wie een klinische diagnose is gesteld door een gecertificeerde neuroloog voor de ziekte van Lewy body of de ziekte van Alzheimer.
• Alle individuen moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de procesprocedures na te leven. Omdat we de uitdaging van het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van cognitief gehandicapte personen beseffen, is er specifiek tijd gepland voor een informatief, ondersteunend interview met de deelnemer en de verzorger/wettelijke voogd (doorgaans een echtgenoot of kind volgens de wet van Arizona en de IRB-richtlijnen).
• Voortdurende deelname zal worden gehandhaafd door een strikte naleving van de inclusie-/uitsluitingscriteria, de klinische geschiktheid (zoals bepaald door de arts van de deelnemer en de gemachtigde/familie), evenals door de uitgesproken wensen van familieleden/verzorgers/gevolmachtigde die tijdens elk studiebezoek worden besproken (indien van toepassing). .
• Alle deelnemers ontvangen kopieën van de ondertekende ICF's (inclusief handtekeningen van degenen die toestemming hebben verkregen).
• Alle deelnemers hebben het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken.

Uitsluitingscriteria:

• Individuen worden uitgesloten als ze aanzienlijke sensorische (visuele en gehoor) beperkingen hebben of ernstige medische of psychiatrische aandoeningen hebben die de deelname zouden beperken.
• Deelnemers worden ook uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van andere ernstige neurologische aandoeningen, waaronder beroerte, epilepsie, meningitis/encefalitis, metabole of toxische encefalopathie, penetrerend of ernstig gesloten hoofdletsel, hersentumor/andere structurele laesie, andere primaire bewegingsstoornissen (zoals essentiële tremor, dystonie, chorea, atrofie van meerdere systemen, progressieve supranucleaire verlamming, corticobasaal syndroom).
• Bovendien kunnen patiënten die een soort geïmplanteerd elektrisch apparaat (zoals een pacemaker of een neurostimulator inclusief diepe hersenstimulatie) of een bepaald type metalen clip in hun lichaam hebben, zoals noodzakelijk vanwege de risico's van Magnetic Resonance Imaging (MRI). (d.w.z. een aneurysmaclip in de hersenen), komen niet in aanmerking voor deelname aan het MRI-gedeelte van het onderzoek. Personen die claustrofobische angst ervaren, worden eveneens uitgesloten van deelname.
• Vrouwen die zwanger zijn of zouden kunnen zijn en moeders die borstvoeding geven, komen niet in aanmerking.
• Als de proefpersoon een vrouw is die zwanger kan worden, moet hij, vanwege onbekende risico's voor de foetus, een zwangerschapstest ondergaan. Personen met een voorgeschiedenis van metaalbewerking waarbij snijprocessen zoals slijpen, vijlen, scheren en draadsnijden betrokken zijn, of een voorgeschiedenis van oogletsel waarbij metaal betrokken is, worden eveneens uitgesloten, tenzij ze vooraf gedocumenteerde radiologische toestemming voor MRI hebben gehad.