Un estudio de neurodegeneración y fluctuaciones neuronales en la enfermedad de cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Utilice el inglés como idioma principal.
• Estar dispuesto a someterse a evaluaciones cognitivas y de salud, así como a un estudio de resonancia magnética cerebral y EEG.
• Se alentará a tener un compañero de estudio disponible (también llamado "coparticipante") que esté familiarizado con el funcionamiento diario del participante.
• Este estudio se limitará a personas sanas y pacientes que tengan un diagnóstico clínico realizado por un neurólogo certificado de la enfermedad de los cuerpos de Lewy o la enfermedad de Alzheimer.
• Todos los individuos deben ser capaces de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del ensayo. Al darse cuenta del desafío de obtener el consentimiento informado de personas con discapacidad cognitiva, se programa específicamente tiempo para fomentar una entrevista informativa y de apoyo con el participante y el cuidador/tutor legal (generalmente un cónyuge o hijo según la ley de Arizona y las pautas del IRB).
• La participación continua se mantendrá mediante el estricto cumplimiento de los criterios de inclusión/exclusión, la idoneidad clínica (según lo determine el médico y el representante/familiar del participante), así como los deseos expresados ​​por los familiares/cuidadores/representantes discutidos en cada visita del estudio (según corresponda). .
• Todos los participantes recibirán copias de los ICF firmados (incluidas las firmas de quienes obtienen el consentimiento).
• Todos los participantes tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.

Criterio de exclusión:

• Se excluirán las personas si tienen déficits sensoriales (visuales y auditivos) importantes o enfermedades médicas o psiquiátricas importantes que limitarían la participación.
• Los participantes también serán excluidos si tienen antecedentes de otros trastornos neurológicos importantes, incluidos accidentes cerebrovasculares, epilepsia, meningitis/encefalitis, encefalopatía metabólica o tóxica, traumatismo craneoencefálico cerrado grave o penetrante, tumor cerebral/otra lesión estructural, otros trastornos primarios del movimiento (como temblor, distonía, corea, atrofia multisistémica, parálisis supranuclear progresiva, síndrome corticobasal).
• Además, según lo requieran los riesgos de la resonancia magnética (MRI), los pacientes que tengan cualquier tipo de dispositivo eléctrico implantado (como un marcapasos cardíaco o un neuroestimulador que incluya estimulación cerebral profunda), o un cierto tipo de clip metálico en su cuerpo. (es decir, un clip de aneurisma en el cerebro), no son elegibles para participar en la parte de resonancia magnética del estudio. Las personas que experimenten ansiedad claustrofóbica también quedarán excluidas de la participación.
• Las mujeres que están o podrían estar embarazadas y las madres lactantes no son elegibles.
• Si el sujeto es una mujer en edad fértil, por riesgos desconocidos para el feto, deberá realizarse una prueba de embarazo. Las personas que tengan antecedentes de trabajo con metales que impliquen procesos de corte como esmerilado, limado, afeitado y roscado, o antecedentes de lesiones oculares relacionadas con metales, también serán excluidas, a menos que hayan tenido una autorización radiológica documentada previa para una resonancia magnética.